Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LCI w przewlekłym zanikowym zapaleniu błony śluzowej żołądka i wczesnym raku żołądka (non)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Informacje o kolorze z połączonego obrazowania kolorowego są powiązane z gęstością mikronaczyń błony śluzowej w przewlekłym zanikowym zapaleniu żołądka i wczesnym raku żołądka

Zmiana koloru jest użytecznym markerem w endoskopowej identyfikacji przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka (CAG) i raka żołądka (GC). Kilka badań histopatologicznych sugeruje korelację pomiędzy niektórymi zmianami w obrębie przewodu pokarmowego a unaczynieniem błony śluzowej. Celem tego badania jest zbadanie związku między kolorem i gęstością mikronaczyniową błony śluzowej CAG i wczesną GC za pomocą połączonego obrazowania kolorowego (LCI). W tym badaniu zmiany zdiagnozowane jako CAG i wczesna GC będą obserwowane za pomocą LCI. Na każdym obrazie wartości kolorów zanikowej i niezanikowej błony śluzowej, a także nowotworowej i nienowotworowej błony śluzowej zostaną określone ilościowo przy użyciu przestrzeni barw Międzynarodowej Komisji ds. Oświetlenia 1976 (L∗, a∗, b∗). Histologiczna gęstość mikronaczyń w próbkach biopsyjnych lub wyciętych będzie oceniana za pomocą barwienia immunologicznego CD31. Różnice barwy na granicy zanikowej i nowotworowej, zdefiniowane jako odległości euklidesowe wartości barw pomiędzy błoną śluzową zanikową i nieatroficzną, a także błoną śluzową nowotworową i nienowotworową, zostaną obliczone na podstawie gęstości mikrokrążenia błony śluzowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych 10 pacjentów, u których zdiagnozowano CAG lub wczesną GC metodą esophagogastroduodenoskopii w Piątym Centrum Medycznym Chińskiego Szpitala Ogólnego PLA w okresie od września 2023 r. do grudnia 2023 r. Do badań zostanie wykorzystany następujący sprzęt: endoskop LCI (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokio, Japonia), źródła światła (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) i procesory wideo (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co. .). Podczas przełyku i gastroduodenografii zostanie zidentyfikowana granica zanikowa lub nowotworowa. Po identycznych kompozycjach obrazy będą stale rejestrowane za pomocą LCI. Zostanie przeprowadzona endoskopowa biopsja lub resekcja, a gęstość mikronaczyń błony śluzowej zostanie zbadana histopatologicznie na podstawie próbek. Wartości barwy zanikowej i niezanikowej błony śluzowej, a także nowotworowej i nienowotworowej błony śluzowej zostaną określone ilościowo przy użyciu przestrzeni barw Międzynarodowej Komisji ds. Oświetlenia 1976 (L∗, a∗, b∗). Histologiczna gęstość mikronaczyń w próbkach biopsyjnych lub wyciętych będzie oceniana za pomocą barwienia immunologicznego CD31. Różnice barwy na granicy zanikowej i nowotworowej, zdefiniowane jako odległości euklidesowe wartości barw pomiędzy błoną śluzową zanikową i nieatroficzną, a także błoną śluzową nowotworową i nienowotworową, zostaną obliczone na podstawie gęstości mikrokrążenia błony śluzowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100039
        • Rekrutacyjny
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano CAG lub EGC za pomocą esophagogastroduodenoskopii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka (CAG) i wczesnym rakiem żołądka (EGC). metodą esophagogastroduodenoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Niewłaściwe obrazy LCI w wyniku krwawienia, owrzodzenia lub nadmiernego przekrwienia błony śluzowej
  • Pacjenci z ciężką niedokrwistością lub nadciśnieniem wrotnym
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano mieszankę zróżnicowanego i niezróżnicowanego raka żołądka lub zakażenie Helicobacter pylori

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zanikowe lub nowotworowe
Na każdym obrazie wartości kolorów zanikowych lub nowotworowych zostaną określone ilościowo przy użyciu przestrzeni kolorów Międzynarodowej Komisji ds. Oświetlenia z 1976 r. (L∗, a∗, b∗). Histologiczna gęstość mikronaczyń w próbkach biopsyjnych lub wyciętych będzie oceniana za pomocą barwienia immunologicznego CD31. Różnice barwy na granicy zanikowej i nowotworowej, zdefiniowane jako odległości euklidesowe wartości barw pomiędzy błoną śluzową zanikową i nieatroficzną, a także błoną śluzową nowotworową i nienowotworową, zostaną obliczone na podstawie gęstości mikrokrążenia błony śluzowej.
Inny: Porównaj informacje o kolorze i gęstość mikronaczyń błony śluzowej
Aby zbadać związek między kolorem i gęstością mikronaczyń błony śluzowej CAG i EGC za pomocą połączonego obrazowania kolorowego.
Niezanikowe lub nienowotworowe
Na każdym obrazie wartości kolorów niezanikowych i nienowotworowych zostaną określone ilościowo przy użyciu przestrzeni barw Międzynarodowej Komisji ds. Oświetlenia z 1976 r. (L∗, a∗, b∗). Histologiczna gęstość mikronaczyń w próbkach biopsyjnych lub wyciętych będzie oceniana za pomocą barwienia immunologicznego CD31. Różnice barwy na granicy zanikowej i nowotworowej, zdefiniowane jako odległości euklidesowe wartości barw pomiędzy błoną śluzową zanikową i nieatroficzną, a także błoną śluzową nowotworową i nienowotworową, zostaną obliczone na podstawie gęstości mikrokrążenia błony śluzowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w zabarwieniu błony śluzowej zanikowej i niezanikowej oraz błony śluzowej nowotworowej i nienowotworowej
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Wartości barwy zanikowej i niezanikowej błony śluzowej, a także nowotworowej i nienowotworowej błony śluzowej zostaną określone ilościowo przy użyciu przestrzeni barw Międzynarodowej Komisji ds. Oświetlenia 1976 (L∗, a∗, b∗). Spekuluje się, że istnieje znacząca różnica w różnicy koloru między błoną śluzową zanikową i niezanikową oraz między błoną śluzową nowotworową i nienowotworową.
do 4 tygodni
Różnice w gęstości mikrokrążenia pomiędzy błoną śluzową zanikową i niezanikową oraz błoną śluzową nowotworową i nienowotworową
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Histologiczna gęstość mikronaczyń zanikowej i niezanikowej błony śluzowej, a także nowotworowej i nienowotworowej błony śluzowej będzie oceniana za pomocą barwienia immunologicznego CD31. Spekuluje się, że istnieje znacząca różnica w gęstości mikrokrążenia błony śluzowej pomiędzy błoną śluzową zanikową i niezanikową oraz pomiędzy błoną śluzową nowotworową i nienowotworową.
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCI in CAG and EGC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj