Preparando substitutos de pacientes com demência por meio de uma intervenção antecipada de planejamento de cuidados
Preparando substitutos de pacientes com demência para a tomada de decisões imediatas por meio de uma intervenção estruturada de planejamento de cuidados avançados: um estudo piloto de métodos mistos
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos de uma intervenção de planejamento de cuidados avançados pós-alta facilitada por enfermeiras com substitutos familiares de pacientes com demência em resultados que refletem a preparação dos substitutos na tomada de decisões.
A principal questão que pretende responder é se a intervenção ACP, em comparação com os cuidados habituais, aumentará a autoeficácia dos substitutos familiares na tomada de decisões substitutas e reduzirá os seus níveis de sofrimento, e aumentará o conforto do paciente e reduzirá a utilização aguda de cuidados de saúde aos 2 e 6 meses.
Os participantes serão randomizados para intervenção ACP versus cuidados habituais.
- os pacientes do grupo de intervenção serão avaliados quanto às necessidades de cuidados paliativos, e os substitutos do grupo de intervenção participarão de 2-3 consultas ACP lideradas por enfermeiras;
- substitutos dos grupos de intervenção e controle completarão 3 pesquisas em momentos diferentes durante sua participação no estudo.
Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção e o grupo de controle para ver quaisquer diferenças em:
- preparação substituta para a tomada de decisões,
- angústia do substituto e satisfação com o cuidado do ente querido com demência no final da vida,
- inscrição no programa de cuidados de fim de vida da Equipe de Avaliação Geriátrica Comunitária,
- documentação do programa de cuidados avançados no prontuário médico,
- conforto do paciente no final da vida,
- internações nos últimos 6 meses de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de testar as intervenções ACP que visam envolver a participação dos substitutos no ACP e melhorar a sua preparação para a tomada de decisões, em vez de apenas documentar planos de cuidados avançados, a nossa equipa desenvolveu uma intervenção ACP pós-alta piloto estruturada e facilitada por enfermeiros com o objectivo de melhorar a preparação dos substitutos para a tomada de decisões no momento.
Fá-lo incorporando as melhores práticas para a comunicação ACP, com base em trabalhos anteriores da equipa de investigação e na literatura existente, combinadas com um foco no desenvolvimento da autoeficácia dos substitutos para a tomada de decisões guiada pela Teoria Cognitiva Social de Bandura.
Esta aplicação tem como objetivo testar os efeitos da intervenção sobre resultados substitutos (autoeficácia e sofrimento na tomada de decisões), resultados do paciente (conforto do paciente e utilização dos cuidados de saúde), bem como resultados do processo (documentação ACP, discussões sobre cuidados de fim de vida entre familiares membros e inscrição em programas de cuidados de fim de vida).
As hipóteses de pesquisa a serem testadas são as seguintes: Testaremos se a intervenção ACP em comparação com os cuidados habituais aumentará a autoeficácia dos substitutos familiares na tomada de decisões substitutas e reduzirá seus níveis de angústia, e aumentará o conforto do paciente e reduzirá cuidados de saúde agudos utilização aos 2 e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para a díade paciente-substituto:
- Paciente (a) com idade igual ou superior a 60 anos, (b) com diagnóstico de demência com base nos Critérios do DSM-5 para Transtorno Neurocognitivo Maior e Estágio 6d ou superior na Escala de Deterioração Global (GDS), (c) residente em uma casa de repouso que esteja participando do programa de cuidados de fim de vida da equipe de avaliação geriátrica comunitária aprimorada da Autoridade Hospitalar (CGAT EOL) e (d) tenha um tomador de decisão familiar elegível.
- Substituto (a) com idade igual ou superior a 18 anos, (b) identificado como o parente mais próximo ou responsável legal do paciente, que é o 'principal tomador de decisões' nos registros hospitalares, e (c) capaz de fornecer consentimento informado para ele /ela mesma e o paciente.
Critério de exclusão:
- Paciente com (i) diretiva antecipada previamente preenchida, (ii) decisão prévia sobre a inserção da sonda de alimentação devido a problemas de alimentação foi tomada em conjunto com um profissional de saúde, (iii) atualmente inscrito em um programa de cuidados de fim de vida ou cuidados paliativos serviço, ou (iv) com membros da família que não têm consenso sobre o principal tomador de decisão substituto da família.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção ACP
A intervenção consiste em dois componentes:
Na conclusão da intervenção do ACP, o Facilitador de Enfermeira da ACP pode encaminhar os pacientes ao programa CGAT EOL por meio do enfermeiro, se cumprir os critérios do programa e acordado pelo (s) substituto (s) da família. |
A intervenção consiste em duas componentes: Componente 1. Avaliação das necessidades de cuidados paliativos - A enfermeira pesquisadora realizará uma avaliação das necessidades de cuidados paliativos e também revisará as informações relacionadas do prontuário médico, o que permitirá à enfermeira fornecer informações personalizadas sobre a doença, o prognóstico e as necessidades de cuidados paliativos do paciente durante subsequentes Consultas ACP. Componente 2: Consultas ACP estruturadas facilitadas por enfermeiros - A enfermeira pesquisadora conduzirá consultas ACP pós-alta com o substituto da família, com conteúdo que inclui: avaliar a prontidão para discussões, apresentar auxiliares de decisão em vídeo para fornecer informações ACP relacionadas e compartilhar exemplos de substitutos familiares com experiências semelhantes. |
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Sem intervenção: Braço de atendimento usual
As díades substitutas e substitutas da família receberão o hospital usual e os cuidados pós-alta.
Um folheto de informações disponíveis ao público sobre o planejamento de cuidados antecipados do site da Autoridade do Hospital será dado para controlar substitutos da família após a randomização.
Se um substituto buscar assistência para discutir o planejamento antecipado de cuidados, a equipe de pesquisa aconselhará o substituto a falar com os prestadores médicos do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Modificada de Autoeficácia na Tomada de Decisões de Membros da Família (FDMSE) - versão chinesa
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses
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Esta é uma versão modificada de 17 itens do FDMSE, uma escala válida e confiável que quantifica a confiança de um membro da família (0-100, onde 100 = maior autoeficácia) na tomada de decisões sobre cuidados de fim de vida para um ente querido. .
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Linha de base, 2 meses, 6 meses
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Subscala de Demência da Demência Avançada em Escala de Demência Avançada (FDAD) - Versão Chinesa - Versão Chinesa
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses
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O FDAD é uma escala validada de 21 itens classificada em uma escala de 1-5, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento familiar. A escala avalia três domínios de angústia de membros da família de residentes de idosos com demência: sofrimento emocional, preparação para demência e relações clínicas. A versão chinesa do FDAD possui alta validade de conteúdo (CVI = 0,95). Possui boa consistência interna (alfa 0,83 de Cronbach) e confiabilidade moderada de teste-reteste (ICC = 0,64). Usaremos a subescala de preparação para demência de 5 itens para avaliar o sofrimento familiar associado à falta de conhecimento do curso da demência e à tomada de decisão médica substituta. |
Linha de base, 2 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Discussões sobre cuidados no final da vida com outros membros da família
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses
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O número de conversas que o substituto tem com outros membros da família sobre decisões de cuidados de fim de vida para o paciente com demência avançada.
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Linha de base, 2 meses, 6 meses
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Documentação das discussões do ACP com prestadores de serviços médicos
Prazo: Linha de base, 2 meses, 6 meses
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Informações sobre a data da discussão do ACP, tipo de médico(s) envolvido(s) e decisões de cuidados no Sistema de Gestão Clínica da Autoridade Hospitalar.
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Linha de base, 2 meses, 6 meses
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Inscrição no programa de cuidados de fim de vida da Equipe de Avaliação Geriátrica Comunitária (CGAT EOL)
Prazo: 2 meses, 6 meses
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Ocorrência e data de nova inscrição no programa de atendimento CGAT EOL no Hospital Authority Clinical Management System.
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2 meses, 6 meses
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Avaliação de conforto em morrer com demência (CAD-EOLD)
Prazo: 2 meses, 6 meses
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Medida de sintomas e condições comuns para avaliar o conforto de pacientes com demência avançada em 4 domínios: sofrimento físico, sofrimento emocional, bem-estar e sintomas de morte.
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2 meses, 6 meses
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Internações hospitalares não planejadas e dias de internação
Prazo: 2 meses, 6 meses
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O número de internações hospitalares não planejadas e dias de internação em hospitais públicos e privados.
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2 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20212481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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