BuKoBc-projekti
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University
BuKoBc-projekti: Syvemmän tiedon rakentaminen rintamaidon koostumuksesta
Äidinmaitoa pidetään imeväisten ravinnon kultaisena standardina, koska se pystyy tarjoamaan riittävää ravintoa ja runsaasti suojaavia tekijöitä vauvan terveydelle.
Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden mukaan yksinomaan rintamaidolla ruokinta tulisi suorittaa kuuden elinkuukauden loppuun asti ja sitä tulee jatkaa seuraavina kuukausina ottamalla käyttöön samanaikaisesti täydentäviä elintarvikkeita.
Useat todisteet osoittavat, että rintamaidon saanti liittyy positiivisiin terveysvaikutuksiin sekä vauvaiässä että myöhemmin elämässä.
Ottaen huomioon rintamaidon suojaavan roolin lapsen ja tulevan aikuisen terveydelle, sen sisällön tutkiminen on erittäin tärkeää, jotta saataisiin yhtenäinen näkemys sen komponenttien biologisista vaikutuksista lapsen terveyteen ja tekijöistä, jotka voivat muokata sen koostumusta.
BuKoBc (BuKoBc) -projektin tarkoituksena oli tutkia äidinmaidon pitoisuutta kokonaisuudessaan ja eri aikoina ruokinnassa ja vuorokaudessa, myös suhteessa sen koostumusta sääteleviin ympäristötekijöihin.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota tietoa optimaalisista ravintoaineiden saannin viitealueista rintaruokitetuille vauvoille, ja ne voivat antaa ohjeita optimaalisen ravintoaineiden saannin määrittämiseen imeväisille, joita ei voida imettää.
Lisäksi rintamaidon koostumukseen vaikuttavien ympäristötekijöiden syvällinen tutkimus mahdollistaa ravitsemuksellisten interventiostrategioiden kehittämisen imettävälle äidille, jotta hänen maidon koostumusta voidaan muuttaa positiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Naples
-
Naples, Naples, Italia, 80131
- Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 italialaista, iältään 20–40-vuotiasta naista, jotka imettivät täysiaikaisesti syntyneitä lapsia, tarkkailtuna Napolin Federico II -yliopistosairaalan, Rooman La Sapienza -yliopiston "La Statalen" lastenklinikoilla Milanon yliopisto, "Pisan yliopisto" ja "Veronan yliopisto".
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Italialaiset 20–40-vuotiaat naiset, jotka imettävät yksinomaan normaalista raskaudesta ennenaikaisesti syntyneitä lapsia
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-italialaiset naiset;
- Ikä <20 ja >40 vuotta;
- Keskosena syntyneiden lasten äidit;
- Ei-yksinomainen imetys;
- Kroonisista sairauksista kärsivät äidit:
- pahanlaatuiset kasvaimet;
- immuunipuutokset;
- krooniset infektiot;
- autoimmuunisairaudet;
- krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet;
- keliakia;
- geneettis-aineenvaihdunnan sairaudet;
- kystinen fibroosi;
- krooniset keuhkosairaudet;
- sydän- ja verisuonijärjestelmän / hengityselinten / ruoansulatuskanavan epämuodostumat;
- neuropsykiatriset häiriöt;
- neurologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Imettävät italialaiset naiset
Italialaiset 20-40-vuotiaat naiset, jotka imettävät täysiaikaisia lapsia
|
Äidinmaitonäytteet ja kliininen, anamnestinen ja elämäntapatietojen kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoida rintamaidon sisältö kokonaan ja eri aikoina ruokinnan ja päivän aikana.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Aamuruokinnan alussa ja lopussa, iltapäiväruokinnan alussa ja lopussa sekä iltaruokinnan alussa ja lopussa otetaan 6 vähintään 5 ml:n maitonäytettä.
|
36 kuukautta
|
|
Ravintokoostumusanalyysi (makro- ja mikroravinteet)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Massaspektrometriset analyysit suoritetaan.
|
36 kuukautta
|
|
Metagenominen analyysi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Haulikkoanalyysi suoritetaan.
|
36 kuukautta
|
|
Aineenvaihdunta-analyysi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Massaspektrometriset analyysit suoritetaan.
|
36 kuukautta
|
|
MicroRNA-analyysi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
TaqMan MicroRNA Assays otetaan käyttöön.
|
36 kuukautta
|
|
Ultraprosessoiduista elintarvikkeista ja pakkausanalyyseistä johdetut yhdisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Massaspektrometriset analyysit suoritetaan.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoida ympäristötekijöitä, jotka voivat muuttaa rintamaidon koostumusta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Äidin energian ja ravintoaineiden saanti, äidin ultraprosessoitujen ruokien saanti, Välimeren ruokavalion noudattamisen taso, ravitsemustila, kehon koostumus, elämäntapa, fyysinen aktiivisuus, koulutustaso, lääkkeiden, ravintolisien, prebioottien, probioottien ja synbioottien saanti , alkoholin, kofeiinin ja tupakan kulutusta arvioidaan.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .