- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06152263
LCI kroonisessa atrofisessa gastriitissa ja varhaisessa mahasyövässä (non)
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Linkitetyn värikuvauksen väritiedot liittyvät limakalvojen mikrovaskulaariseen tiheyteen kroonisessa atrofisessa gastriitissa ja varhaisessa mahasyövässä
Värinmuutos on hyödyllinen merkki kroonisen atrofisen gastriitin (CAG) ja mahasyövän (GC) endoskooppisessa tunnistamisessa.
Useat histopatologiset tutkimukset ovat ehdottaneet korrelaatiota tiettyjen maha-suolikanavan vaurioiden ja limakalvonsisäisen verisuonten välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CAG:n värin ja limakalvon mikrovaskulaarisen tiheyden ja varhaisen GC:n välistä yhteyttä linked color imaging (LCI) -tekniikalla.
Tässä tutkimuksessa CAG:ksi ja varhaiseksi GC:ksi diagnosoituja vaurioita tarkkaillaan käyttämällä LCI:tä.
Jokaisessa kuvassa atrofisen ja ei-atrofisen limakalvon sekä syövän ja ei-syöpäisen limakalvon väriarvot kvantifioidaan käyttämällä International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) väriavaruutta.
Histologinen mikrovaskulaarinen tiheys biopsiassa tai resektoiduissa näytteissä arvioidaan käyttämällä CD31-immunovärjäystä.
Värierot atrofisella rajalla ja syövän rajalla, jotka määritellään atrofisen ja ei-atrofisen limakalvon sekä syövän ja ei-syöpäisen limakalvon välisinä väriarvojen euklidisina etäisyyksinä, lasketaan limakalvon mikrovaskulaarisen tiheyden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 10 potilasta, joilla on diagnosoitu CAG tai varhainen GC esophagogastroduodenoscopylla Kiinan PLA-yleissairaalan viidennessä lääketieteellisessä keskuksessa syyskuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Tutkimuksessa käytetään seuraavia laitteita: LCI-endoskooppi (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokio, Japani), valonlähteet (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) ja videoprosessorit (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co. .).
Esophagogastroduodenografian aikana atrofinen tai syöpäraja tunnistetaan.
Identtisten sommittelujen jälkeen kuvia otetaan jatkuvasti LCI:n kautta.
Endoskooppinen biopsia tai resektio suoritetaan ja limakalvon mikrovaskulaarinen tiheys analysoidaan histopatologisesti näytteiden avulla.
Atrofisen ja ei-atrofisen limakalvon sekä syövän ja ei-syöpäisen limakalvon väriarvot määritetään käyttämällä International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) väriavaruutta.
Histologinen mikrovaskulaarinen tiheys biopsiassa tai resektoiduissa näytteissä arvioidaan käyttämällä CD31-immunovärjäystä.
Värierot atrofisella rajalla ja syövän rajalla, jotka määritellään atrofisen ja ei-atrofisen limakalvon sekä syövän ja ei-syöpäisen limakalvon välisinä väriarvojen euklidisina etäisyyksinä, lasketaan limakalvon mikrovaskulaarisen tiheyden mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liang Wu, MD
- Puhelinnumero: +8613911058553
- Sähköposti: wuliangdoc@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100039
- Rekrytointi
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Liu, MD
- Puhelinnumero: +8613911798288
- Sähköposti: 13911798288@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on diagnosoitu CAG tai EGC esophagogastroduodenoscopylla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen atrofinen gastriitti (CAG) ja varhainen mahasyöpä (EGC). esophagogastroduodenoscopylla
Poissulkemiskriteerit:
- Sopimattomat LCI-kuvat verenvuodosta, haavaumista tai liiallisesta limakalvon tukkeutumisesta
- Potilaat, joilla on vaikea anemia tai portaalihypertensio
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sekoitus erilaistuneita ja erilaistumattomia mahakarsinooman tyyppejä tai helicobacter pylori -infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Atrofinen tai syöpä
Jokaisessa kuvassa atrofisen tai syövän väriarvot kvantifioidaan käyttämällä International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) väriavaruutta.
Histologinen mikrovaskulaarinen tiheys biopsiassa tai resektoiduissa näytteissä arvioidaan käyttämällä CD31-immunovärjäystä.
Värierot atrofisella rajalla ja syövän rajalla, jotka määritellään atrofisen ja ei-atrofisen limakalvon sekä syövän ja ei-syöpäisen limakalvon välisinä väriarvojen euklidisina etäisyyksinä, lasketaan limakalvon mikrovaskulaarisen tiheyden mukaan.
|
Tutkia CAG:n ja EGC:n värin ja limakalvon mikrovaskulaarisen tiheyden välistä yhteyttä linkitetyllä värikuvauksella.
|
|
Ei-atrofinen tai ei-syöpä
Jokaisessa kuvassa ei-atrofisen tai ei-syöpäisen väriarvot kvantifioidaan käyttämällä International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) väriavaruutta.
Histologinen mikrovaskulaarinen tiheys biopsiassa tai resektoiduissa näytteissä arvioidaan käyttämällä CD31-immunovärjäystä.
Värierot atrofisella rajalla ja syövän rajalla, jotka määritellään atrofisen ja ei-atrofisen limakalvon sekä syövän ja ei-syöpäisen limakalvon välisinä väriarvojen euklidisina etäisyyksinä, lasketaan limakalvon mikrovaskulaarisen tiheyden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värierot atrofisen ja ei-atrofisen limakalvon sekä syövän ja ei-syöpäisen limakalvon välillä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Atrofisen ja ei-atrofisen limakalvon sekä syövän ja ei-syöpäisen limakalvon väriarvot kvantifioidaan käyttämällä International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) väriavaruutta.
Spekuloidaan, että atrofisen ja ei-atrofisen limakalvon sekä syövän ja ei-syöpäisen limakalvon välillä on merkittävä ero värieroissa.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Mikrovaskulaariset tiheyserot atrofisen ja ei-atrofisen limakalvon sekä syövän ja ei-syöpäisen limakalvon välillä
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Atrofisen ja ei-atrofisen limakalvon sekä syövän ja ei-syöpäisen limakalvon histologinen mikrovaskulaarinen tiheys arvioidaan käyttämällä CD31-immunovärjäystä.
Spekuloidaan, että limakalvon mikroverisuonitiheydessä on merkittävä ero atrofisen ja ei-atrofisen limakalvon sekä syövän ja ei-syöpäisen limakalvon välillä.
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCI in CAG and EGC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .