LCI en gastritis atrófica crónica y cáncer gástrico temprano (non)
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
La información de color de las imágenes en color vinculadas se asocia con la densidad microvascular de la mucosa en la gastritis atrófica crónica y el cáncer gástrico temprano
El cambio de color es un marcador útil para la identificación endoscópica de gastritis atrófica crónica (CAG) y cáncer gástrico (GC).
Varios estudios histopatológicos han sugerido una correlación entre determinadas lesiones gastrointestinales y la vascularización intramucosa.
El objetivo de este estudio es investigar la asociación entre el color y la densidad microvascular de la mucosa de CAG y GC temprana utilizando imágenes en color vinculadas (LCI).
En este estudio, las lesiones diagnosticadas como CAG y GC temprana se observarán mediante LCI.
En cada imagen, los valores de color de la mucosa atrófica y no atrófica, así como de la mucosa cancerosa y no cancerosa, se cuantificarán utilizando el espacio de color de la Comisión Internacional de Iluminación de 1976 (L∗, a∗, b∗).
La densidad microvascular histológica en biopsias o muestras resecadas se evaluará mediante inmunotinción con CD31.
Las diferencias de color en el borde atrófico y el borde canceroso, definidas como distancias euclidianas de valores de color entre la mucosa atrófica y no atrófica, así como la mucosa cancerosa y no cancerosa, se calcularán según la densidad microvascular de la mucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se inscribirán 10 pacientes diagnosticados con CAG o GC temprano mediante esofagogastroduodenoscopia en el Quinto Centro Médico del Hospital General PLA de China entre septiembre de 2023 y diciembre de 2023.
Se utilizarán los siguientes equipos para el estudio: endoscopio LCI (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokio, Japón), fuentes de luz (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) y procesadores de video (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co. .).
Durante la esofagogastroduodenografía se identificará el borde atrófico o canceroso.
Siguiendo composiciones idénticas, las imágenes se capturarán continuamente a través de LCI.
Se realizará una biopsia endoscópica o resección y se analizará histopatológicamente la densidad microvascular de la mucosa utilizando las muestras.
Los valores de color de la mucosa atrófica y no atrófica, así como de la mucosa cancerosa y no cancerosa, se cuantificarán utilizando el espacio de color de la Comisión Internacional de Iluminación de 1976 (L∗, a∗, b∗).
La densidad microvascular histológica en biopsias o muestras resecadas se evaluará mediante inmunotinción con CD31.
Las diferencias de color en el borde atrófico y el borde canceroso, definidas como distancias euclidianas de valores de color entre la mucosa atrófica y no atrófica, así como la mucosa cancerosa y no cancerosa, se calcularán según la densidad microvascular de la mucosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liang Wu, MD
- Número de teléfono: +8613911058553
- Correo electrónico: wuliangdoc@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100039
- Reclutamiento
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
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Contacto:
- Yan Liu, MD
- Número de teléfono: +8613911798288
- Correo electrónico: 13911798288@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de CAG o EGC mediante esofagogastroduodenoscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de gastritis atrófica crónica (CAG) y, en ocasiones, cáncer gástrico (EGC). por esofagogastroduodenoscopia
Criterio de exclusión:
- Imágenes de LCI inapropiadas como resultado de sangrado, ulceración o congestión mucosa excesiva
- Pacientes con anemia grave o hipertensión portal.
- Pacientes diagnosticados con una mezcla de tipos diferenciados e indiferenciados de carcinoma gástrico o con infección por Helicobacter pylori.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atrófico o canceroso
En cada imagen, los valores de color atrófico o canceroso se cuantificarán utilizando el espacio de color de la Comisión Internacional de Iluminación de 1976 (L∗, a∗, b∗).
La densidad microvascular histológica en biopsias o muestras resecadas se evaluará mediante inmunotinción con CD31.
Las diferencias de color en el borde atrófico y el borde canceroso, definidas como distancias euclidianas de valores de color entre la mucosa atrófica y no atrófica, así como la mucosa cancerosa y no cancerosa, se calcularán según la densidad microvascular de la mucosa.
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Investigar la asociación entre el color y la densidad microvascular de la mucosa de CAG y EGC utilizando imágenes en color vinculadas.
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No atrófico o no canceroso
En cada imagen, los valores de color de no atróficos o no cancerosos se cuantificarán utilizando el espacio de color de la Comisión Internacional de Iluminación de 1976 (L∗, a∗, b∗).
La densidad microvascular histológica en biopsias o muestras resecadas se evaluará mediante inmunotinción con CD31.
Las diferencias de color en el borde atrófico y el borde canceroso, definidas como distancias euclidianas de valores de color entre la mucosa atrófica y no atrófica, así como la mucosa cancerosa y no cancerosa, se calcularán según la densidad microvascular de la mucosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias de color entre la mucosa atrófica y no atrófica, así como entre la mucosa cancerosa y la no cancerosa.
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Los valores de color de la mucosa atrófica y no atrófica, así como de la mucosa cancerosa y no cancerosa, se cuantificarán utilizando el espacio de color de la Comisión Internacional de Iluminación de 1976 (L∗, a∗, b∗).
Se especula que existe una diferencia significativa en la diferencia de color entre la mucosa atrófica y no atrófica y entre la mucosa cancerosa y no cancerosa.
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hasta 4 semanas
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Diferencias de densidad microvascular entre la mucosa atrófica y no atrófica, así como entre la mucosa cancerosa y no cancerosa.
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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La densidad microvascular histológica de la mucosa atrófica y no atrófica, así como la mucosa cancerosa y no cancerosa, se evaluará mediante inmunotinción con CD31.
Se especula que existe una diferencia significativa en la densidad microvascular de la mucosa entre la mucosa atrófica y no atrófica y entre la mucosa cancerosa y no cancerosa.
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hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCI in CAG and EGC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .