慢性萎縮性胃炎および早期胃がんにおけるLCI (non)
2023年12月7日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
リンクされたカラーイメージングからの色情報は、慢性萎縮性胃炎および早期胃がんにおける粘膜微小血管密度と関連している
色の変化は、内視鏡による慢性萎縮性胃炎 (CAG) および胃癌 (GC) の識別に有用なマーカーです。
いくつかの組織病理学的研究は、特定の胃腸病変と粘膜内血管分布との間の相関関係を示唆している。
この研究の目的は、リンクされたカラー イメージング (LCI) を使用して、CAG および初期 GC の色と粘膜微小血管密度との関連を調査することです。
この研究では、CAG および初期 GC と診断された病変を LCI を使用して観察します。
各画像では、萎縮性および非萎縮性粘膜、ならびに癌性および非癌性粘膜の色の値が、国際照明委員会 1976 (L*、a*、b*) 色空間を使用して定量化されます。
生検または切除標本の組織学的微小血管密度は、CD31 免疫染色を使用して評価されます。
萎縮性境界と癌性境界における色の違いは、萎縮性粘膜と非萎縮性粘膜、および癌性粘膜と非癌性粘膜の間の色値のユークリッド距離として定義され、粘膜微小血管密度に従って計算されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2023年9月から2023年12月までに中国人民解放軍総合病院第5医療センターで食道胃十二指腸鏡検査によりCAGまたは早期GCと診断された10人の患者が登録される。
この研究には次の機器が使用されます: LCI 内視鏡 (EG-760Z、富士フイルム株式会社、東京、日本)、光源 (LASEREO LL-4450; 富士フイルム株式会社)、およびビデオプロセッサ (AdvanciaHD VP-4450HD; 富士フイルム株式会社) 。）。
食道胃十二指腸造影では、萎縮または癌の境界が特定されます。
同一の構図に従って、画像は LCI 経由で継続的にキャプチャされます。
内視鏡による生検または切除が行われ、検体を使用して粘膜微小血管密度が組織病理学的に分析されます。
萎縮性および非萎縮性粘膜、ならびに癌性および非癌性粘膜の色の値は、国際照明委員会 1976 (L*、a*、b*) 色空間を使用して定量化されます。
生検または切除標本の組織学的微小血管密度は、CD31 免疫染色を使用して評価されます。
萎縮性境界と癌性境界における色の違いは、萎縮性粘膜と非萎縮性粘膜、および癌性粘膜と非癌性粘膜の間の色値のユークリッド距離として定義され、粘膜微小血管密度に従って計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liang Wu, MD
- 電話番号：+8613911058553
- メール：wuliangdoc@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100039
- 募集
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
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コンタクト：
- Yan Liu, MD
- 電話番号：+8613911798288
- メール：13911798288@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食道胃十二指腸鏡検査によりCAGまたはEGCと診断された患者
説明
包含基準:
- 慢性萎縮性胃炎（CAG）および初期胃がん（EGC）と診断された患者。 食道胃十二指腸鏡検査による
除外基準:
- 出血、潰瘍形成、または過度の粘膜充血の結果として生じる不適切な LCI 画像
- 重度の貧血または門脈圧亢進症の患者
- 分化型と未分化型の胃癌が混在している、またはヘリコバクター・ピロリ感染があると診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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萎縮性または癌性
各画像では、萎縮性または癌性の色の値が、国際照明委員会 1976 (L*、a*、b*) 色空間を使用して定量化されます。
生検または切除標本の組織学的微小血管密度は、CD31 免疫染色を使用して評価されます。
萎縮性境界と癌性境界における色の違いは、萎縮性粘膜と非萎縮性粘膜、および癌性粘膜と非癌性粘膜の間の色値のユークリッド距離として定義され、粘膜微小血管密度に従って計算されます。
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リンクされたカラーイメージングを使用して、CAGおよびEGCの色と粘膜微小血管密度との関連を調査する。
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非萎縮性または非癌性
各画像では、非萎縮性または非癌性の色の値が、国際照明委員会 1976 (L*、a*、b*) 色空間を使用して定量化されます。
生検または切除標本の組織学的微小血管密度は、CD31 免疫染色を使用して評価されます。
萎縮性境界と癌性境界における色の違いは、萎縮性粘膜と非萎縮性粘膜、および癌性粘膜と非癌性粘膜の間の色値のユークリッド距離として定義され、粘膜微小血管密度に従って計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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萎縮性粘膜と非萎縮性粘膜、および癌性粘膜と非癌性粘膜の色の違い
時間枠：4週間まで
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萎縮性および非萎縮性粘膜、ならびに癌性および非癌性粘膜の色の値は、国際照明委員会 1976 (L*、a*、b*) 色空間を使用して定量化されます。
萎縮粘膜と非萎縮粘膜の間、および癌性粘膜と非癌性粘膜の間では、色の違いに有意な差があると推測されます。
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4週間まで
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萎縮性粘膜と非萎縮性粘膜、および癌性粘膜と非癌性粘膜の間の微小血管密度の違い
時間枠：2週間まで
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萎縮性および非萎縮性粘膜、ならびに癌性および非癌性粘膜の組織学的微小血管密度は、CD31 免疫染色を使用して評価されます。
萎縮性粘膜と非萎縮性粘膜の間、および癌性粘膜と非癌性粘膜の間では、粘膜微小血管密度に有意な差があると推測される。
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yan Liu, MD、The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月30日
一次修了 (推定)
2023年12月15日
研究の完了 (推定)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月21日
最初の投稿 (実際)
2023年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。