LCI u chronické atrofické gastritidy a časného karcinomu žaludku (non)
7. prosince 2023 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Informace o barvách z propojeného barevného zobrazování jsou spojeny se slizniční mikrovaskulární hustotou u chronické atrofické gastritidy a časného karcinomu žaludku
Změna barvy je užitečný marker pro endoskopickou identifikaci chronické atrofické gastritidy (CAG) a rakoviny žaludku (GC).
Několik histopatologických studií navrhlo korelaci mezi určitými gastrointestinálními lézemi a intramukózní vaskularitou.
Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi barevnou a slizniční mikrovaskulární denzitou CAG a časnou GC pomocí spojeného barevného zobrazení (LCI).
V této studii budou pomocí LCI pozorovány léze diagnostikované jako CAG a časná GC.
Na každém snímku budou kvantifikovány barevné hodnoty atrofické a neatrofické sliznice, stejně jako rakovinné a nerakovinné sliznice, pomocí barevného prostoru International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗).
Histologická mikrovaskulární hustota v bioptických nebo resekovaných vzorcích bude hodnocena pomocí imunobarvení CD31.
Barevné rozdíly na atrofické hranici a rakovinné hranici, definované jako euklidovské vzdálenosti barevných hodnot mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí, stejně jako rakovinnou a nerakovinnou sliznicí, budou vypočítány podle slizniční mikrovaskulární hustoty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude zařazeno 10 pacientů s diagnózou CAG nebo časné GC esofagogastroduodenoskopií v pátém lékařském centru Čínské všeobecné nemocnice PLA mezi zářím 2023 a prosincem 2023.
Ke studiu bude použito následující vybavení: LCI endoskop (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokio, Japonsko), světelné zdroje (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) a video procesory (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co. .).
Během esofagogastroduodenografie bude identifikována atrofická nebo rakovinná hranice.
Po identických kompozicích budou snímky nepřetržitě zachycovány pomocí LCI.
Bude provedena endoskopická biopsie nebo resekce a pomocí vzorků bude histopatologicky analyzována slizniční mikrovaskulární denzita.
Barevné hodnoty atrofické a neatrofické sliznice, stejně jako rakovinné a nerakovinné sliznice, budou kvantifikovány pomocí barevného prostoru International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗).
Histologická mikrovaskulární hustota v bioptických nebo resekovaných vzorcích bude hodnocena pomocí imunobarvení CD31.
Barevné rozdíly na atrofické hranici a rakovinné hranici, definované jako euklidovské vzdálenosti barevných hodnot mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí, stejně jako rakovinnou a nerakovinnou sliznicí, budou vypočítány podle slizniční mikrovaskulární hustoty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liang Wu, MD
- Telefonní číslo: +8613911058553
- E-mail: wuliangdoc@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100039
- Nábor
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
Kontakt:
- Yan Liu, MD
- Telefonní číslo: +8613911798288
- E-mail: 13911798288@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou CAG nebo EGC ezofagogastroduodenoskopií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou chronická atrofická gastritida (CAG) a časný karcinom žaludku (EGC). esofagogastroduodenoskopií
Kritéria vyloučení:
- Nevhodné zobrazení LCI v důsledku krvácení, ulcerace nebo nadměrného překrvení sliznice
- Pacienti s těžkou anémií nebo portální hypertenzí
- Pacienti s diagnózou směsi diferencovaných a nediferencovaných typů karcinomu žaludku nebo s infekcí helicobacter pylori
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Atrofické nebo rakovinné
Na každém snímku budou kvantifikovány barevné hodnoty atrofických nebo rakovinných s použitím barevného prostoru Mezinárodní komise pro osvětlení 1976 (L∗, a∗, b∗).
Histologická mikrovaskulární hustota v bioptických nebo resekovaných vzorcích bude hodnocena pomocí imunobarvení CD31.
Barevné rozdíly na atrofické hranici a rakovinné hranici, definované jako euklidovské vzdálenosti barevných hodnot mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí, stejně jako rakovinnou a nerakovinnou sliznicí, budou vypočítány podle slizniční mikrovaskulární hustoty.
|
Prozkoumat souvislost mezi barevnou a slizniční mikrovaskulární hustotou CAG a EGC pomocí spojeného barevného zobrazování.
|
|
Neatrofické nebo nerakovinné
V každém snímku budou hodnoty barev neatrofických nebo nerakovinných kvantifikovány pomocí barevného prostoru International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗).
Histologická mikrovaskulární hustota v bioptických nebo resekovaných vzorcích bude hodnocena pomocí imunobarvení CD31.
Barevné rozdíly na atrofické hranici a rakovinné hranici, definované jako euklidovské vzdálenosti barevných hodnot mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí, stejně jako rakovinnou a nerakovinnou sliznicí, budou vypočítány podle slizniční mikrovaskulární hustoty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barevné rozdíly mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí, stejně jako rakovinnou a nerakovinnou sliznicí
Časové okno: až 4 týdny
|
Barevné hodnoty atrofické a neatrofické sliznice, stejně jako rakovinné a nerakovinné sliznice, budou kvantifikovány pomocí barevného prostoru Mezinárodní komise pro osvětlení 1976 (L∗, a∗, b∗).
Spekuluje se, že existuje významný rozdíl v barevném rozdílu mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí a mezi rakovinnou a nerakovinnou sliznicí.
|
až 4 týdny
|
|
Rozdíly v mikrovaskulární hustotě mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí, stejně jako mezi rakovinnou a nerakovinnou sliznicí
Časové okno: až 2 týdny
|
Histologická mikrovaskulární hustota atrofické a neatrofické sliznice, stejně jako rakovinné a nerakovinné sliznice, bude hodnocena pomocí imunobarvení CD31.
Spekuluje se, že existuje významný rozdíl v mikrovaskulární hustotě sliznice mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí a mezi rakovinnou a nerakovinnou sliznicí.
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCI in CAG and EGC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .