Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LCI bij chronische atrofische gastritis en vroege maagkanker (non)

7 december 2023 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Kleurinformatie uit gekoppelde kleurenbeeldvorming wordt in verband gebracht met de microvasculaire dichtheid van het slijmvlies bij chronische atrofische gastritis en vroege maagkanker

Kleurverandering is een nuttige marker voor de endoscopische identificatie van chronische atrofische gastritis (CAG) en maagkanker (GC). Verschillende histopathologische onderzoeken hebben een verband gesuggereerd tussen bepaalde gastro-intestinale laesies en de intramucosale vasculariteit. Het doel van deze studie is om de associatie tussen de kleur en de mucosale microvasculaire dichtheid van CAG en vroege GC te onderzoeken met behulp van gekoppelde kleurenbeeldvorming (LCI). In deze studie zullen laesies gediagnosticeerd als CAG en vroege GC worden geobserveerd met behulp van LCI. In elke afbeelding worden de kleurwaarden van atrofische en niet-atrofische slijmvliezen, evenals kanker- en niet-kankerachtige slijmvliezen, gekwantificeerd met behulp van de kleurruimte van de International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗). Histologische microvasculaire dichtheid in biopsie of gereseceerde monsters zal worden geëvalueerd met behulp van CD31-immunokleuring. Kleurverschillen aan de atrofische grens en de kankergrens, gedefinieerd als Euclidische afstanden van kleurwaarden tussen het atrofische en niet-atrofische slijmvlies, evenals het kankerachtige en niet-kankerachtige slijmvlies, zullen worden berekend op basis van de microvasculaire dichtheid van het slijmvlies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen 10 patiënten bij wie tussen september 2023 en december 2023 de diagnose CAG of vroege GC is gesteld door oesofagogastroduodenoscopie in het Vijfde Medisch Centrum van het Chinese PLA General Hospital. Voor het onderzoek zal de volgende apparatuur worden gebruikt: LCI-endoscoop (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokyo, Japan), lichtbronnen (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) en videoprocessors (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co. .). Tijdens esophagogastroduodenografie zal de atrofische of kankergrens worden geïdentificeerd. Na identieke composities worden er continu beelden vastgelegd via LCI. Endoscopische biopsie of resectie zal worden uitgevoerd, en de mucosale microvasculaire dichtheid zal histopathologisch worden geanalyseerd met behulp van de monsters. De kleurwaarden van atrofische en niet-atrofische slijmvliezen, evenals kanker- en niet-kankerachtige slijmvliezen, zullen worden gekwantificeerd met behulp van de kleurruimte van de International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗). Histologische microvasculaire dichtheid in biopsie of gereseceerde monsters zal worden geëvalueerd met behulp van CD31-immunokleuring. Kleurverschillen aan de atrofische grens en de kankergrens, gedefinieerd als Euclidische afstanden van kleurwaarden tussen het atrofische en niet-atrofische slijmvlies, evenals het kankerachtige en niet-kankerachtige slijmvlies, zullen worden berekend op basis van de microvasculaire dichtheid van het slijmvlies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100039
        • Werving
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose CAG of EGC door oesofagogastroduodenoscopie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose chronische atrofische gastritis (CAG) en vroege maagkanker (EGC). door oesofagogastroduodenoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Ongepaste LCI-beelden als gevolg van bloeding, ulceratie of overmatige slijmvliescongestie
  • Patiënten met ernstige bloedarmoede of portale hypertensie
  • Patiënten bij wie een combinatie van de gedifferentieerde en ongedifferentieerde typen maagcarcinoom is vastgesteld, of die een helicobacter pylori-infectie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Atrofisch of kankerachtig
In elke afbeelding worden de kleurwaarden van atrofische of kankerachtige kleuren gekwantificeerd met behulp van de kleurruimte van de International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗). Histologische microvasculaire dichtheid in biopsie of gereseceerde monsters zal worden geëvalueerd met behulp van CD31-immunokleuring. Kleurverschillen aan de atrofische grens en de kankergrens, gedefinieerd als Euclidische afstanden van kleurwaarden tussen het atrofische en niet-atrofische slijmvlies, evenals het kankerachtige en niet-kankerachtige slijmvlies, zullen worden berekend op basis van de microvasculaire dichtheid van het slijmvlies.
Ander: Vergelijk kleurinformatie en mucosale microvasculaire dichtheid
Het verband tussen de kleur en de mucosale microvasculaire dichtheid van CAG en EGC onderzoeken met behulp van gekoppelde kleurenbeeldvorming.
Niet-atrofisch of niet-kankerachtig
In elke afbeelding worden de kleurwaarden van niet-atrofische of niet-kankerachtige kleuren gekwantificeerd met behulp van de kleurruimte van de International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗). Histologische microvasculaire dichtheid in biopsie of gereseceerde monsters zal worden geëvalueerd met behulp van CD31-immunokleuring. Kleurverschillen aan de atrofische grens en de kankergrens, gedefinieerd als Euclidische afstanden van kleurwaarden tussen het atrofische en niet-atrofische slijmvlies, evenals het kankerachtige en niet-kankerachtige slijmvlies, zullen worden berekend op basis van de microvasculaire dichtheid van het slijmvlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleurverschillen tussen het atrofische en niet-atrofische slijmvlies, evenals kanker- en niet-kankerachtige slijmvliezen
Tijdsspanne: tot 4 weken
De kleurwaarden van atrofische en niet-atrofische slijmvliezen, evenals kanker- en niet-kankerachtige slijmvliezen, zullen worden gekwantificeerd met behulp van de kleurruimte van de International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗). Er wordt gespeculeerd dat er een significant verschil is in het kleurverschil tussen atrofische en niet-atrofische mucosa en tussen kanker- en niet-kankerachtige slijmvliezen.
tot 4 weken
Verschillen in microvasculaire dichtheid tussen het atrofische en niet-atrofische slijmvlies, evenals kanker- en niet-kankerachtige slijmvliezen
Tijdsspanne: tot 2 weken
Histologische microvasculaire dichtheid van atrofische en niet-atrofische mucosa, evenals kanker- en niet-kankerachtige mucosa, zal worden geëvalueerd met behulp van CD31-immunokleuring. Er wordt gespeculeerd dat er een significant verschil is in de mucosale microvasculaire dichtheid tussen atrofische en niet-atrofische mucosa en tussen kanker- en niet-kankerachtige slijmvliezen.
tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCI in CAG and EGC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren