Het voorbereiden van surrogaten voor dementiepatiënten via een interventie op het gebied van geavanceerde zorgplanning
Surrogaten van dementiepatiënten voorbereiden op besluitvorming op het moment zelf door middel van een gestructureerde interventie voor vroegtijdige zorgplanning: een pilotstudie met gemengde methoden
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de effecten van een door verpleegkundigen gefaciliteerde interventie voor vroegtijdige zorgplanning na ontslag met familiesurrogaten van dementiepatiënten op uitkomsten die de paraatheid van surrogaten bij de besluitvorming weerspiegelen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of de ACS-interventie, in vergelijking met de gebruikelijke zorg, de zelfeffectiviteit van gezinssurrogaten bij de besluitvorming over surrogaatbeslissingen zal vergroten en hun stressniveau zal verminderen, en het comfort van de patiënt zal vergroten en het acute zorggebruik op 2- en 2-jarige leeftijd zal verminderen. 6 maanden.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar ACS-interventie versus gebruikelijke zorg.
- patiënten van de interventiegroep zullen worden beoordeeld op hun behoeften aan palliatieve zorg, en surrogaten van de interventiegroep zullen deelnemen aan 2-3 door verpleegkundigen geleide ACS-consulten;
- surrogaten van zowel interventie- als controlegroepen zullen tijdens hun deelname aan het onderzoek 3 enquêtes invullen op verschillende tijdstippen.
Onderzoekers zullen de interventiegroep en de controlegroep vergelijken om eventuele verschillen te zien in:
- surrogaat paraatheid voor besluitvorming,
- nood van een draagmoeder en tevredenheid over de zorg voor een dierbare met dementie aan het levenseinde,
- inschrijving in het Community Geriatric Assessment Team-programma voor zorg rond het levenseinde,
- documentatie van geavanceerde zorgprogramma’s in medisch dossier,
- comfort voor de patiënt aan het einde van het leven,
- ziekenhuisopnames in de laatste zes levensmaanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de ACS-interventies te testen die erop gericht zijn de deelname van surrogaten aan de ACS te stimuleren en hun paraatheid voor besluitvorming te verbeteren, in plaats van alleen op basis van documentatie van voorafgaande zorgplannen, heeft ons team een pilot-gestructureerde, door verpleegkundigen gefaciliteerde ACS-interventie na ontslag ontwikkeld. met als doel de paraatheid van surrogaten voor besluitvorming op het moment te verbeteren.
Het doet dit door best practices voor ACS-communicatie op te nemen, voortbouwend op eerder werk van het onderzoeksteam en bestaande literatuur, gecombineerd met een focus op het ontwikkelen van de zelfeffectiviteit van surrogaten voor besluitvorming, geleid door Bandura's sociaal-cognitieve theorie.
Deze toepassing heeft tot doel de effecten van de interventie te testen op surrogaatuitkomsten (zelfeffectiviteit en stress bij het nemen van beslissingen), patiëntuitkomsten (comfort van de patiënt en gebruik van gezondheidszorg), evenals procesuitkomsten (ACP-documentatie, discussies over zorg rondom het levenseinde tussen familieleden). leden en deelname aan zorgprogramma’s rond het levenseinde).
De te testen onderzoekshypothesen zijn als volgt: We zullen testen of de ACS-interventie, in vergelijking met de gebruikelijke zorg, de zelfeffectiviteit van gezinssurrogaten bij het nemen van surrogaatbeslissingen zal vergroten en hun stressniveau zal verminderen, en het comfort van de patiënt zal vergroten en de acute gezondheidszorg zal verminderen. gebruik na 2 en 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de patiënt-surrogaat-dyade:
- Patiënt (a) op de leeftijd van 60 jaar of ouder, (b) met de diagnose dementie op basis van DSM-5-criteria voor ernstige neurocognitieve stoornis en stadium 6d of hoger op de Global Deterioration Scale (GDS), (c) woonachtig in een woonzorgcentrum dat deelneemt aan het Hospital Authority Enhanced Community Geriatric Assessment Team End-of-Life (CGAT EOL) Care-programma en (d) een in aanmerking komende gezinsbeslisser heeft.
- Surrogaat (a) op de leeftijd van 18 jaar of ouder, (b) geïdentificeerd als de nabestaanden of wettelijke voogd van de patiënt die de 'belangrijke beslisser' is in de ziekenhuisdossiers, en (c) in staat is om hem geïnformeerde toestemming te geven /haarzelf en de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met (i) een eerder ingevulde wilsverklaring, (ii) een eerdere beslissing over het inbrengen van een voedingssonde vanwege voedingsproblemen is genomen in samenwerking met een zorgverlener, (iii) die momenteel deelneemt aan een zorgprogramma rond het levenseinde of palliatieve zorg dienst, of (iv) met familieleden die geen consensus hebben over de primaire plaatsvervanger van het gezin.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACP -interventiearm
De interventie bestaat uit twee componenten:
Bij de voltooiing van de ACP -interventie kan de ACP -verpleegkundige facilitator patiënten doorverwijzen naar het CGAT EOL -programma via de linkverpleegkundige als hij voldoet aan de programmacriteria en overeengekomen door de familie surrogaat (s). |
De interventie bestaat uit twee componenten: Component 1. Beoordeling van de palliatieve zorgbehoeften - De onderzoeksverpleegkundige voert een beoordeling van de palliatieve zorgbehoeften uit en bekijkt ook gerelateerde informatie uit het medische dossier, waardoor de verpleegkundige informatie op maat kan verstrekken over de ziekte, de prognose en de palliatieve zorgbehoeften van de patiënt tijdens de daaropvolgende periode. ACS-overleg. Component 2: Gestructureerde, door verpleegkundigen gefaciliteerde ACS-consulten - De onderzoeksverpleegkundige zal na ontslag ACS-consulten houden met de gezinssurrogaat, met inhoud die bestaat uit: beoordelen van de bereidheid tot discussies, het introduceren van videobeslissingshulpmiddelen om gerelateerde ACS-informatie te verstrekken en voorbeelden van gezinssurrogaten te delen met soortgelijke ervaringen. |
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgarm
Patiënt- en gezinssurrogaatdyades ontvangen de gebruikelijke ziekenhuis- en postontwerpzorg.
Een openbaar beschikbare informatiefolder op het gebied van geavanceerde zorgplanning van de website van de ziekenhuisautoriteit zal worden gegeven om familieverkans na randomisatie te controleren.
Als een surrogaat hulp zoekt bij het bespreken van geavanceerde zorgplanning, zal het onderzoekspersoneel de surrogaat adviseren om met de medische zorgverleners van de patiënt te praten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde zelfeffectiviteitsschaal voor gezinsleden (FDMSE) - Chinese versie
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden
|
Dit is een aangepaste versie met 17 items van de FDMSE, een valide en betrouwbare schaal die het vertrouwen van een familielid kwantificeert (0-100, waarbij 100 = grootste zelfeffectiviteit) in de besluitvorming rond de zorg rond het levenseinde van een dierbare. .
|
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden
|
|
Family Distress in Advanced Dementia Scale (FDAD) Dementie Paraatheid Subschaal - Chinese versie
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden
|
De FDAD is een gevalideerde schaal met 21 items die zijn beoordeeld op een schaal van 1-5, met hogere scores die een grotere familiedistress aangeven. De schaal beoordeelt drie domeinen van nood van familieleden van verpleeghuizenbewoners met dementie: emotionele nood, paraatheid van dementie en arts relaties. De Chinese versie van de FDAD heeft een hoge inhoud van inhoud (CVI = 0,95). Het heeft een goede interne consistentie (Cronbach's alpha 0,83) en matige test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,64). We zullen de 5-item dementie-paraatheidssubschaal gebruiken om de familiedistress in verband met gebrek aan kennis van de verloop van dementie en surrogaat medische besluitvorming te evalueren. |
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besprekingen over zorg rond het levenseinde met andere familieleden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden
|
Het aantal gesprekken dat de draagmoeder heeft met andere familieleden over zorgbeslissingen rond het levenseinde van de patiënt met gevorderde dementie.
|
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden
|
|
Documentatie van ACS-gesprekken met medische zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 6 maanden
|
Informatie over de datum van het ACS-gesprek, het type betrokken arts(en) en zorgbeslissingen in het klinische managementsysteem van de ziekenhuisautoriteit.
|
Basislijn, 2 maanden, 6 maanden
|
|
Inschrijving in het Community Geriatric Assessment Team End-of-Life (CGAT EOL) zorgprogramma
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden
|
Voorval en datum van nieuwe inschrijving in het CGAT EOL-zorgprogramma in het Hospital Authority Clinical Management System.
|
2 maanden, 6 maanden
|
|
Comfortbeoordeling bij sterven met dementie (CAD-EOLD)
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden
|
Meten van veelvoorkomende symptomen en aandoeningen om het comfort van patiënten met gevorderde dementie te beoordelen in 4 domeinen: fysieke stress, emotionele stress, welzijn en stervenssymptomen.
|
2 maanden, 6 maanden
|
|
Ongeplande ziekenhuisopnames en ziekenhuisopnamedagen
Tijdsspanne: 2 maanden, 6 maanden
|
Het aantal ongeplande ziekenhuisopnames en ziekenhuisopnamedagen in openbare en particuliere ziekenhuizen.
|
2 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20212481
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .