LCI при хроническом атрофическом гастрите и раннем раке желудка (non)
7 декабря 2023 г. обновлено: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Информация о цвете, полученная при связанной цветной визуализации, связана с плотностью микрососудов слизистой оболочки при хроническом атрофическом гастрите и раннем раке желудка
Изменение цвета является полезным маркером для эндоскопической идентификации хронического атрофического гастрита (ХАГ) и рака желудка (РЖ).
Несколько гистопатологических исследований показали корреляцию между некоторыми поражениями желудочно-кишечного тракта и внутрислизистой васкуляризацией.
Целью этого исследования является изучение связи между цветом и плотностью микрососудов слизистой оболочки CAG и ранним GC с использованием связанной цветной визуализации (LCI).
В этом исследовании поражения, диагностированные как CAG и ранний GC, будут наблюдаться с помощью LCI.
На каждом изображении значения цвета атрофической и неатрофической слизистой оболочки, а также раковой и нераковой слизистой оболочки будут количественно определены с использованием цветового пространства Международной комиссии по освещению 1976 года (L∗, a∗, b∗).
Гистологическую плотность микрососудов в биоптатах или резецированных образцах будут оценивать с помощью иммуноокрашивания CD31.
Цветовые различия на атрофической границе и раковой границе, определяемые как евклидовы расстояния значений цвета между атрофической и неатрофической слизистой оболочкой, а также раковой и нераковой слизистой оболочкой, будут рассчитываться в зависимости от плотности микрососудов слизистой оболочки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены 10 пациентов с диагнозом ХАГ или ранний РЖ по данным эзофагогастродуоденоскопии в Пятом медицинском центре китайской больницы общего профиля НОАК в период с сентября 2023 года по декабрь 2023 года.
Для исследования будет использовано следующее оборудование: эндоскоп LCI (EG-760Z, FUJIFILM Co., Токио, Япония), источники света (LASEO LL-4450; Fujifilm Co.) и видеопроцессоры (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co.). .).
Во время эзофагогастродуоденографии выявляют атрофическую или раковую границу.
После идентичных композиций изображения будут непрерывно захватываться с помощью LCI.
Будет выполнена эндоскопическая биопсия или резекция, а с использованием образцов будет проведен гистопатологический анализ плотности микрососудов слизистой оболочки.
Цветовые значения атрофической и неатрофической слизистой оболочки, а также раковой и нераковой слизистой оболочки будут определены количественно с использованием цветового пространства Международной комиссии по освещению 1976 года (L∗, a∗, b∗).
Гистологическую плотность микрососудов в биоптатах или резецированных образцах будут оценивать с помощью иммуноокрашивания CD31.
Цветовые различия на атрофической границе и раковой границе, определяемые как евклидовы расстояния значений цвета между атрофической и неатрофической слизистой оболочкой, а также раковой и нераковой слизистой оболочкой, будут рассчитываться в зависимости от плотности микрососудов слизистой оболочки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liang Wu, MD
- Номер телефона: +8613911058553
- Электронная почта: wuliangdoc@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100039
- Рекрутинг
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
-
Контакт:
- Yan Liu, MD
- Номер телефона: +8613911798288
- Электронная почта: 13911798288@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом CAG или EGC при эзофагогастродуоденоскопии.
Описание
Критерии включения:
- У больных диагностирован хронический атрофический гастрит (ХАГ) и ранний рак желудка (РЖК). методом эзофагогастродуоденоскопии
Критерий исключения:
- Неподходящие изображения LCI в результате кровотечения, изъязвления или чрезмерного застоя слизистой оболочки.
- Пациенты с тяжелой анемией или портальной гипертензией.
- Пациенты, у которых диагностирована смесь дифференцированного и недифференцированного типа рака желудка или инфекция Helicobacter pylori.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Атрофический или раковый
На каждом изображении цветовые значения атрофических или раковых заболеваний будут количественно определены с использованием цветового пространства Международной комиссии по освещению 1976 года (L∗, a∗, b∗).
Гистологическую плотность микрососудов в биоптатах или резецированных образцах будут оценивать с помощью иммуноокрашивания CD31.
Цветовые различия на атрофической границе и раковой границе, определяемые как евклидовы расстояния значений цвета между атрофической и неатрофической слизистой оболочкой, а также раковой и нераковой слизистой оболочкой, будут рассчитываться в зависимости от плотности микрососудов слизистой оболочки.
|
Исследовать связь между цветом и плотностью микрососудов слизистой оболочки CAG и EGC с использованием связанной цветной визуализации.
|
|
Неатрофический или нераковый
На каждом изображении значения цвета неатрофических или нераковых будут количественно определены с использованием цветового пространства Международной комиссии по освещению 1976 года (L∗, a∗, b∗).
Гистологическую плотность микрососудов в биоптатах или резецированных образцах будут оценивать с помощью иммуноокрашивания CD31.
Цветовые различия на атрофической границе и раковой границе, определяемые как евклидовы расстояния значений цвета между атрофической и неатрофической слизистой оболочкой, а также раковой и нераковой слизистой оболочкой, будут рассчитываться в зависимости от плотности микрососудов слизистой оболочки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цветовые различия между атрофической и неатрофической слизистой оболочкой, а также раковой и нераковой слизистой оболочкой
Временное ограничение: до 4 недель
|
Цветовые значения атрофической и неатрофической слизистой оболочки, а также раковой и нераковой слизистой оболочки будут определены количественно с использованием цветового пространства Международной комиссии по освещению 1976 года (L∗, a∗, b∗).
Предполагается, что существует значительная разница в цвете между атрофической и неатрофической слизистой оболочкой, а также между раковой и нераковой слизистой оболочкой.
|
до 4 недель
|
|
Различия в плотности микрососудов между атрофической и неатрофической слизистой оболочкой, а также раковой и нераковой слизистой оболочкой.
Временное ограничение: до 2 недель
|
Гистологическую плотность микрососудов атрофической и неатрофической слизистой оболочки, а также раковой и нераковой слизистой оболочки будут оценивать с помощью иммуноокрашивания CD31.
Предполагается, что существует значительная разница в плотности микрососудов слизистой оболочки между атрофической и неатрофической слизистой оболочкой, а также между раковой и нераковой слизистой оболочкой.
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Патологические состояния, анатомические
- Новообразования желудка
- Гастрит
- Атрофия
- Гастрит, Атрофический
Другие идентификационные номера исследования
- LCI in CAG and EGC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .