Forberede surrogater av demenspasienter gjennom en intervensjon for forhåndsplanlegging av omsorg
Forberede surrogater av demenspasienter for å ta beslutninger i øyeblikket gjennom en strukturert forhåndsplanleggingsintervensjon: En pilotstudie med blandede metoder
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av en sykepleiertilrettelagt intervensjon for planlegging av forhåndsbehandling etter utskrivning med familiesurrogater til demenspasienter på utfall som reflekterer surrogatenes beredskap i beslutningstaking.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er, om ACP-intervensjonen sammenlignet med vanlig omsorg vil øke familiesurrogaters selveffektivitet i surrogatbeslutninger og redusere deres nivåer av nød, og øke pasientkomforten og redusere akutt helsetjenesteutnyttelse ved 2. 6 måneder.
Deltakerne vil bli randomisert til ACP-intervensjon vs. vanlig omsorg.
- pasienter i intervensjonsgruppen vil bli vurdert på palliativ omsorgsbehov, og surrogater fra intervensjonsgruppen vil delta i 2-3 sykepleierledede AVS-konsultasjoner;
- surrogater fra både intervensjons- og kontrollgruppene vil fullføre 3 undersøkelser på forskjellige tidspunkt under deres deltakelse i studien.
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å se eventuelle forskjeller i:
- surrogatberedskap for beslutningstaking,
- nød ved surrogat og tilfredshet med omsorgen for en kjære med demens ved livets slutt,
- påmelding til Community Geriatric Assessment Team-program for slutt-av livet,
- avansert behandlingsprogram dokumentasjon i journal,
- pasientkomfort ved slutten av livet,
- sykehusinnleggelser de siste 6 månedene av livet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å teste ACP-intervensjonene som tar sikte på å engasjere surrogaters deltakelse i ACP og forbedre deres beredskap for beslutningstaking i stedet for på dokumentasjon av forhåndsplaner alene, har teamet vårt utviklet en pilotstrukturert, sykepleiertilrettelagt ACP-intervensjon etter utskrivning med sikte på å forbedre surrogatenes beredskap for øyeblikkelig beslutningstaking.
Det gjør det ved å innlemme beste praksis for ACP-kommunikasjon, trukket fra tidligere arbeid fra forskerteamet og eksisterende litteratur, kombinert med et fokus på å utvikle surrogaters selveffektivitet for beslutningstaking veiledet av Banduras sosialkognitive teori.
Denne applikasjonen tar sikte på å teste intervensjonens effekter på surrogatutfall (beslutningstakende selveffektivitet og nød), pasientutfall (pasientkomfort og bruk av helsetjenester), samt prosessresultater (AVS-dokumentasjon, behandlingsdiskusjoner ved livets slutt mellom familie) medlemmer og påmelding til omsorgsprogrammer ved livets slutt).
Forskningshypotesene som skal testes er som følger: Vi vil teste om ACP-intervensjonen sammenlignet med vanlig omsorg vil øke familiesurrogaters selveffektivitet i surrogatbeslutninger og redusere deres nivåer av nød, og øke pasientkomforten og redusere akutt helsehjelp. utnyttelse ved 2 og 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasient-surrogat-dyaden:
- Pasient (a) ved eller over 60 år, (b) med diagnose demens basert på DSM-5-kriterier for alvorlig nevrokognitiv lidelse og stadium 6d eller høyere på Global Deterioration Scale (GDS), (c) bosatt i et boligomsorgshjem som deltar i Hospital Authority Enhanced Community Geriatric Assessment Team End-of-Life (CGAT EOL) Care-program og (d) har en kvalifisert familiebeslutningstaker.
- Surrogat (a) ved eller over en alder av 18 år, (b) identifisert som pasientens pårørende eller juridisk verge som er "nøkkelbeslutningstaker" i sykehusjournaler, og (c) i stand til å gi informert samtykke for ham seg selv og pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med (i) tidligere fullført forhåndsdirektiv, (ii) tidligere avgjørelse angående innsetting av ernæringssonde på grunn av ernæringsproblemer ble tatt i samarbeid med en helsepersonell, (iii) for øyeblikket registrert i et behandlingsprogram for livets slutt eller palliativ behandling tjeneste, eller (iv) med familiemedlemmer som mangler konsensus om den primære familiens surrogatbeslutningstaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AVS -intervensjonsarm
Intervensjonen består av to komponenter:
Etter fullføringen av ACP -intervensjonen, kan ACP -sykepleierfasilitatoren henvise pasienter til CGAT EOL -programmet via lenketsykepleieren hvis det oppfyller programkriteriene og avtalt av familiens surrogat (er). |
Intervensjonen består av to komponenter: Komponent 1. Palliativ behovsvurdering - Forskningssykepleieren vil gjennomføre en palliativ behovsvurdering og også gjennomgå relatert informasjon fra det medisinske diagrammet, som vil gjøre sykepleieren i stand til å gi skreddersydd informasjon om pasientens sykdom, prognose og behov for palliativ behandling i løpet av påfølgende behandling. AVS-konsultasjoner. Komponent 2: Strukturerte sykepleiertilrettelagte AVS-konsultasjoner - Forskningssykepleieren vil gjennomføre AVS-konsultasjoner etter utskrivning med familiesurrogatet, med innhold som inkluderer: vurdere beredskap for diskusjoner, introdusere videobeslutningshjelpere for å gi relatert AVS-informasjon og dele eksempler på familiesurrogater. med lignende erfaringer. |
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsarm
Pasient- og familie-surrogatdyader vil motta vanlig sykehus- og pleie etter utskrivning.
En offentlig tilgjengelig informasjonsblad om planlegging av forhåndsomsorg fra sykehusmyndighetens nettsted vil bli gitt til å kontrollere familiens surrogater etter randomisering.
Hvis et surrogat søker hjelp til å diskutere forhåndsomsorgsplanlegging, vil forskerstaben råde surrogatet til å snakke med pasientens medisinske leverandører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Family Member Decision-Making Self-efficacy Scale (FDMSE) – kinesisk versjon
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder
|
Dette er en modifisert 17-elements versjon av FDMSE, en gyldig og pålitelig skala som kvantifiserer et familiemedlems tillit (0-100, hvor 100 = størst selveffektivitet) i beslutningstaking om omsorg ved livets slutt for en kjære. .
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Familie Distress in Advanced Dementia Scale (FDAD) Dementia Preparedness Subscale - Chinese Version
Tidsramme: Baseline, 2-måneders, 6-måneders
|
FDAD er en validert 21-element skala vurdert i en skala på 1-5, med høyere score som indikerer større familiens nød. Skalaen vurderer tre domener av nød hos familiemedlemmer til sykehjemsbeboere med demens: emosjonell nød, demensberedskap og klinikerforhold. Den kinesiske versjonen av FDAD har høy innholdsgyldighet (CVI = 0,95). Den har god intern konsistens (Cronbachs alfa 0,83) og moderat test-retest-pålitelighet (ICC = 0,64). Vi vil bruke underskalaen på 5 elementer demensberedskap for å evaluere familiens nød forbundet med manglende kunnskap om forløpet av demens og surrogatmedisinsk beslutningstaking. |
Baseline, 2-måneders, 6-måneders
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgssamtaler med andre familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder
|
Antall samtaler surrogaten har med andre familiemedlemmer om behandlingsavgjørelser for pasienten med langtkommen demens.
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Dokumentasjon av AVS-samtaler med medisinske leverandører
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 6 måneder
|
Informasjon om datoen for ACP-diskusjonen, type kliniker(e) som er involvert, og omsorgsbeslutninger i Hospital Authority Clinical Management System.
|
Baseline, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Påmelding til Community Geriatric Assessment Team End-of-Life (CGAT EOL) omsorgsprogram
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder
|
Forekomst og dato for ny påmelding til CGAT EOL-omsorgsprogrammet i Hospital Authority Clinical Management System.
|
2 måneder, 6 måneder
|
|
Komfortvurdering ved å dø med demens (CAD-EOLD)
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder
|
Måling av vanlige symptomer og tilstander for å vurdere komforten til avanserte demenspasienter på tvers av 4 domener: Fysisk nød, emosjonell nød, velvære og døende symptomer.
|
2 måneder, 6 måneder
|
|
Uplanlagte sykehusinnleggelser og innleggelsesdager
Tidsramme: 2 måneder, 6 måneder
|
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser og innleggelsesdager i offentlige og private sykehus.
|
2 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20212481
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .