- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06152263
LCI vid kronisk atrofisk gastrit och tidig magcancer (non)
7 december 2023 uppdaterad av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Färginformation från länkad färgavbildning är associerad med mukosal mikrovaskulär densitet vid kronisk atrofisk gastrit och tidig magcancer
Färgförändring är en användbar markör för endoskopisk identifiering av kronisk atrofisk gastrit (CAG) och magcancer (GC).
Flera histopatologiska studier har föreslagit en korrelation mellan vissa gastrointestinala lesioner och intramukosal vaskularitet.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan färg och mukosal mikrovaskulär densitet av CAG och tidig GC med hjälp av länkad färgavbildning (LCI).
I denna studie kommer lesioner diagnostiserade som CAG och tidig GC att observeras med hjälp av LCI.
I varje bild kommer färgvärdena för atrofisk och icke-atrofisk slemhinna, såväl som cancerösa och icke-cancerösa slemhinnor, att kvantifieras med hjälp av International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) färgrymd.
Histologisk mikrovaskulär densitet i biopsier eller resekerade prover kommer att utvärderas med CD31-immunfärgning.
Färgskillnader vid den atrofiska gränsen och cancergränsen, definierade som euklidiska avstånd för färgvärden mellan den atrofiska och icke-atrofiska slemhinnan, såväl som cancerösa och icke-cancerösa slemhinnor, kommer att beräknas enligt mukosal mikrovaskulär densitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer 10 patienter som diagnostiserats med CAG eller tidig GC genom esophagogastroduodenoscopy vid Fifth Medical Center på Chinese PLA General Hospital mellan september 2023 och december 2023 att registreras.
Följande utrustning kommer att användas för studien: LCI-endoskop (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokyo, Japan), ljuskällor (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) och videoprocessorer (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co. .).
Under esophagogastroduodenography kommer den atrofiska eller cancerösa gränsen att identifieras.
Efter identiska kompositioner kommer bilder kontinuerligt att tas via LCI.
Endoskopisk biopsi eller resektion kommer att utföras och den mikrovaskulära densiteten i slemhinnan kommer att analyseras histopatologiskt med hjälp av proverna.
Färgvärdena för atrofisk och icke-atrofisk slemhinna, såväl som cancerösa och icke-cancerösa slemhinnor, kommer att kvantifieras med hjälp av International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) färgrymd.
Histologisk mikrovaskulär densitet i biopsier eller resekerade prover kommer att utvärderas med CD31-immunfärgning.
Färgskillnader vid den atrofiska gränsen och cancergränsen, definierade som euklidiska avstånd för färgvärden mellan den atrofiska och icke-atrofiska slemhinnan, såväl som cancerösa och icke-cancerösa slemhinnor, kommer att beräknas enligt mukosal mikrovaskulär densitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liang Wu, MD
- Telefonnummer: +8613911058553
- E-post: wuliangdoc@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100039
- Rekrytering
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
Kontakt:
- Yan Liu, MD
- Telefonnummer: +8613911798288
- E-post: 13911798288@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med CAG eller EGC genom esophagogastroduodenoskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med kronisk atrofisk gastrit (CAG) och tidigt magcancer (EGC). genom esophagogastroduodenoscopy
Exklusions kriterier:
- Olämpliga LCI-bilder som ett resultat av blödning, sår eller överdriven slemhinnestockning
- Patienter med svår anemi eller portal hypertoni
- Patienter som diagnostiserats ha en blandning av de differentierade och odifferentierade typerna av magkarcinom, eller som har en helicobacter pylori-infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atrofisk eller cancerös
I varje bild kommer färgvärdena för atrofisk eller cancer att kvantifieras med hjälp av Internationella belysningskommissionen 1976 (L∗, a∗, b∗) färgrymd.
Histologisk mikrovaskulär densitet i biopsier eller resekerade prover kommer att utvärderas med CD31-immunfärgning.
Färgskillnader vid den atrofiska gränsen och cancergränsen, definierade som euklidiska avstånd för färgvärden mellan den atrofiska och icke-atrofiska slemhinnan, såväl som cancerösa och icke-cancerösa slemhinnor, kommer att beräknas enligt mukosal mikrovaskulär densitet.
|
För att undersöka sambandet mellan färg och mukosal mikrovaskulär täthet av CAG och EGC med hjälp av länkad färgavbildning.
|
|
Icke-atrofisk eller icke-cancerös
I varje bild kommer färgvärdena för icke-atrofiska eller icke-cancerceller att kvantifieras med hjälp av Internationella belysningskommissionen 1976 (L∗, a∗, b∗) färgrymd.
Histologisk mikrovaskulär densitet i biopsier eller resekerade prover kommer att utvärderas med CD31-immunfärgning.
Färgskillnader vid den atrofiska gränsen och cancergränsen, definierade som euklidiska avstånd för färgvärden mellan den atrofiska och icke-atrofiska slemhinnan, såväl som cancerösa och icke-cancerösa slemhinnor, kommer att beräknas enligt mukosal mikrovaskulär densitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgskillnader mellan den atrofiska och icke-atrofiska slemhinnan, såväl som cancerösa och icke-cancerösa slemhinnor
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Färgvärdena för atrofisk och icke-atrofisk slemhinna, såväl som cancerösa och icke-cancerösa slemhinnor, kommer att kvantifieras med hjälp av Internationella belysningskommissionen 1976 (L∗, a∗, b∗) färgrymd.
Det spekuleras i att det finns en signifikant skillnad i färgskillnaden mellan atrofisk och icke-atrofisk slemhinna och mellan cancerösa och icke-cancerösa slemhinnor.
|
upp till 4 veckor
|
|
Mikrovaskulär densitetsskillnader mellan atrofisk och icke-atrofisk slemhinna, såväl som cancerösa och icke-cancerösa slemhinnor
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Histologisk mikrovaskulär densitet av atrofisk och icke-atrofisk slemhinna, såväl som cancerösa och icke-cancerösa slemhinnor, kommer att utvärderas med användning av CD31-immunfärgning.
Det spekuleras i att det finns en signifikant skillnad i den mukosala mikrovaskulära tätheten mellan atrofisk och icke-atrofisk slemhinna och mellan cancerösa och icke-cancerösa slemhinnor.
|
upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Första postat (Faktisk)
30 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCI in CAG and EGC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .