LCI i kronisk atrofisk gastritt og tidlig gastrisk kreft (non)
7. desember 2023 oppdatert av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Fargeinformasjon fra koblet fargeavbildning er assosiert med mikrovaskulær slimhinnetetthet ved kronisk atrofisk gastritt og tidlig gastrisk kreft
Fargeforandring er en nyttig markør for endoskopisk identifikasjon av kronisk atrofisk gastritt (CAG) og magekreft (GC).
Flere histopatologiske studier har antydet en sammenheng mellom visse gastrointestinale lesjoner og intramukosal vaskularitet.
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom farge og slimhinnemikrovaskulær tetthet av CAG og tidlig GC ved bruk av koblet fargeavbildning (LCI).
I denne studien vil lesjoner diagnostisert som CAG og tidlig GC bli observert ved bruk av LCI.
I hvert bilde vil fargeverdiene til atrofisk og ikke-atrofisk slimhinne, samt kreftslimhinner og ikke-kreftslimhinner, kvantifiseres ved hjelp av International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) fargerom.
Histologisk mikrovaskulær tetthet i biopsi- eller resekerte prøver vil bli evaluert ved bruk av CD31-immunfarging.
Fargeforskjeller ved atrofisk og ikke-kreftslimhinne, definert som euklidiske avstander av fargeverdier mellom atrofisk og ikke-atrofisk slimhinne, samt kreft- og ikke-kreftslimhinne, vil bli beregnet i henhold til slimhinnemikrovaskulær tetthet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil 10 pasienter diagnostisert med CAG eller tidlig GC ved esophagogastroduodenoscopy ved Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital mellom september 2023 og desember 2023 bli registrert.
Følgende utstyr vil bli brukt til studien: LCI-endoskop (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokyo, Japan), lyskilder (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.), og videoprosessorer (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co. .).
Under esophagogastroduodenography vil den atrofiske eller kreftsvulste grensen bli identifisert.
Etter identiske komposisjoner vil bilder kontinuerlig bli tatt via LCI.
Endoskopisk biopsi eller reseksjon vil bli utført, og den mikrovaskulære slimhinnetettheten vil bli histopatologisk analysert ved bruk av prøvene.
Fargeverdiene til atrofisk og ikke-atrofisk slimhinne, så vel som kreftslimhinner og ikke-kreftslimhinner, vil kvantifiseres ved hjelp av International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) fargerom.
Histologisk mikrovaskulær tetthet i biopsi- eller resekerte prøver vil bli evaluert ved bruk av CD31-immunfarging.
Fargeforskjeller ved atrofisk og ikke-kreftslimhinne, definert som euklidiske avstander av fargeverdier mellom atrofisk og ikke-atrofisk slimhinne, samt kreft- og ikke-kreftslimhinne, vil bli beregnet i henhold til slimhinnemikrovaskulær tetthet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liang Wu, MD
- Telefonnummer: +8613911058553
- E-post: wuliangdoc@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100039
- Rekruttering
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
Ta kontakt med:
- Yan Liu, MD
- Telefonnummer: +8613911798288
- E-post: 13911798288@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med CAG eller EGC ved esophagogastroduodenoscopy
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kronisk atrofisk gastritt (CAG) og tidlig gastrisk kreft (EGC). ved esophagogastroduodenoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Upassende LCI-bilder som følge av blødning, sårdannelse eller overdreven slimhinneopphopning
- Pasienter med alvorlig anemi eller portal hypertensjon
- Pasienter diagnostisert med en blanding av de differensierte og udifferensierte typene gastrisk karsinom, eller med Helicobacter pylori-infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Atrofisk eller kreft
I hvert bilde vil fargeverdiene til atrofiske eller kreftsyke kvantifiseres ved hjelp av den internasjonale belysningskommisjonen 1976 (L∗, a∗, b∗) fargerom.
Histologisk mikrovaskulær tetthet i biopsi- eller resekerte prøver vil bli evaluert ved bruk av CD31-immunfarging.
Fargeforskjeller ved atrofisk og ikke-kreftslimhinne, definert som euklidiske avstander av fargeverdier mellom atrofisk og ikke-atrofisk slimhinne, samt kreft- og ikke-kreftslimhinne, vil bli beregnet i henhold til slimhinnemikrovaskulær tetthet.
|
For å undersøke sammenhengen mellom fargen og slimhinnenes mikrovaskulær tetthet av CAG og EGC ved bruk av koblet fargeavbildning.
|
|
Ikke-atrofisk eller ikke-kreftfremkallende
I hvert bilde vil fargeverdiene for ikke-atrofiske eller ikke-kreftfremkallende bli kvantifisert ved hjelp av den internasjonale belysningskommisjonen 1976 (L∗, a∗, b∗) fargerom.
Histologisk mikrovaskulær tetthet i biopsi- eller resekerte prøver vil bli evaluert ved bruk av CD31-immunfarging.
Fargeforskjeller ved atrofisk og ikke-kreftslimhinne, definert som euklidiske avstander av fargeverdier mellom atrofisk og ikke-atrofisk slimhinne, samt kreft- og ikke-kreftslimhinne, vil bli beregnet i henhold til slimhinnemikrovaskulær tetthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargeforskjeller mellom atrofisk og ikke-atrofisk slimhinne, samt kreftslimhinner og ikke-kreftslimhinner
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Fargeverdiene til atrofisk og ikke-atrofisk slimhinne, samt kreftslimhinner og ikke-kreftslimhinner, vil kvantifiseres ved å bruke den internasjonale belysningskommisjonen 1976 (L∗, a∗, b∗) fargerom.
Det spekuleres i at det er en signifikant forskjell i fargeforskjellen mellom atrofisk og ikke-atrofisk slimhinne og mellom kreft- og ikke-kreftslimhinne.
|
opptil 4 uker
|
|
Mikrovaskulære tetthetsforskjeller mellom den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinnen, samt kreft- og ikke-kreftslimhinnen
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Histologisk mikrovaskulær tetthet av atrofisk og ikke-atrofisk slimhinne, samt kreft- og ikke-kreftslimhinner, vil bli evaluert ved bruk av CD31-immunfarging.
Det spekuleres i at det er en signifikant forskjell i slimhinnenes mikrovaskulær tetthet mellom atrofisk og ikke-atrofisk slimhinne og mellom kreft og ikke-kreft slimhinne.
|
opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCI in CAG and EGC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .