Preparación de sustitutos de pacientes con demencia mediante una intervención de planificación anticipada de la atención
Preparación de sustitutos de pacientes con demencia para la toma de decisiones en el momento mediante una intervención estructurada de planificación de la atención anticipada: un estudio piloto de métodos mixtos
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos de una intervención de planificación avanzada de la atención posterior al alta facilitada por enfermeras con sustitutos familiares de pacientes con demencia sobre los resultados que reflejan la preparación de los sustitutos en la toma de decisiones.
La pregunta principal que pretende responder es si la intervención ACP, en comparación con la atención habitual, aumentará la autoeficacia de los sustitutos familiares en la toma de decisiones de los sustitutos y reducirá sus niveles de angustia, aumentará la comodidad del paciente y reducirá la utilización aguda de la atención médica a los 2 y 3 años. 6 meses.
Los participantes serán asignados al azar a la intervención ACP frente a la atención habitual.
- los pacientes del grupo de Intervención serán evaluados sobre sus necesidades de cuidados paliativos y los sustitutos del grupo de Intervención participarán en 2-3 consultas de ACP dirigidas por enfermeras;
- Los sustitutos de los grupos de intervención y control completarán 3 encuestas en diferentes momentos durante su participación en el estudio.
Los investigadores compararán el grupo de intervención y el grupo de control para ver diferencias en:
- preparación sustituta para la toma de decisiones,
- angustia de la madre sustituta y satisfacción con el cuidado de un ser querido con demencia al final de la vida,
- inscripción en el programa de cuidados al final de la vida del Equipo Comunitario de Evaluación Geriátrica,
- documentación del programa de atención avanzada en el expediente médico,
- comodidad del paciente al final de la vida,
- hospitalizaciones en los últimos 6 meses de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para probar las intervenciones de ACP que tienen como objetivo involucrar a los sustitutos en el ACP y mejorar su preparación para la toma de decisiones en lugar de basarse únicamente en la documentación de planes de atención anticipados, nuestro equipo ha desarrollado una intervención piloto de ACP estructurada y facilitada por enfermeras después del alta. con el objetivo de mejorar la preparación de los sustitutos para la toma de decisiones en el momento.
Lo hace incorporando mejores prácticas para la comunicación ACP, basándose en trabajos previos del equipo de investigación y literatura existente, combinados con un enfoque en el desarrollo de la autoeficacia de los sustitutos para la toma de decisiones guiada por la Teoría Cognitiva Social de Bandura.
Esta aplicación tiene como objetivo probar los efectos de la intervención en los resultados sustitutos (autoeficacia y angustia en la toma de decisiones), los resultados de los pacientes (comodidad del paciente y utilización de la atención médica), así como los resultados del proceso (documentación del ACP, discusiones sobre cuidados al final de la vida entre familiares). miembros e inscripción en programas de atención al final de la vida).
Las hipótesis de investigación que se probarán son las siguientes: Probaremos si la intervención ACP en comparación con la atención habitual aumentará la autoeficacia de los sustitutos familiares en la toma de decisiones de los sustitutos y reducirá sus niveles de angustia, aumentará la comodidad del paciente y reducirá la atención médica aguda. utilización a los 2 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para la pareja paciente-sustituto:
- Paciente (a) de 60 años o más, (b) con diagnóstico de demencia según los criterios del DSM-5 para trastorno neurocognitivo mayor y estadio 6d o superior en la Escala de Deterioro Global (GDS), (c) que reside en un hogar de atención residencial que participa en el programa de atención al final de la vida del Equipo de Evaluación Geriátrica Comunitaria Mejorada de la Autoridad Hospitalaria (CGAT EOL) y (d) tiene una persona que toma decisiones familiares elegible.
- Sustituto (a) mayor de 18 años, (b) identificado como el familiar más cercano o tutor legal del paciente, quien es el "tomador de decisiones clave" en los registros del hospital, y (c) capaz de brindarle su consentimiento informado / ella misma y el paciente.
Criterio de exclusión:
- Paciente con (i) directiva anticipada completada previamente, (ii) decisión previa con respecto a la inserción de la sonda de alimentación debido a problemas de alimentación se tomó en conjunto con un proveedor de atención médica, (iii) actualmente inscrito en un programa de cuidados al final de la vida o cuidados paliativos servicio, o (iv) con miembros de la familia que carecen de consenso sobre el sustituto familiar principal que toma las decisiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención ACP
La intervención consta de dos componentes:
Al finalizar la intervención ACP, el facilitador de la enfermera ACP puede remitir a los pacientes al programa CGAT EOL a través de la enfermera de enlace si cumple con los criterios del programa y acordado por el sustituto de la familia. |
La intervención consta de dos componentes: Componente 1. Evaluación de las necesidades de cuidados paliativos: la enfermera investigadora realizará una evaluación de las necesidades de cuidados paliativos y también revisará la información relacionada del expediente médico, lo que le permitirá proporcionar información personalizada sobre la enfermedad, el pronóstico y las necesidades de cuidados paliativos del paciente durante las siguientes etapas. Consultas ACP. Componente 2: Consultas estructuradas de ACP facilitadas por enfermeras: la enfermera de investigación realizará consultas de ACP posteriores al alta con el sustituto familiar, con contenido que incluye: evaluar la preparación para las discusiones, presentar ayudas en video para la toma de decisiones para proporcionar información relacionada con el ACP y compartir ejemplos de sustitutos familiares. con experiencias similares. |
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Sin intervención: Brazo de cuidado habitual
Las díadas sustitutas de pacientes y familiares recibirán atención hospitalaria y post-descarga habitual.
Se otorgará un folleto de información disponible públicamente sobre la planificación de atención anticipada desde el sitio web de la autoridad del hospital para controlar los sustitutos familiares después de la aleatorización.
Si un sustituto busca asistencia para discutir la planificación de la atención anticipada, el personal de investigación aconsejará al sustituto que hable con los proveedores médicos del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala modificada de autoeficacia en la toma de decisiones de los miembros de la familia (FDMSE) - versión china
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 6 meses
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Esta es una versión modificada de 17 ítems del FDMSE, una escala válida y confiable que cuantifica la confianza de un miembro de la familia (0-100, donde 100 = mayor autoeficacia) en la toma de decisiones sobre los cuidados al final de la vida de un ser querido. .
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Línea de base, 2 meses, 6 meses
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Subscala de preparación para la escala de demencia avanzada en la escala de demencia avanzada (FADAD) - Versión china
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 6 meses
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El FADAD es una escala validada de 21 ítems clasificada en una escala 1-5, con puntajes más altos que indican una mayor angustia familiar. La escala evalúa tres dominios de angustia de los miembros de la familia de los residentes de hogares de ancianos con demencia: angustia emocional, preparación para la demencia y relaciones clínicas. La versión china del Fdad tiene una alta validez de contenido (CVI = 0.95). Tiene buena consistencia interna (alfa 0.83 de Cronbach) y confiabilidad moderada de prueba-retest (ICC = 0.64). Utilizaremos la subescala de preparación para la demencia de 5 ítems para evaluar la angustia familiar asociada con la falta de conocimiento del curso de la demencia y la toma de decisiones médicas sustitutas. |
Línea de base, 2 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discusiones sobre cuidados al final de la vida con otros miembros de la familia
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 6 meses
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El número de conversaciones que el sustituto tiene con otros miembros de la familia sobre las decisiones de cuidados al final de la vida del paciente con demencia avanzada.
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Línea de base, 2 meses, 6 meses
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Documentación de las conversaciones del ACP con proveedores médicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 6 meses
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Información sobre la fecha de discusión del ACP, tipo de médico(s) involucrado(s) y decisiones de atención en el Sistema de Gestión Clínica de la Autoridad Hospitalaria.
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Línea de base, 2 meses, 6 meses
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Inscripción en el programa de atención al final de la vida del Equipo Comunitario de Evaluación Geriátrica (CGAT EOL)
Periodo de tiempo: 2 meses, 6 meses
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Ocurrencia y fecha de nueva inscripción en el programa de atención EOL del CGAT en el Sistema de Gestión Clínica de la Autoridad Hospitalaria.
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2 meses, 6 meses
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Evaluación de la comodidad al morir con demencia (CAD-EOLD)
Periodo de tiempo: 2 meses, 6 meses
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Medida de síntomas y condiciones comunes para evaluar la comodidad de los pacientes con demencia avanzada en 4 dominios: angustia física, angustia emocional, bienestar y síntomas de la muerte.
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2 meses, 6 meses
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Ingresos hospitalarios no planificados y días de hospitalización
Periodo de tiempo: 2 meses, 6 meses
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Número de ingresos hospitalarios no planificados y días de hospitalización en hospitales públicos y privados.
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2 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Yuen, Dr, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20212481
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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