BuKoBc 项目
2026年8月31日 更新者：Roberto Berni Canani, MD, PhD、Federico II University
BuKoBc 项目：加深对母乳成分的了解
母乳被认为是婴儿营养的黄金标准，因为它能够为婴儿的健康提供充足的营养和大量的保护因素。
根据世界卫生组织（WHO）的指导方针，纯母乳喂养应持续到婴儿出生后6个月，并在接下来的几个月内继续进行，同时添加辅食。
多项证据表明，母乳摄入量与婴儿期和晚年的积极健康结果相关。
鉴于母乳对儿童和未来成人健康的保护作用，研究其成分对于全面了解母乳成分对儿童健康的生物影响以及能够影响儿童健康的因素至关重要。调节其组成。
“深入了解母乳成分”（BuKoBc）项目旨在研究母乳的整体含量以及喂养期间和一天中不同时间的含量，以及能够调节母乳成分的环境因素。
这项研究的结果可以提供母乳喂养婴儿营养摄入最佳参考范围的数据，并可以为无法母乳喂养的婴儿确定最佳营养摄入提供指导。
此外，对能够影响母乳成分的环境因素的深入研究将有助于为母乳喂养的母亲制定营养干预策略，以积极调节母乳的成分。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples
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Naples、Naples、意大利、80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在那不勒斯“费德里科二世”大学医院、“罗马第一大学”、“La Statale”的儿科专科诊所观察了 100 名年龄 20 至 40 岁、母乳喂养足月婴儿的意大利妇女。米兰大学”、“比萨大学”和“维罗纳大学”。
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 40 岁之间、纯母乳喂养正常怀孕足月出生的婴儿的意大利女性
- 书面知情同意书
排除标准：
- 非意大利女性；
- 年龄<20岁和>40岁；
- 早产儿的母亲；
- 非纯母乳喂养；
- 患有慢性疾病的妈妈：
- 恶性肿瘤；
- 免疫缺陷；
- 慢性感染；
- 自身免疫性疾病；
- 慢性炎症性肠道疾病；
- 乳糜泻；
- 遗传代谢疾病；
- 囊性纤维化;
- 慢性肺部疾病；
- 心血管/呼吸/胃肠系统畸形；
- 神经精神疾病；
- 神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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母乳喂养的意大利女性
20-40 岁母乳喂养足月婴儿的意大利女性
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母乳样本以及临床、记忆和生活方式数据收集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全面分析喂养期间和白天不同时间的母乳含量。
大体时间：36个月
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在早上喂奶开始和结束时、下午喂奶开始和结束时以及晚上喂奶开始和结束时采集 6 个奶样，每个奶样至少 5 毫升。
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36个月
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营养成分分析（宏观和微量营养素）
大体时间：36个月
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将进行质谱分析。
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36个月
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宏基因组分析
大体时间：36个月
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将进行霰弹枪分析。
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36个月
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代谢组学分析
大体时间：36个月
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将进行质谱分析。
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36个月
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微小RNA分析
大体时间：36个月
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将采用 TaqMan MicroRNA 检测。
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36个月
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来自超加工食品和包装分析的化合物
大体时间：36个月
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将进行质谱分析。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分析能够调节母乳成分的环境因素
大体时间：36个月
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产妇能量和营养摄入量、产妇超加工食品摄入量、地中海饮食的坚持程度、营养状况、身体成分、生活方式、体力活动水平、教育水平、药物、食品补充剂、益生元、益生菌和合生元的摄入量，将评估酒精、咖啡因和烟草的消耗量。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月24日
初级完成 (实际的)
2026年7月24日
研究完成 (实际的)
2026年7月24日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月22日
首次发布 (实际的)
2023年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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