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LCI nella gastrite atrofica cronica e nel cancro gastrico precoce (non)

7 dicembre 2023 aggiornato da: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Le informazioni sul colore provenienti dall'imaging a colori collegato sono associate alla densità microvascolare della mucosa nella gastrite atrofica cronica e nel cancro gastrico precoce

Il cambiamento di colore è un indicatore utile per l'identificazione endoscopica della gastrite atrofica cronica (CAG) e del cancro gastrico (GC). Diversi studi istopatologici hanno suggerito una correlazione tra alcune lesioni gastrointestinali e la vascolarizzazione intramucosa. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'associazione tra il colore e la densità microvascolare della mucosa del CAG e del GC precoce utilizzando l'imaging a colori collegato (LCI). In questo studio, le lesioni diagnosticate come CAG e GC precoce verranno osservate utilizzando LCI. In ciascuna immagine, i valori cromatici della mucosa atrofica e non atrofica, nonché della mucosa cancerosa e non cancerosa, saranno quantificati utilizzando lo spazio colore della Commissione internazionale sull'illuminazione 1976 (L∗, a∗, b∗). La densità microvascolare istologica nei campioni bioptici o resecati sarà valutata utilizzando l'immunocolorazione CD31. Le differenze di colore al confine atrofico e al confine canceroso, definite come distanze euclidee dei valori di colore tra la mucosa atrofica e non atrofica, così come tra la mucosa cancerosa e non cancerosa, saranno calcolate in base alla densità microvascolare della mucosa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, verranno arruolati 10 pazienti con diagnosi di CAG o GC precoce mediante esofagogastroduodenoscopia presso il Fifth Medical Center dell'ospedale generale cinese PLA tra settembre 2023 e dicembre 2023. Per lo studio verranno utilizzate le seguenti apparecchiature: endoscopio LCI (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokyo, Giappone), sorgenti luminose (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) e processori video (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co .). Durante l'esofagogastroduodenografia verrà identificato il confine atrofico o canceroso. Seguendo composizioni identiche, le immagini verranno catturate continuamente tramite LCI. Verrà eseguita una biopsia o resezione endoscopica e la densità microvascolare della mucosa verrà analizzata istopatologicamente utilizzando i campioni. I valori di colore della mucosa atrofica e non atrofica, nonché della mucosa cancerosa e non cancerosa, saranno quantificati utilizzando lo spazio colore della Commissione internazionale sull'illuminazione 1976 (L∗, a∗, b∗). La densità microvascolare istologica nei campioni bioptici o resecati sarà valutata utilizzando l'immunocolorazione CD31. Le differenze di colore al confine atrofico e al confine canceroso, definite come distanze euclidee dei valori di colore tra la mucosa atrofica e non atrofica, così come tra la mucosa cancerosa e non cancerosa, saranno calcolate in base alla densità microvascolare della mucosa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100039
        • Reclutamento
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di CAG o EGC mediante esofagogastroduodenoscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di gastrite atrofica cronica (CAG) e cancro gastrico precoce (EGC). mediante esofagogastroduodenoscopia

Criteri di esclusione:

  • Immagini LCI inappropriate a causa di sanguinamento, ulcerazione o eccessiva congestione della mucosa
  • Pazienti con anemia grave o ipertensione portale
  • Pazienti con diagnosi di un misto di tipi differenziati e indifferenziati di carcinoma gastrico o di infezione da Helicobacter pylori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atrofico o canceroso
In ciascuna immagine, i valori cromatici di atrofico o canceroso saranno quantificati utilizzando lo spazio colore della Commissione internazionale sull'illuminazione 1976 (L∗, a∗, b∗). La densità microvascolare istologica nei campioni bioptici o resecati sarà valutata utilizzando l'immunocolorazione CD31. Le differenze di colore al confine atrofico e al confine canceroso, definite come distanze euclidee dei valori di colore tra la mucosa atrofica e non atrofica, così come tra la mucosa cancerosa e non cancerosa, saranno calcolate in base alla densità microvascolare della mucosa.
Altro: Confrontare le informazioni sul colore e la densità microvascolare della mucosa
Studiare l'associazione tra il colore e la densità microvascolare della mucosa di CAG ed EGC utilizzando l'imaging a colori collegato.
Non atrofico o non canceroso
In ciascuna immagine, i valori cromatici dei soggetti non atrofici o non cancerosi saranno quantificati utilizzando lo spazio colore della Commissione internazionale sull'illuminazione 1976 (L∗, a∗, b∗). La densità microvascolare istologica nei campioni bioptici o resecati sarà valutata utilizzando l'immunocolorazione CD31. Le differenze di colore al confine atrofico e al confine canceroso, definite come distanze euclidee dei valori di colore tra la mucosa atrofica e non atrofica, così come tra la mucosa cancerosa e non cancerosa, saranno calcolate in base alla densità microvascolare della mucosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di colore tra la mucosa atrofica e non atrofica, nonché tra mucosa cancerosa e non cancerosa
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
I valori di colore della mucosa atrofica e non atrofica, così come della mucosa cancerosa e non cancerosa, saranno quantificati utilizzando lo spazio colore della International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗). Si ipotizza che vi sia una differenza significativa nella differenza di colore tra la mucosa atrofica e non atrofica e tra la mucosa cancerosa e quella non cancerosa.
fino a 4 settimane
Differenze di densità microvascolare tra la mucosa atrofica e non atrofica, nonché tra mucosa cancerosa e non cancerosa
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
La densità microvascolare istologica della mucosa atrofica e non atrofica, nonché della mucosa cancerosa e non cancerosa, sarà valutata utilizzando l'immunocolorazione CD31. Si ipotizza che vi sia una differenza significativa nella densità microvascolare della mucosa tra mucosa atrofica e non atrofica e tra mucosa cancerosa e non cancerosa.
fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCI in CAG and EGC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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