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LCI dans la gastrite atrophique chronique et le cancer gastrique précoce (non)

7 décembre 2023 mis à jour par: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Les informations sur la couleur provenant de l'imagerie couleur liée sont associées à la densité microvasculaire des muqueuses dans la gastrite atrophique chronique et le cancer gastrique précoce

Le changement de couleur est un marqueur utile pour l'identification endoscopique de la gastrite atrophique chronique (CAG) et du cancer gastrique (GC). Plusieurs études histopathologiques ont suggéré une corrélation entre certaines lésions gastro-intestinales et la vascularisation intramuqueuse. Le but de cette étude est d'étudier l'association entre la couleur et la densité microvasculaire muqueuse du CAG et du GC précoce en utilisant l'imagerie couleur liée (LCI). Dans cette étude, les lésions diagnostiquées comme CAG et GC précoces seront observées à l'aide du LCI. Dans chaque image, les valeurs de couleur de la muqueuse atrophique et non atrophique, ainsi que de la muqueuse cancéreuse et non cancéreuse, seront quantifiées à l'aide de l'espace colorimétrique de la Commission internationale sur l'éclairage 1976 (L∗, a∗, b∗). La densité microvasculaire histologique dans les biopsies ou les échantillons réséqués sera évaluée par immunomarquage CD31. Les différences de couleur au niveau de la bordure atrophique et de la bordure cancéreuse, définies comme les distances euclidiennes des valeurs de couleur entre la muqueuse atrophique et non atrophique, ainsi que la muqueuse cancéreuse et non cancéreuse, seront calculées en fonction de la densité microvasculaire muqueuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, 10 patients diagnostiqués avec CAG ou GC précoce par œsophagogastroduodénoscopie au cinquième centre médical de l'hôpital général chinois PLA entre septembre 2023 et décembre 2023 seront inscrits. L'équipement suivant sera utilisé pour l'étude : endoscope LCI (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokyo, Japon), sources lumineuses (LASEREO LL-4450 ; Fujifilm Co.) et processeurs vidéo (AdvanciaHD VP-4450HD ; FUJIFILM Co. .). Lors de l'œsophagogastroduodénographie, la frontière atrophique ou cancéreuse sera identifiée. Suite à des compositions identiques, les images seront capturées en continu via LCI. Une biopsie ou une résection endoscopique sera réalisée et la densité microvasculaire muqueuse sera analysée histopathologiquement à l'aide des échantillons. Les valeurs de couleur de la muqueuse atrophique et non atrophique, ainsi que de la muqueuse cancéreuse et non cancéreuse, seront quantifiées à l'aide de l'espace colorimétrique de la Commission internationale sur l'éclairage 1976 (L∗, a∗, b∗). La densité microvasculaire histologique dans les biopsies ou les échantillons réséqués sera évaluée par immunomarquage CD31. Les différences de couleur au niveau de la bordure atrophique et de la bordure cancéreuse, définies comme les distances euclidiennes des valeurs de couleur entre la muqueuse atrophique et non atrophique, ainsi que la muqueuse cancéreuse et non cancéreuse, seront calculées en fonction de la densité microvasculaire muqueuse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100039
        • Recrutement
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec CAG ou EGC par œsophagogastroduodénoscopie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une gastrite atrophique chronique (CAG) et un cancer gastrique précoce (EGC). par œsophagogastroduodénoscopie

Critère d'exclusion:

  • Images LCI inappropriées en raison d’un saignement, d’une ulcération ou d’une congestion muqueuse excessive
  • Patients souffrant d'anémie sévère ou d'hypertension portale
  • Patients diagnostiqués comme présentant un mélange de types différenciés et indifférenciés de carcinome gastrique, ou comme ayant une infection à Helicobacter pylori

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Atrophique ou cancéreux
Dans chaque image, les valeurs de couleur atrophiques ou cancéreuses seront quantifiées à l'aide de l'espace colorimétrique de la Commission internationale sur l'éclairage 1976 (L∗, a∗, b∗). La densité microvasculaire histologique dans les biopsies ou les échantillons réséqués sera évaluée par immunomarquage CD31. Les différences de couleur au niveau de la bordure atrophique et de la bordure cancéreuse, définies comme les distances euclidiennes des valeurs de couleur entre la muqueuse atrophique et non atrophique, ainsi que la muqueuse cancéreuse et non cancéreuse, seront calculées en fonction de la densité microvasculaire muqueuse.
Autre: Comparez les informations sur la couleur et la densité microvasculaire des muqueuses
Étudier l'association entre la couleur et la densité microvasculaire muqueuse du CAG et de l'EGC à l'aide de l'imagerie couleur liée.
Non atrophique ou non cancéreux
Dans chaque image, les valeurs de couleur non atrophiques ou non cancéreuses seront quantifiées à l'aide de l'espace colorimétrique de la Commission internationale de l'éclairage 1976 (L∗, a∗, b∗). La densité microvasculaire histologique dans les biopsies ou les échantillons réséqués sera évaluée par immunomarquage CD31. Les différences de couleur au niveau de la bordure atrophique et de la bordure cancéreuse, définies comme les distances euclidiennes des valeurs de couleur entre la muqueuse atrophique et non atrophique, ainsi que la muqueuse cancéreuse et non cancéreuse, seront calculées en fonction de la densité microvasculaire muqueuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de couleur entre la muqueuse atrophique et non atrophique, ainsi que la muqueuse cancéreuse et non cancéreuse
Délai: jusqu'à 4 semaines
Les valeurs de couleur de la muqueuse atrophique et non atrophique, ainsi que de la muqueuse cancéreuse et non cancéreuse, seront quantifiées en utilisant l'espace colorimétrique de la Commission internationale sur l'éclairage 1976 (L∗, a∗, b∗). On suppose qu'il existe une différence significative dans la différence de couleur entre les muqueuses atrophiques et non atrophiques et entre les muqueuses cancéreuses et non cancéreuses.
jusqu'à 4 semaines
Différences de densité microvasculaire entre la muqueuse atrophique et non atrophique, ainsi que la muqueuse cancéreuse et non cancéreuse
Délai: jusqu'à 2 semaines
La densité microvasculaire histologique des muqueuses atrophiques et non atrophiques, ainsi que des muqueuses cancéreuses et non cancéreuses, sera évaluée à l'aide de l'immunocoloration CD31. On suppose qu'il existe une différence significative dans la densité microvasculaire muqueuse entre les muqueuses atrophiques et non atrophiques et entre les muqueuses cancéreuses et non cancéreuses.
jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCI in CAG and EGC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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