Preparazione di surrogati di pazienti affetti da demenza attraverso un intervento di pianificazione anticipata delle cure
Preparare i surrogati dei pazienti affetti da demenza al processo decisionale immediato attraverso un intervento strutturato di pianificazione anticipata delle cure: uno studio pilota con metodi misti
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare gli effetti di un intervento di pianificazione anticipata delle cure post-dimissione facilitato dagli infermieri con surrogati familiari di pazienti affetti da demenza sugli esiti che riflettono la preparazione dei surrogati nel processo decisionale.
La domanda principale a cui si intende rispondere è se l’intervento ACP rispetto alle cure abituali aumenterà l’autoefficacia dei surrogati familiari nel processo decisionale e ridurrà i loro livelli di disagio, e aumenterà il comfort del paziente e ridurrà l’utilizzo acuto dell’assistenza sanitaria a 2 e 2 anni. 6 mesi.
I partecipanti verranno randomizzati all'intervento ACP rispetto alle cure abituali.
- i pazienti del gruppo di intervento saranno valutati sui bisogni di cure palliative e i surrogati del gruppo di intervento parteciperanno a 2-3 consultazioni ACP guidate da infermieri;
- i surrogati di entrambi i gruppi di intervento e di controllo completeranno 3 sondaggi in momenti diversi durante la loro partecipazione allo studio.
I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento e il gruppo di controllo per vedere eventuali differenze in:
- preparazione surrogata per il processo decisionale,
- angoscia della madre surrogata e soddisfazione per la cura della persona cara affetta da demenza alla fine della vita,
- iscrizione al programma di assistenza di fine vita del Community Geriatric Assessment Team,
- documentazione del programma di cure avanzate nella cartella clinica,
- il comfort del paziente alla fine della vita,
- ricoveri negli ultimi 6 mesi di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al fine di testare gli interventi ACP che mirano a coinvolgere i surrogati nella partecipazione all'ACP e a migliorare la loro preparazione al processo decisionale piuttosto che basarsi solo sulla documentazione dei piani di cura anticipati, il nostro team ha sviluppato un intervento ACP pilota strutturato e facilitato dagli infermieri post-dimissione con l'obiettivo di migliorare la preparazione dei surrogati per il processo decisionale del momento.
Lo fa incorporando le migliori pratiche per la comunicazione ACP, attingendo dal lavoro precedente del gruppo di ricerca e dalla letteratura esistente, combinati con un focus sullo sviluppo dell'autoefficacia dei surrogati per il processo decisionale guidato dalla teoria cognitiva sociale di Bandura.
Questa applicazione mira a testare gli effetti dell'intervento sui risultati surrogati (autoefficacia decisionale e disagio), sui risultati del paziente (comfort del paziente e utilizzo dell'assistenza sanitaria), nonché sui risultati del processo (documentazione ACP, discussioni sull'assistenza di fine vita tra familiari membri e iscrizione a programmi di assistenza di fine vita).
Le ipotesi di ricerca da testare sono le seguenti: Verificheremo se l'intervento ACP rispetto alle cure abituali aumenterà l'autoefficacia dei surrogati familiari nel processo decisionale dei surrogati e ridurrà i loro livelli di disagio, e aumenterà il comfort del paziente e ridurrà l'assistenza sanitaria acuta. utilizzo a 2 e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per la diade paziente-surrogato:
- Paziente (a) di età pari o superiore a 60 anni, (b) con diagnosi di demenza basata sui criteri DSM-5 per il disturbo neurocognitivo maggiore e stadio 6d o superiore sulla scala di deterioramento globale (GDS), (c) residente in una casa di cura residenziale che partecipa al programma di assistenza di fine vita del team di valutazione geriatrica comunitaria potenziata dell'autorità ospedaliera (CGAT EOL) e (d) ha un decisore familiare idoneo.
- Surrogato (a) di età pari o superiore a 18 anni, (b) identificato come parente prossimo o tutore legale del paziente che è il "decision maker chiave" nei registri ospedalieri e (c) in grado di fornire il consenso informato per lui /se stessa e il paziente.
Criteri di esclusione:
- Paziente con (i) direttive anticipate completate in precedenza, (ii) decisione precedente relativa all'inserimento del tubo di alimentazione a causa di problemi di alimentazione presa insieme a un operatore sanitario, (iii) attualmente iscritto a un programma di cure di fine vita o cure palliative servizio, o (iv) con membri della famiglia che non hanno consenso sul surrogato principale del decisore della famiglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento ACP
L'intervento consiste in due componenti:
Al completamento dell'intervento ACP, il facilitatore dell'infermiera ACP può indirizzare i pazienti al programma CGAT EOL tramite l'infermiera di collegamento se soddisfare i criteri del programma e concordato dai surrogati della famiglia. |
L’intervento si compone di due componenti: Componente 1. Valutazione dei bisogni di cure palliative – L'infermiere ricercatore condurrà una valutazione dei bisogni di cure palliative ed esaminerà anche le informazioni correlate dalla cartella clinica, che consentirà all'infermiere di fornire informazioni personalizzate sulla malattia del paziente, sulla prognosi e sui bisogni di cure palliative durante le successive Consultazioni ACP. Componente 2: Consultazioni ACP strutturate e facilitate dagli infermieri - L'infermiere ricercatore condurrà consultazioni ACP post-dimissione con il surrogato familiare, con contenuti che includono: valutare la disponibilità per le discussioni, introdurre supporti decisionali video per fornire informazioni ACP correlate e condividere esempi di surrogati familiari con esperienze simili. |
|
Nessun intervento: Braccio di cura abituale
Le diadi surrogati per pazienti e familiari riceveranno cure abituali in ospedale e post-dimissione.
A publicly available information leaflet on advance care planning from the Hospital Authority's website will be given to control family surrogates after randomization.
Se un surrogato cerca assistenza nella discussione della pianificazione delle cure anticipate, il personale di ricerca consiglierà al surrogato di parlare con i fornitori medici del paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di autoefficacia decisionale dei membri della famiglia modificata (FDMSE) - Versione cinese
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi, 6 mesi
|
Si tratta di una versione modificata a 17 item della FDMSE, una scala valida e affidabile che quantifica la fiducia di un membro della famiglia (0-100, dove 100 = massima autoefficacia) nel processo decisionale relativo alle cure di fine vita per una persona cara .
|
Baseline, 2 mesi, 6 mesi
|
|
Family Distress in Advanced Dementia Scale (FDAD) Sottoscale per la preparazione alla demenza - versione cinese
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 6 mesi
|
L'FDAD è una scala di 21 elementi validata valutata su una scala 1-5, con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia familiare. La scala valuta tre settori di angoscia dei membri della famiglia dei residenti delle case di cura con demenza: angoscia emotiva, preparazione alla demenza e relazioni cliniche. La versione cinese del FDAD ha un'elevata validità dei contenuti (CVI = 0,95). Ha una buona coerenza interna (alfa 0,83 di Cronbach) e un'affidabilità di test-retest moderata (ICC = 0,64). Useremo la sottoscala di preparazione alla demenza a 5 elementi per valutare l'angoscia familiare associata alla mancanza di conoscenza del corso della demenza e del processo decisionale medico surrogato. |
Basale, 2 mesi, 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Discussioni sulle cure di fine vita con altri membri della famiglia
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi, 6 mesi
|
Il numero di conversazioni che il surrogato ha con altri membri della famiglia riguardo alle decisioni sulle cure di fine vita per il paziente con demenza avanzata.
|
Baseline, 2 mesi, 6 mesi
|
|
Documentazione delle discussioni ACP con i fornitori di servizi sanitari
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi, 6 mesi
|
Informazioni sulla data della discussione ACP, tipo di medico/i coinvolto/i e decisioni assistenziali nel sistema di gestione clinica dell'autorità ospedaliera.
|
Baseline, 2 mesi, 6 mesi
|
|
Iscrizione al programma di assistenza di fine vita del Community Geriatric Assessment Team (CGAT EOL).
Lasso di tempo: 2 mesi, 6 mesi
|
Evento e data della nuova iscrizione al programma di assistenza CGAT EOL nel sistema di gestione clinica dell'autorità ospedaliera.
|
2 mesi, 6 mesi
|
|
Valutazione del comfort nel morire con demenza (CAD-EOLD)
Lasso di tempo: 2 mesi, 6 mesi
|
Misura dei sintomi e delle condizioni comuni per valutare il comfort dei pazienti con demenza avanzata in 4 ambiti: disagio fisico, disagio emotivo, benessere e sintomi della morte.
|
2 mesi, 6 mesi
|
|
Ricoveri ospedalieri e giorni di degenza non pianificati
Lasso di tempo: 2 mesi, 6 mesi
|
Il numero di ricoveri ospedalieri non pianificati e di giorni di ricovero negli ospedali pubblici e privati.
|
2 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20212481
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .