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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06154369
고등학생을 위한 JoyPop 모바일 정신 건강 앱
Joypop 앱을 사용한 고등학생의 정신 건강 및 복지 증진: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
고등 교육 환경에 있는 학생들에게는 많은 흥미로운 기회와 도전이 제시됩니다. 그러나 지금은 많은 학생들이 점점 더 많은 스트레스, 괴로움, 정신 건강상의 어려움을 경험하는 시기입니다. 많은 고등 교육 환경에서는 학생의 정신 건강과 복지를 최우선 과제로 삼았지만 학생의 요구 사항을 적절하게 충족하기 위해 고군분투하고 있습니다. 이로 인해 기술이 학생들의 정신 건강과 웰빙을 증진하는 데 사용될 수 있는지 여부를 탐구하게 되었습니다. 모바일 정신 건강 애플리케이션(앱)은 학생들의 모바일 장치 접근 및 사용을 고려할 때 특히 관심을 끌고 있습니다. 모바일 정신 건강 앱의 가능성에도 불구하고, 공개 도메인에서 사용할 수 있는 앱의 수가 증가하는 것과 앱이 사용자에게 유익한 영향을 미치는 실증적 입증 사이에는 상당한 격차가 존재합니다.
JoyPop 앱은 점점 더 많은 증거 기반을 갖춘 모바일 정신 건강 앱입니다. 이는 고통과 정신 건강 문제로 어려움을 겪고 있는 학생들의 주요 과제인 향상된 감정 조절을 지원하기 위해 개발되었습니다. 감정 조절을 다루는 앱 중 대부분은 평가되지 않았거나 범위가 좁거나 다양하지 않은 성인 집단에서만 평가되었습니다. JoyPop 앱은 더 넓은 범위에 초점을 두고 있으며, 이 연구는 고등 교육 환경 내 학생들을 위한 도구로서 JoyPop 앱을 엄격하게 평가하는 데 중점을 두고 있다는 점에서 독특합니다.
무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하여 주요 목표는 중재가 없는 경우와 비교하여 고등학생의 감정 조절을 개선하는 데 있어 JoyPop 앱의 효과를 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 다음과 같습니다. (1) 앱의 광범위한 영향을 더 잘 이해하기 위해 각 상태에서 학생들 사이의 정신 건강, 웰빙 및 회복력의 변화를 평가합니다. (2) 앱을 받는 것이 기타 의료 서비스 사용 및 관련 비용을 줄이는지 여부를 판단하기 위해 경제적 분석을 수행합니다. (4) 조이팝 앱의 품질에 대한 학생들의 관점을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B5E1
- Lakehead University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고등학생
- 18~25세
- 영어로 유창하게 말하기/읽기
- 가상 또는 직접 오리엔테이션 세션에 참석 가능
- JoyPop 앱을 다운로드하려면 참가자는 iOS 장치(예: iPhone, iPad)에 액세스해야 합니다. 참가자가 자신의 앱에 액세스할 수 없는 경우 평가판 기간 동안 사용할 수 있도록 JoyPop 앱만 포함된 리퍼브 iPhone이 참가자에게 제공될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조이팝
참가자는 8주 동안 Joypop 앱에 액세스할 수 있습니다.
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참가자는 기능 사용이나 앱 사용 시간에 대한 추가 지침 없이 처음 4주 동안 하루에 최소 2번 앱을 사용해야 합니다.
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간섭 없음: 개입 없음
어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
통제 상태에서 8주가 지나면 참가자에게 JoyPop 앱에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절의 변화(전체)
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정 조절은 감정 조절의 어려움 척도 - 약식으로 평가됩니다.
총점의 범위는 18점부터 90점까지이며, 점수가 높을수록 감정조절이 더 어렵다는 것을 의미한다.
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감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정조절(전략)의 변화
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정 조절 전략은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 전략 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정조절의 변화(비수용)
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정 조절 전략은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 비수용 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정 조절의 변화(충동)
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정 조절 전략은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 충동 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정조절(목표)의 변화
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정 조절 전략은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 충동 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정 조절(인식)의 변화
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정 조절 전략은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 인식 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정 조절의 변화(명확성)
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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감정 조절 전략은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 명확성 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
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감정 조절의 어려움 척도 - 약식은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(후속)에 투여됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통의 변화
기간: 우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(추적 조사)에 투여됩니다.
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심리적 고통은 우울증 불안 및 스트레스 척도 21의 모든 항목에 대한 총점으로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 심리적 고통이 심한 것을 의미한다.
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우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(추적 조사)에 투여됩니다.
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우울증 증상의 변화
기간: 우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(추적 조사)에 투여됩니다.
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우울증 증상은 우울증 불안 및 스트레스 척도 21의 우울증 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(추적 조사)에 투여됩니다.
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불안 증상의 변화
기간: 우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(추적 조사)에 투여됩니다.
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불안 증상은 우울증 불안 및 스트레스 척도 21의 불안 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안 증상이 심한 것을 의미한다.
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우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(추적 조사)에 투여됩니다.
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스트레스의 변화
기간: 우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(추적 조사)에 투여됩니다.
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스트레스는 우울증 불안 및 스트레스 척도 21의 스트레스 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 의미한다.
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우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후) 및 8주 후(추적 조사)에 투여됩니다.
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정신 건강 증상의 변화
기간: 일반 건강 설문지 12번은 기준시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후), 8주 후(후속)에 실시됩니다.
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정신 건강 증상은 일반 건강 설문지 12의 모든 항목에 대한 총점으로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~36점으로 점수가 높을수록 고통이 심한 것을 의미한다.
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일반 건강 설문지 12번은 기준시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(후), 8주 후(후속)에 실시됩니다.
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정신 건강의 변화
기간: Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후) 및 8주 후(후속 조치)에 투여됩니다.
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정신 건강은 Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale의 14개 항목 항목에 대한 총점으로 평가됩니다.
총점의 범위는 14점에서 70점까지이며, 점수가 높을수록 정신건강이 양호한 것을 의미합니다.
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Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후) 및 8주 후(후속 조치)에 투여됩니다.
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탄력성의 변화
기간: Connor-Davidson Resilience Scale-10은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(포스트) 및 8주 후(후속 조치)에 투여됩니다.
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탄력성은 Conner-Davidson 탄력성 척도-10의 모든 항목에 대한 총점으로 평가됩니다.
총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 의미합니다.
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Connor-Davidson Resilience Scale-10은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(포스트) 및 8주 후(후속 조치)에 투여됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고 의료 이용률
기간: 서비스 활용도 측정은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후), 8주 후(후속)에 실시됩니다.
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서비스 활용도는 지난 2주 동안 의료 서비스를 받은 빈도를 묻는 5개 항목으로 평가됩니다.
응답 옵션은 제한이 없으며 개별적으로 분석되고 서비스 유형 전체에 걸쳐 총점으로 분석됩니다.
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서비스 활용도 측정은 기준선(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후), 8주 후(후속)에 실시됩니다.
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앱 품질(전체)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(전체)은 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전으로 평가됩니다.
총점의 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 품질이 우수함을 의미합니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(참여도)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(참여도)은 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전 중 참여 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 품질(참여도)이 높은 것을 의미합니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(기능)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(기능)은 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전 중 기능 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 품질(기능성)이 우수함을 나타냅니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(미적)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(미적)은 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전 중 미적 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 품질(미적)이 더 우수함을 나타냅니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(정보)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(정보)은 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전 중 정보 하위 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 품질(정보)이 우수함을 나타냅니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(주관적)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(주관적)은 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전의 앱 주관적 품질 항목으로 평가됩니다.
항목은 개별적으로 평가되며 총점(1~5점 범위)으로 평가되며, 점수가 높을수록 품질(주관적)이 높은 것을 의미합니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(인식된 영향)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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앱 품질(인식된 영향)은 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전 중 인지된 영향 하위 척도로 평가됩니다.
항목은 개별적으로 평가되며 총점(1~5점 범위)으로 평가되며, 점수가 높을수록 품질(인식된 영향)이 더 높은 것을 나타냅니다.
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모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주(포스트) 후에 중재 그룹에 관리됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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