Příprava náhradníků za pacienty s demencí prostřednictvím předběžného plánování péče
Příprava náhradních pacientů s demencí na okamžité rozhodování prostřednictvím intervence strukturovaného plánování péče: Pilotní studie smíšených metod
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky sestrou facilitované intervence předběžného plánování péče po propuštění u náhradníků v rodině pacientů s demencí na výsledky, které odrážejí připravenost náhradníků při rozhodování.
Hlavní otázkou, kterou si klade za cíl zodpovědět, je, zda intervence ACP ve srovnání s obvyklou péčí zvýší sebeúčinnost náhradníků v náhradním rozhodování a sníží úroveň jejich distresu a zvýší pohodlí pacienta a sníží akutní využití zdravotní péče ve 2. 6 měsíců.
Účastníci budou randomizováni do intervence AKT vs. obvyklá péče.
- u pacientů intervenční skupiny budou posouzeny potřeby paliativní péče a náhradníci intervenční skupiny se zúčastní 2-3 konzultací ACP vedených sestrou;
- náhradníci jak intervenčních, tak kontrolních skupin dokončí během své účasti ve studii 3 průzkumy v různých časových bodech.
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu a kontrolní skupinu, aby viděli jakékoli rozdíly v:
- náhradní připravenost na rozhodování,
- nouzi o náhradníka a spokojenost s péčí o blízkého s demencí na konci života,
- zápis do programu péče na konci života komunitního geriatrického hodnotícího týmu,
- dokumentace programu pokročilé péče ve zdravotnické dokumentaci,
- pohodlí pacienta na konci života,
- hospitalizací v posledních 6 měsících života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom otestovali intervence AKT, jejichž cílem je zapojit náhradníky do AKT a zlepšit jejich připravenost na rozhodování spíše než na dokumentaci plánů předběžné péče, náš tým vyvinul pilotní strukturovanou intervenci AKT po propuštění usnadněnou sestrou. s cílem zlepšit připravenost náhradníků na okamžité rozhodování.
Činí tak začleněním osvědčených postupů pro komunikaci AKT, čerpajících z předchozí práce výzkumného týmu a existující literatury, v kombinaci se zaměřením na rozvoj sebeúčinnosti náhradníků pro rozhodování podle Bandurovy sociální kognitivní teorie.
Tato aplikace si klade za cíl otestovat účinky intervence na náhradní výsledky (rozhodovací sebeúčinnost a distres), výsledky pacientů (komfort pacienta a využití zdravotní péče) a také výsledky procesu (dokumentace AKT, diskuse o péči na konci života mezi rodinou členů a zápisu do programů péče na konci života).
Výzkumné hypotézy, které mají být testovány, jsou následující: Budeme testovat, zda intervence ACP ve srovnání s obvyklou péčí zvýší sebeúčinnost náhradníků v náhradním rozhodování a sníží úroveň jejich distresu a zvýší pohodlí pacienta a sníží akutní zdravotní péči využití po 2 a 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí pro dyádu pacient – náhradní:
- Pacient (a) ve věku 60 let nebo starší, (b) s diagnózou demence na základě kritérií DSM-5 pro závažnou neurokognitivní poruchu a stadia 6d nebo vyšší na Globální stupnici zhoršení (GDS), (c) s bydlištěm v rezidenční pečovatelský dům, který se účastní programu Hospital Authority Enhanced Community Geriatric Assessment Team Program End-of-Life (CGAT EOL) Care a (d) má oprávněnou osobu s rozhodovací pravomocí.
- Náhradník (a) ve věku 18 let nebo starší, (b) identifikovaný jako nejbližší příbuzný pacienta nebo jeho zákonný zástupce, který je „klíčovým rozhodovacím orgánem“ v nemocničních záznamech, a (c) schopen poskytnout za něj informovaný souhlas sebe i pacienta.
Kritéria vyloučení:
- pacient s (i) předchozím vyplněným předběžným pokynem, (ii) předchozí rozhodnutí ohledně zavedení vyživovací sondy kvůli problémům s krmením bylo učiněno ve spolupráci s poskytovatelem zdravotní péče, (iii) aktuálně zařazený do programu péče na konci života nebo paliativní péče služby, nebo (iv) s rodinnými příslušníky, kteří postrádají konsensus o tom, kdo rozhoduje jako náhradník primární rodiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční rameno AKT
Intervence se skládá ze dvou složek:
Po dokončení intervence AKT může facilitátorka AKT sestra odkazovat pacienty na program CGAT EOL prostřednictvím sestry Link, pokud splněte programové kritéria a dohodnou se rodinnou náhradou. |
Intervence se skládá ze dvou složek: Komponenta 1. Posouzení potřeb paliativní péče – Výzkumná sestra provede posouzení potřeb paliativní péče a také zkontroluje související informace z lékařského schématu, což sestře umožní poskytnout přizpůsobené informace o pacientově nemoci, prognóze a potřebách paliativní péče během následujících konzultace AKT. Komponenta 2: Strukturované konzultace AKT zprostředkované sestrou – Výzkumná sestra bude provádět konzultace AKT po propuštění s náhradníkem rodiny s obsahem, který zahrnuje: posouzení připravenosti k diskusím, představení pomocníků pro rozhodování na videu, kteří poskytují související informace o AKT a sdílení příkladů náhradních rodin. s podobnými zkušenostmi. |
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Dyady pacienta a rodinné náhrady budou dostávat obvyklou péči o nemocnici a po vybírání.
Veřejně dostupný informační leták o plánování předběžných péče z webových stránek nemocničního úřadu bude po randomizaci podáván k kontrole rodinných náhrad.
Pokud náhradník hledá pomoc při diskusi o plánování předběžných péče, výzkumný pracovník doporučí náhradníkovi mluvit s poskytovateli lékařů pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified Family Member Decision-Making Self-efficacy Scale (FDMSE) – čínská verze
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců
|
Toto je upravená 17položková verze FDMSE, platná a spolehlivá škála, která kvantifikuje důvěru člena rodiny (0-100, kde 100 = největší sebeúčinnost) v rozhodování o péči o blízkého člověka na konci života. .
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců
|
|
Rodinná tísně v pokročilé demenční stupnici (FDAD) Demence Realiveness Subcale - čínská verze
Časové okno: Základní, 2měsíční, 6měsíční
|
FDAD je ověřená stupnice 21 položek hodnocená na stupnici 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší rodinné potíže. Měřítko hodnotí tři oblasti tísně rodinných příslušníků obyvatel pečovatelského domu s demencí: emoční potíže, připravenost na demenci a vztahy s lékaři. Čínská verze FDAD má vysokou platnost obsahu (CVI = 0,95). Má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbach's Alpha 0,83) a mírnou spolehlivost opakovaného testu (ICC = 0,64). Použijeme 5-bodovou podskupinu připravenosti demence k vyhodnocení rodinné potíže spojené s nedostatkem znalostí o průběhu demence a náhradní lékařské rozhodování. |
Základní, 2měsíční, 6měsíční
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskuse o péči na konci života s ostatními členy rodiny
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců
|
Počet rozhovorů, které náhradník vede s ostatními členy rodiny ohledně rozhodnutí o péči o pacienta s pokročilou demencí na konci života.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců
|
|
Dokumentace diskusí AKT s poskytovateli lékařské péče
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců
|
Informace o datu projednání AKT, typu zúčastněných lékařů a rozhodnutí o péči v systému klinického řízení nemocnice.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 6 měsíců
|
|
Zápis do programu komunitního geriatrického hodnotícího týmu na konci života (CGAT EOL)
Časové okno: 2 měsíce, 6 měsíců
|
Výskyt a datum nového zápisu do programu péče CGAT EOL v systému klinického řízení Hospital Authority.
|
2 měsíce, 6 měsíců
|
|
Posouzení komfortu při umírání s demencí (CAD-EOLD)
Časové okno: 2 měsíce, 6 měsíců
|
Měření běžných příznaků a stavů k posouzení komfortu pacientů s pokročilou demencí ve 4 oblastech: fyzická tíseň, emoční tíseň, pohoda a příznaky umírání.
|
2 měsíce, 6 měsíců
|
|
Neplánované přijetí do nemocnice a dny hospitalizace
Časové okno: 2 měsíce, 6 měsíců
|
Počet neplánovaných hospitalizací a dnů hospitalizace ve státních a soukromých nemocnicích.
|
2 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20212481
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .