Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

LCI na gastrite atrófica crônica e câncer gástrico precoce (non)

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

As informações de cores da imagem colorida vinculada estão associadas à densidade microvascular da mucosa na gastrite atrófica crônica e no câncer gástrico inicial

A mudança de cor é um marcador útil para a identificação endoscópica de gastrite atrófica crônica (CAG) e câncer gástrico (GC). Vários estudos histopatológicos sugeriram uma correlação entre certas lesões gastrointestinais e a vascularização intramucosa. O objetivo deste estudo é investigar a associação entre a cor e a densidade microvascular da mucosa do CAG e do GC inicial usando imagens coloridas vinculadas (LCI). Neste estudo, as lesões diagnosticadas como CAG e GC precoce serão observadas por meio de LCI. Em cada imagem, os valores de cores da mucosa atrófica e não atrófica, bem como da mucosa cancerosa e não cancerosa, serão quantificados usando o espaço de cores da Comissão Internacional de Iluminação 1976 (L∗, a∗, b∗). A densidade microvascular histológica em biópsia ou espécimes ressecados será avaliada usando imunocoloração CD31. As diferenças de cor na borda atrófica e na borda cancerosa, definidas como distâncias euclidianas de valores de cor entre a mucosa atrófica e não atrófica, bem como a mucosa cancerosa e não cancerosa, serão calculadas de acordo com a densidade microvascular da mucosa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, serão inscritos 10 pacientes com diagnóstico de CAG ou GC precoce por esofagogastroduodenoscopia no Quinto Centro Médico do Hospital Geral Chinês PLA entre setembro de 2023 e dezembro de 2023. Os seguintes equipamentos serão utilizados para o estudo: endoscópio LCI (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tóquio, Japão), fontes de luz (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) e processadores de vídeo (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co. .). Durante a esofagogastroduodenografia, a borda atrófica ou cancerosa será identificada. Seguindo composições idênticas, as imagens serão capturadas continuamente via LCI. Será realizada biópsia endoscópica ou ressecção, e a densidade microvascular da mucosa será analisada histopatologicamente a partir dos espécimes. Os valores de cor da mucosa atrófica e não atrófica, bem como da mucosa cancerosa e não cancerosa, serão quantificados usando o espaço de cores da Comissão Internacional de Iluminação 1976 (L∗, a∗, b∗). A densidade microvascular histológica em biópsia ou espécimes ressecados será avaliada usando imunocoloração CD31. As diferenças de cor na borda atrófica e na borda cancerosa, definidas como distâncias euclidianas de valores de cor entre a mucosa atrófica e não atrófica, bem como a mucosa cancerosa e não cancerosa, serão calculadas de acordo com a densidade microvascular da mucosa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100039
        • Recrutamento
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de CAG ou EGC por esofagogastroduodenoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de gastrite atrófica crônica (CAG) e câncer gástrico precoce (EGC). por esofagogastroduodenoscopia

Critério de exclusão:

  • Imagens de LCI inadequadas como resultado de sangramento, ulceração ou congestão excessiva da mucosa
  • Pacientes com anemia grave ou hipertensão portal
  • Pacientes com diagnóstico de uma mistura de tipos diferenciados e indiferenciados de carcinoma gástrico ou com infecção por Helicobacter pylori

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atrófico ou Canceroso
Em cada imagem, os valores de cores atróficas ou cancerosas serão quantificados usando o espaço de cores da Comissão Internacional de Iluminação de 1976 (L∗, a∗, b∗). A densidade microvascular histológica em biópsia ou espécimes ressecados será avaliada usando imunocoloração CD31. As diferenças de cor na borda atrófica e na borda cancerosa, definidas como distâncias euclidianas de valores de cor entre a mucosa atrófica e não atrófica, bem como a mucosa cancerosa e não cancerosa, serão calculadas de acordo com a densidade microvascular da mucosa.
Outro: Compare informações de cor e densidade microvascular da mucosa
Investigar a associação entre a cor e a densidade microvascular da mucosa de CAG e EGC usando imagens coloridas vinculadas.
Não atrófico ou não canceroso
Em cada imagem, os valores de cores não atróficas ou não cancerosas serão quantificados usando o espaço de cores da Comissão Internacional de Iluminação de 1976 (L∗, a∗, b∗). A densidade microvascular histológica em biópsia ou espécimes ressecados será avaliada usando imunocoloração CD31. As diferenças de cor na borda atrófica e na borda cancerosa, definidas como distâncias euclidianas de valores de cor entre a mucosa atrófica e não atrófica, bem como a mucosa cancerosa e não cancerosa, serão calculadas de acordo com a densidade microvascular da mucosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de cor entre a mucosa atrófica e não atrófica, bem como a mucosa cancerosa e não cancerosa
Prazo: até 4 semanas
Os valores de cor da mucosa atrófica e não atrófica, bem como da mucosa cancerosa e não cancerosa, serão quantificados usando o espaço de cores da Comissão Internacional de Iluminação 1976 (L∗, a∗, b∗). Especula-se que exista uma diferença significativa na diferença de cor entre mucosa atrófica e não atrófica e entre mucosa cancerosa e não cancerosa.
até 4 semanas
Diferenças de densidade microvascular entre a mucosa atrófica e não atrófica, bem como a mucosa cancerosa e não cancerosa
Prazo: até 2 semanas
A densidade microvascular histológica da mucosa atrófica e não atrófica, bem como da mucosa cancerosa e não cancerosa, será avaliada por meio da imunocoloração CD31. Especula-se que exista uma diferença significativa na densidade microvascular da mucosa entre mucosa atrófica e não atrófica e entre mucosa cancerosa e não cancerosa.
até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCI in CAG and EGC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever