慢性萎缩性胃炎和早期胃癌中的 LCI (non)
2023年12月7日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
关联彩色成像的颜色信息与慢性萎缩性胃炎和早期胃癌的粘膜微血管密度相关
颜色变化是内镜下鉴别慢性萎缩性胃炎（CAG）和胃癌（GC）的有用标志。
一些组织病理学研究表明某些胃肠道病变与粘膜内血管分布之间存在相关性。
本研究的目的是使用连锁彩色成像 (LCI) 来研究 CAG 和早期 GC 的颜色与粘膜微血管密度之间的关联。
在本研究中，将使用 LCI 观察诊断为 CAG 和早期 GC 的病变。
在每幅图像中，萎缩和非萎缩粘膜以及癌性和非癌性粘膜的颜色值将使用国际照明委员会 1976 (L*, a*, b*) 颜色空间进行量化。
将使用 CD31 免疫染色评估活检或切除标本中的组织学微血管密度。
根据粘膜微血管密度计算萎缩边界和癌边界的颜色差异，定义为萎缩粘膜和非萎缩粘膜以及癌粘膜和非癌粘膜之间颜色值的欧氏距离。
研究概览
详细说明
本研究纳入2023年9月至2023年12月期间在中国人民解放军总医院第五医学中心经食管胃十二指肠镜检查确诊为CAG或早期GC的10例患者。
本研究将使用以下设备：LCI 内窥镜（EG-760Z，FUJIFILM Co.，东京，日本）、光源（LASEREO LL-4450；Fujifilm Co.）和视频处理器（AdvanciaHD VP-4450HD；FUJIFILM Co.） .)。
在食管胃十二指肠造影期间，将识别萎缩或癌性边界。
遵循相同的构图，图像将通过 LCI 连续捕获。
将进行内窥镜活检或切除，并使用标本对粘膜微血管密度进行组织病理学分析。
萎缩和非萎缩粘膜以及癌性和非癌性粘膜的颜色值将使用国际照明委员会 1976（L*、a*、b*）颜色空间进行量化。
将使用 CD31 免疫染色评估活检或切除标本中的组织学微血管密度。
根据粘膜微血管密度计算萎缩边界和癌边界的颜色差异，定义为萎缩粘膜和非萎缩粘膜以及癌粘膜和非癌粘膜之间颜色值的欧氏距离。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liang Wu, MD
- 电话号码：+8613911058553
- 邮箱：wuliangdoc@163.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100039
- 招聘中
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
接触：
- Yan Liu, MD
- 电话号码：+8613911798288
- 邮箱：13911798288@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
通过食管胃十二指肠镜检查诊断为 CAG 或 EGC 的患者
描述
纳入标准：
- 诊断患有慢性萎缩性胃炎（CAG）和早期胃癌（EGC）的患者。 通过食管胃十二指肠镜检查
排除标准：
- 由于出血、溃疡或粘膜过度充血而导致 LCI 图像不合适
- 严重贫血或门静脉高压症患者
- 诊断为分化型和未分化型胃癌混合型或幽门螺杆菌感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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萎缩或癌变
在每幅图像中，萎缩性或癌性的颜色值将使用国际照明委员会 1976 (L*, a*, b*) 颜色空间进行量化。
将使用 CD31 免疫染色评估活检或切除标本中的组织学微血管密度。
根据粘膜微血管密度计算萎缩边界和癌边界的颜色差异，定义为萎缩粘膜和非萎缩粘膜以及癌粘膜和非癌粘膜之间颜色值的欧氏距离。
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使用关联彩色成像研究 CAG 和 EGC 的颜色与粘膜微血管密度之间的关联。
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非萎缩性或非癌性
在每幅图像中，非萎缩性或非癌性的颜色值将使用国际照明委员会 1976 (L*, a*, b*) 颜色空间进行量化。
将使用 CD31 免疫染色评估活检或切除标本中的组织学微血管密度。
根据粘膜微血管密度计算萎缩边界和癌边界的颜色差异，定义为萎缩粘膜和非萎缩粘膜以及癌粘膜和非癌粘膜之间颜色值的欧氏距离。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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萎缩性和非萎缩性粘膜以及癌性和非癌性粘膜之间的颜色差异
大体时间：长达 4 周
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萎缩和非萎缩粘膜以及癌性和非癌性粘膜的颜色值将使用国际照明委员会 1976 (L*, a*, b*) 颜色空间进行量化。
推测萎缩性和非萎缩性粘膜之间以及癌性和非癌性粘膜之间的色差存在显着差异。
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长达 4 周
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萎缩和非萎缩粘膜以及癌性和非癌性粘膜之间的微血管密度差异
大体时间：最多 2 周
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将使用 CD31 免疫染色评估萎缩和非萎缩粘膜以及癌性和非癌性粘膜的组织学微血管密度。
据推测，萎缩性粘膜与非萎缩性粘膜之间以及癌性粘膜与非癌性粘膜之间的粘膜微血管密度存在显着差异。
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最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yan Liu, MD、The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月30日
初级完成 (估计的)
2023年12月15日
研究完成 (估计的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月21日
首次发布 (实际的)
2023年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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