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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06152835
BuKoBc 프로젝트
2026년 8월 31일 업데이트: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
BuKoBc 프로젝트: 모유 구성에 대한 심층적인 지식 구축
모유는 적절한 영양을 제공하고 아기의 건강을 위한 많은 양의 보호 요소를 제공하는 능력 덕분에 유아 영양의 황금 표준으로 간주됩니다.
세계보건기구(WHO)의 지침에 따르면, 생후 6개월까지 모유만으로 수유를 해야 하며, 그 이후에도 보완식을 병행하면서 계속해야 합니다.
여러 증거에 따르면 모유 섭취는 유아기 및 노년기 모두에서 긍정적인 건강 결과와 연관되어 있습니다.
어린이와 미래의 성인의 건강을 위한 모유의 보호 역할을 고려할 때, 모유 성분이 어린이 건강에 미치는 생물학적 영향과 다음과 같은 요인에 대한 통합적인 시각을 갖기 위해서는 모유 내용을 연구하는 것이 근본적으로 중요합니다. 그 구성을 변조하십시오.
"모유 구성에 대한 심층적인 지식 구축"(BuKoBc) 프로젝트는 모유 구성을 조절할 수 있는 환경적 요인과 관련하여 수유 중과 하루 동안 다양한 시간에 모유의 전체 함량을 연구하기 위해 고안되었습니다.
본 연구의 결과는 모유수유를 받는 유아의 영양 섭취에 대한 최적의 기준 범위에 대한 데이터를 제공할 수 있으며, 모유수유를 할 수 없는 유아를 위한 최적의 영양 섭취를 정의하기 위한 지침을 제공할 수 있습니다.
또한, 모유의 구성에 영향을 미칠 수 있는 환경 요인에 대한 심층적인 연구를 통해 모유의 구성을 긍정적으로 조절하기 위해 모유수유모를 위한 영양 중재 전략을 개발할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples
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Naples, Naples, 이탈리아, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만삭으로 태어난 아이에게 모유 수유를 한 20-40세 이탈리아 여성 100명이 나폴리 "페데리코 II" 대학 병원, "로마 라 사피엔자 대학", "라 스타탈레 대학"의 소아과 전문 진료소에서 관찰되었습니다. 밀라노 대학교', '피사 대학교', '베로나 대학교'.
설명
포함 기준:
- 정상 임신 중 만삭에 태어난 아이에게 모유만 수유하는 20~40세 이탈리아 여성
- 서면 동의
제외 기준:
- 비이탈리아 여성;
- 20세 미만 및 40세 초과;
- 조산아의 어머니;
- 비독점 모유수유;
- 만성질환을 앓고 있는 엄마들:
- 악성종양;
- 면역결핍;
- 만성 감염;
- 자가면역 질환;
- 만성 염증성 장 질환;
- 체강 질병;
- 유전성 대사 질환;
- 낭포성 섬유증;
- 만성 폐질환;
- 심혈관/호흡기/위장 시스템의 기형;
- 신경정신병적 장애;
- 신경 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이탈리아 여성의 모유수유
만삭으로 태어난 아이에게 모유 수유를 하는 20~40세 이탈리아 여성
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모유 샘플 및 임상, 기억소거 및 생활 방식 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 중과 낮 동안 다양한 시간에 모유의 내용을 완전히 분석합니다.
기간: 36개월
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아침 수유 시작 및 종료 시, 오후 수유 시작 및 종료 시, 저녁 수유 시작 및 종료 시 각각 최소 5ml의 우유 샘플 6개를 수집합니다.
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36개월
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영양성분 분석(거시영양소 및 미량영양소)
기간: 36개월
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질량분석법 분석이 수행됩니다.
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36개월
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메타게놈 분석
기간: 36개월
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Shotgun 분석이 수행됩니다.
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36개월
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대사체학 분석
기간: 36개월
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질량분석법 분석이 수행됩니다.
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36개월
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마이크로RNA 분석
기간: 36개월
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TaqMan MicroRNA 어세이가 채택될 예정입니다.
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36개월
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초가공 식품 및 포장 분석에서 추출된 화합물
기간: 36개월
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질량분석법 분석이 수행됩니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유의 구성을 조절할 수 있는 환경적 요인을 분석합니다.
기간: 36개월
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산모의 에너지 및 영양소 섭취, 산모의 초가공식품 섭취, 지중해식 식단 준수 정도, 영양 상태, 신체 조성, 생활 방식, 신체 활동 수준, 교육 수준, 약물 섭취, 식품 보충제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 및 신바이오틱스 , 알코올, 카페인, 담배 섭취량을 평가합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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