- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06154369
JoyPop Mobile Mental Health App med post-sekundære studerende
Fremme af mental sundhed og velvære blandt post-sekundære studerende med Joypop-appen: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studerende inden for post-gymnasiale uddannelser bliver præsenteret for mange spændende muligheder og udfordringer. Dette er dog en tid, hvor mange studerende oplever stigende stress, angst og psykiske problemer. Mange efterskoler har identificeret elevernes mentale sundhed og velvære som en prioritet og kæmper alligevel for at imødekomme elevernes behov. Dette har ført til at undersøge, om teknologi kan bruges til at fremme mental sundhed og velvære blandt elever. Mobile applikationer til mental sundhed (apps) er af særlig interesse i betragtning af elevernes adgang til og brug af mobile enheder. På trods af løftet om mobile apps til mental sundhed, eksisterer der betydelige kløfter mellem det voksende antal apps, der er tilgængelige i det offentlige domæne, og empirisk demonstration af de gavnlige virkninger af apps for brugerne.
JoyPop-appen er en mobil app til mental sundhed med en voksende evidensbase. Det blev udviklet til at understøtte forbedret følelsesregulering - en nøgleudfordring blandt elever, der kæmper med nød og psykiske problemer. Af de apps, der adresserer følelsesregulering, er de fleste ikke blevet evalueret, er snævre i omfang eller er kun blevet evalueret blandt ikke-diverse voksne befolkninger. JoyPop-appen inkluderer et bredere fokus, og denne forskning er unik i betragtning af dens fokus på strengt at evaluere JoyPop-appen som et værktøj for studerende inden for post-sekundære omgivelser.
Ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)-design er det primære mål at bestemme effektiviteten af JoyPop-appen til at forbedre følelsesregulering blandt post-sekundære studerende sammenlignet med ingen intervention. De sekundære mål er at: (1) Vurdere ændringer i mental sundhed, velvære og modstandskraft mellem elever i hver tilstand for bedre at forstå appens bredere virkning; (2) Udfør en økonomisk analyse for at afgøre, om modtagelse af appen reducerer anden brug af sundhedstjenester og tilknyttede omkostninger; (4) Vurder elevernes perspektiv på kvaliteten af JoyPop-appen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B5E1
- Lakehead University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efterskoleelev
- Mellem 18-25 år
- Tal/læs flydende på engelsk
- Tilgængelig til at deltage i en virtuel eller personlig orienteringssession
- For at downloade JoyPop-appen skal deltagerne have adgang til en iOS-enhed (f.eks. iPhone, iPad). Renoverede iPhones, der kun indeholder JoyPop-appen, kan stilles til rådighed for deltagerne til brug under prøveperioden, hvis de ikke har adgang til deres egen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: JoyPop
Deltagerne får adgang til Joypop-appen i 8 uger.
|
Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen mindst to gange dagligt i de første 4 uger uden yderligere instruktioner om funktionsbrug eller tid brugt på appen.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Der vil ikke blive tilbudt intervention.
Efter 8 uger i kontroltilstanden vil deltagerne blive tilbudt adgang til JoyPop-appen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følelsesregulering (overordnet)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Følelsesregulering vil blive vurderet med vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - kort form.
Samlede scorer varierer fra 18 til 90 med højere score, der indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
Ændring i følelsesregulering (strategier)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Emotionsreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form strategier.
Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
Ændring i følelsesregulering (ikke-accept)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation - Short Form non-acceptance.
Samlede scorer varierer fra 3 til 15, hvor højere score indikerer større vanskeligheder.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
Ændring i følelsesregulering (impuls)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Short Form impuls underskalaen.
Samlede scorer varierer fra 3 til 15, hvor højere score indikerer større vanskeligheder.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
Ændring i følelsesregulering (mål)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Short Form impuls underskalaen.
Samlede scorer varierer fra 3 til 15, hvor højere score indikerer større vanskeligheder.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
Ændring i følelsesregulering (bevidsthed)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation - Short Form Awareness.
Samlede scorer varierer fra 3 til 15, hvor højere score indikerer større vanskeligheder.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
Ændring i følelsesregulering (klarhed)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation - Short Form clarity.
Samlede scorer varierer fra 3 til 15, hvor højere score indikerer større vanskeligheder.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykiske lidelser
Tidsramme: Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Psykisk lidelse vil blive vurderet med den samlede score for alle punkter på depressionsangst- og stressskalaen 21.
Samlede scorer varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer større psykologisk lidelse.
|
Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Depressive symptomer vil blive vurderet med depressionsunderskalaen af depressionsangst- og stressskalaen 21.
Samlet score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større depressive symptomer.
|
Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Angstsymptomer vil blive vurderet med Angst-underskalaen af Depression Angst- og Stress-skalaen 21.
Samlede scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer større angstsymptomer.
|
Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
Ændring i stress
Tidsramme: Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Stress vil blive vurderet med Stress-underskalaen af depressionsangst- og stressskalaen 21.
Samlede scorer varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større stress.
|
Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
Ændring i psykiske symptomer
Tidsramme: General Health Questionnaire 12 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (post) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Psykiske symptomer vil blive vurderet med den samlede score for alle punkter på det generelle sundhedsspørgeskema 12.
Samlede scorer varierer fra 0 til 36 med højere score, der indikerer større nød.
|
General Health Questionnaire 12 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (post) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
Ændring i mentalt velvære
Tidsramme: Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Mentalt velvære vil blive vurderet med den samlede score for alle elementer på Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale med 14 elementer.
Samlet score varierer fra 14 til 70 med en højere score, der indikerer større mentalt velvære.
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Connor-Davidson Resilience Scale-10 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Resiliens vil blive vurderet med den samlede score for alle elementer på Conner-Davidson Resilience Scale-10.
Samlede scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed.
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt), efter 4 uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret sundhedsanvendelse
Tidsramme: Serviceudnyttelsesmåling vil blive administreret ved baseline (før), efter to uger (midt), efter fire uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
Tjenesteudnyttelsen vil blive vurderet med 5 punkter, der spørger om hyppigheden af sundhedsydelser, der er tilgået i løbet af de foregående 2 uger.
Svarmulighederne er åbne og vil blive analyseret individuelt og som en samlet score på tværs af servicetyper.
|
Serviceudnyttelsesmåling vil blive administreret ved baseline (før), efter to uger (midt), efter fire uger (efter) og efter 8 uger (opfølgning)
|
|
App kvalitet (samlet)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (overordnet) vil blive vurderet med brugerversionen af Mobile Application Rating Scale.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større kvalitet.
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
|
Appkvalitet (engagement)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (engagement) vil blive vurderet med Engagement-underskalaen i brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større kvalitet (engagement).
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
|
App kvalitet (funktionalitet)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (funktionalitet) vil blive vurderet med funktionalitetsunderskalaen i brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større kvalitet (funktionalitet).
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
|
App kvalitet (æstetik)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (æstetik) vil blive vurderet med æstetisk underskala af brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større kvalitet (æstetik).
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
|
App kvalitet (information)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (information) vil blive vurderet med informationsunderskalaen i brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større kvalitet (information).
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
|
App kvalitet (subjektiv)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (subjektiv) vil blive vurderet med elementerne App Subjective Quality i brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen.
Varer vil blive vurderet individuelt og som en samlet score (fra 1 til 5), med højere score, der indikerer større kvalitet (subjektiv).
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
|
Appkvalitet (opfattet effekt)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (opfattet effekt) vil blive vurderet med Perceived Impact-underskalaen af brugerversionen af Mobile Application Rating Scale.
Elementer vil blive vurderet individuelt og som en samlet score (fra 1 til 5), med højere score, der indikerer større kvalitet (opfattet effekt).
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med JoyPop
-
Lakehead UniversityDilico Anishinabek Family CareRekrutteringDepression | Stress | Angst | FølelsesreguleringCanada
-
Lakehead UniversityRekrutteringDepression | Stress | Angst | FølelsesreguleringCanada
-
Lakehead UniversityRekruttering
-
Lakehead UniversityDilico Anishinabek Family CareRekrutteringDepression | Stress | Angst | FølelsesreguleringCanada