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만성 위축성 위염 및 조기 위암의 LCI (non)

연결된 컬러 이미징의 색상 정보는 만성 위축성 위염 및 조기 위암의 점막 미세혈관 밀도와 관련이 있습니다.

색 변화는 만성 위축성 위염(CAG)과 위암(GC)의 내시경 식별에 유용한 마커입니다. 몇몇 조직병리학적 연구에서는 특정 위장병변과 점막내 혈관분포 사이의 상관관계가 제안되었습니다. 본 연구의 목적은 LCI(Linked Color Imaging)를 이용하여 CAG와 초기 GC의 색과 점막 미세혈관 밀도 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 본 연구에서는 CAG 및 초기 GC로 진단된 병변을 LCI를 사용하여 관찰합니다. 각 이미지에서 위축성 점막과 비위축성 점막, 암성 점막과 비암성 점막의 색상 값은 국제 조명 위원회(International Commission on Illumination 1976)(L*, a*, b*) 색상 공간을 사용하여 정량화됩니다. 생검 또는 절제된 표본의 조직학적 미세혈관 밀도는 CD31 면역염색을 사용하여 평가됩니다. 위축성 점막과 비위축성 점막, 암성 점막과 비암성 점막 사이의 색상 값의 유클리드 거리로 정의되는 위축성 경계와 암성 경계에서의 색상 차이는 점막 미세혈관 밀도에 따라 계산됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에는 2023년 9월부터 2023년 12월 사이에 중국 PLA 종합병원 제5의료센터에서 식도위십이지장내시경 검사를 통해 CAG 또는 초기 GC 진단을 받은 환자 10명이 등록됩니다. 다음 장비가 연구에 사용됩니다: LCI 내시경(EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokyo, Japan), 광원(LASEREO LL-4450, Fujifilm Co.) 및 비디오 프로세서(AdvanciaHD VP-4450HD, FUJIFILM Co.) .). 식도위십이지장조영술 중에 위축성 또는 암성 경계가 확인됩니다. 동일한 구도에 따라 이미지가 LCI를 통해 지속적으로 캡처됩니다. 내시경 생검이나 절제술을 시행하고, 검체를 이용하여 점막 미세혈관 밀도를 조직병리학적으로 분석하게 됩니다. 위축성 점막과 비위축성 점막, 암성 점막과 비암성 점막의 색상 값은 국제 조명 위원회(International Commission on Illumination 1976)(L*, a*, b*) 색상 공간을 사용하여 정량화됩니다. 생검 또는 절제된 표본의 조직학적 미세혈관 밀도는 CD31 면역염색을 사용하여 평가됩니다. 위축성 점막과 비위축성 점막, 암성 점막과 비암성 점막 사이의 색상 값의 유클리드 거리로 정의되는 위축성 경계와 암성 경계에서의 색상 차이는 점막 미세혈관 밀도에 따라 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100039
        • 모병
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

식도위십이지장내시경 검사에서 CAG 또는 EGC 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 만성 위축성 위염(CAG) 및 조기 위암(EGC) 진단을 받은 환자. 식도위십이지장내시경으로

제외 기준:

  • 출혈, 궤양 또는 과도한 점막 울혈로 인해 부적절한 LCI 이미지
  • 심한 빈혈이나 문맥압항진증 환자
  • 분화형과 미분화형 위암이 혼합되어 있거나 헬리코박터 파일로리 감염으로 진단된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위축성 또는 암성
각 이미지에서 위축성 또는 암성 색상 값은 1976년 국제 조명 위원회(L*, a*, b*) 색상 공간을 사용하여 정량화됩니다. 생검 또는 절제된 표본의 조직학적 미세혈관 밀도는 CD31 면역염색을 사용하여 평가됩니다. 위축성 점막과 비위축성 점막, 암성 점막과 비암성 점막 사이의 색상 값의 유클리드 거리로 정의되는 위축성 경계와 암성 경계에서의 색상 차이는 점막 미세혈관 밀도에 따라 계산됩니다.
연결된 컬러 영상을 이용하여 CAG와 EGC의 색과 점막 미세혈관 밀도 사이의 연관성을 조사합니다.
비위축성 또는 비암성
각 이미지에서 비위축성 또는 비암성 색상 값은 국제 조명 위원회 1976(L*, a*, b*) 색상 공간을 사용하여 정량화됩니다. 생검 또는 절제된 표본의 조직학적 미세혈관 밀도는 CD31 면역염색을 사용하여 평가됩니다. 위축성 점막과 비위축성 점막, 암성 점막과 비암성 점막 사이의 색상 값의 유클리드 거리로 정의되는 위축성 경계와 암성 경계에서의 색상 차이는 점막 미세혈관 밀도에 따라 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위축성 점막과 비위축성 점막, 암성 점막과 비암성 점막의 색상 차이
기간: 최대 4주
위축성 점막과 비위축성 점막, 암성 점막과 비암성 점막의 색상 값은 국제 조명 위원회(International Commission on Illumination 1976)(L*, a*, b*) 색상 공간을 사용하여 정량화됩니다. 위축성 점막과 비위축성 점막, 암성 점막과 비암성 점막의 색차에 상당한 차이가 있는 것으로 추측됩니다.
최대 4주
위축성 점막과 비위축성 점막, 암성 점막과 비암성 점막 사이의 미세혈관 밀도 차이
기간: 최대 2주
위축성 및 비위축성 점막뿐만 아니라 암성 및 비암성 점막의 조직학적 미세혈관 밀도는 CD31 면역염색을 사용하여 평가됩니다. 위축성 점막과 비위축성 점막, 암성 점막과 비암성 점막 사이에는 점막 미세혈관 밀도에 유의한 차이가 있는 것으로 추측됩니다.
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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