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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06154369
Application mobile JoyPop sur la santé mentale avec des étudiants du postsecondaire
Promouvoir la santé mentale et le bien-être chez les étudiants de niveau postsecondaire avec l'application Joypop : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étudiants des établissements d’enseignement postsecondaire se trouvent confrontés à de nombreuses opportunités et défis passionnants. Cependant, c’est une période où de nombreux étudiants vivent de plus en plus de stress, de détresse et de problèmes de santé mentale. De nombreux milieux d’enseignement postsecondaire ont identifié la santé mentale et le bien-être des étudiants comme une priorité et ont pourtant du mal à répondre adéquatement aux besoins des étudiants. Cela a conduit à explorer si la technologie peut être utilisée pour contribuer à promouvoir la santé mentale et le bien-être des étudiants. Les applications mobiles de santé mentale (apps) sont particulièrement intéressantes compte tenu de l'accès et de l'utilisation des appareils mobiles par les étudiants. Malgré la promesse des applications mobiles de santé mentale, des écarts importants existent entre le nombre croissant d’applications disponibles dans le domaine public et la démonstration empirique des impacts bénéfiques des applications pour les utilisateurs.
L'application JoyPop est une application mobile de santé mentale dotée d'une base de données probantes croissante. Il a été développé pour favoriser une meilleure régulation des émotions – un défi majeur chez les étudiants aux prises avec des problèmes de détresse et de santé mentale. Parmi les applications qui abordent la régulation des émotions, la plupart n’ont pas été évaluées, ont une portée limitée ou n’ont été évaluées qu’auprès de populations adultes non diversifiées. L’application JoyPop a une portée plus large, et cette recherche est unique étant donné qu’elle se concentre sur l’évaluation rigoureuse de l’application JoyPop en tant qu’outil destiné aux étudiants en milieu postsecondaire.
À l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé (ECR), l'objectif principal est de déterminer l'efficacité de l'application JoyPop pour améliorer la régulation des émotions chez les étudiants de niveau postsecondaire par rapport à l'absence d'intervention. Les objectifs secondaires sont les suivants : (1) Évaluer les changements dans la santé mentale, le bien-être et la résilience entre les étudiants dans chaque condition pour mieux comprendre l'impact plus large de l'application ; (2) Mener une analyse économique pour déterminer si la réception de l'application réduit l'utilisation d'autres services de santé et les coûts associés ; (4) Évaluez le point de vue des élèves sur la qualité de l'application JoyPop.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B5E1
- Lakehead University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant de niveau postsecondaire
- Entre 18-25 ans
- Parler/lire couramment en anglais
- Disponible pour assister à une séance d'orientation virtuelle ou en personne
- Pour télécharger l'application JoyPop, les participants devront accéder à un appareil iOS (par exemple, iPhone, iPad). Des iPhones remis à neuf contenant uniquement l'application JoyPop peuvent être fournis aux participants pour qu'ils les utilisent pendant toute la durée de l'essai s'ils n'ont pas accès au leur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: JoyPop
Les participants auront accès à l'application Joypop pendant 8 semaines.
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Les participants seront invités à utiliser l'application au moins deux fois par jour pendant les 4 premières semaines sans autres instructions sur l'utilisation des fonctionnalités ou le temps passé à utiliser l'application.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Aucune intervention ne sera proposée.
Après 8 semaines en condition de contrôle, les participants se verront offrir l'accès à l'application JoyPop.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la régulation des émotions (globalement)
Délai: Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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La régulation des émotions sera évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - Forme courte.
Les scores totaux vont de 18 à 90, les scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés dans la régulation des émotions.
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Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Changement dans la régulation des émotions (stratégies)
Délai: Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Les stratégies de régulation des émotions seront évaluées à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - sous-échelle de stratégies abrégées.
Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
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Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Changement dans la régulation des émotions (non-acceptation)
Délai: Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Les stratégies de régulation des émotions seront évaluées à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - sous-échelle de non-acceptation abrégée.
Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
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Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Changement dans la régulation des émotions (impulsion)
Délai: Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Les stratégies de régulation des émotions seront évaluées à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - sous-échelle d'impulsion abrégée.
Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
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Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Changement dans la régulation des émotions (objectifs)
Délai: Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Les stratégies de régulation des émotions seront évaluées à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - sous-échelle d'impulsion abrégée.
Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
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Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Changement dans la régulation des émotions (conscience)
Délai: Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Les stratégies de régulation des émotions seront évaluées à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - sous-échelle de sensibilisation abrégée.
Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
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Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Changement dans la régulation des émotions (clarté)
Délai: Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Les stratégies de régulation des émotions seront évaluées à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions - sous-échelle de clarté abrégée.
Les scores totaux vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés.
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Échelle des difficultés de régulation des émotions - Le formulaire court sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la détresse psychologique
Délai: L'échelle d'anxiété et de stress 21 sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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La détresse psychologique sera évaluée avec le score total pour tous les éléments de l'échelle d'anxiété et de stress 21.
Les scores totaux vont de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique.
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L'échelle d'anxiété et de stress 21 sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: L'échelle d'anxiété et de stress 21 sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Les symptômes dépressifs seront évalués avec la sous-échelle de dépression de l'échelle d'anxiété et de stress de dépression 21.
Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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L'échelle d'anxiété et de stress 21 sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Modification des symptômes anxieux
Délai: L'échelle d'anxiété et de stress 21 sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Les symptômes anxieux seront évalués avec la sous-échelle d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de stress de dépression 21.
Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes anxieux plus importants.
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L'échelle d'anxiété et de stress 21 sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Changement de stress
Délai: L'échelle d'anxiété et de stress 21 sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Le stress sera évalué avec la sous-échelle de stress de l'échelle d'anxiété et de stress de dépression 21.
Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant un plus grand stress.
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L'échelle d'anxiété et de stress 21 sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Modification des symptômes de santé mentale
Délai: Le questionnaire de santé général 12 sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Les symptômes de santé mentale seront évalués avec le score total pour tous les éléments du questionnaire de santé général 12.
Les scores totaux vont de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une plus grande détresse.
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Le questionnaire de santé général 12 sera administré au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Changement dans le bien-être mental
Délai: L'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Le bien-être mental sera évalué avec le score total pour tous les éléments de l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh en 14 éléments.
Les scores totaux vont de 14 à 70, un score plus élevé indiquant un plus grand bien-être mental.
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L'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Changement de résilience
Délai: L'échelle de résilience Connor-Davidson-10 sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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La résilience sera évaluée avec le score total pour tous les éléments de l'échelle de résilience Conner-Davidson-10.
Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande résilience.
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L'échelle de résilience Connor-Davidson-10 sera administrée au départ (pré), après 2 semaines (milieu), après 4 semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé autodéclarée
Délai: La mesure d'utilisation des services sera administrée au départ (pré), après deux semaines (milieu), après quatre semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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L'utilisation des services sera évaluée avec 5 éléments demandant la fréquence des services de santé consultés au cours des 2 semaines précédentes.
Les options de réponse sont ouvertes et seront analysées individuellement et sous forme de score total pour tous les types de services.
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La mesure d'utilisation des services sera administrée au départ (pré), après deux semaines (milieu), après quatre semaines (post) et après 8 semaines (suivi)
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Qualité de l'application (globale)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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La qualité de l'application (globale) sera évaluée avec la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles.
Les scores totaux vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité.
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La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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Qualité de l'application (engagement)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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La qualité de l'application (engagement) sera évaluée avec la sous-échelle d'engagement de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles.
Les scores totaux vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité (engagement).
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La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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Qualité de l'application (fonctionnalité)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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La qualité de l'application (fonctionnalité) sera évaluée avec la sous-échelle de fonctionnalité de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles.
Les scores totaux vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité (fonctionnalité).
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La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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Qualité de l'application (esthétique)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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La qualité de l'application (esthétique) sera évaluée avec la sous-échelle Esthétique de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles.
Les scores totaux vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité (esthétique).
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La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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Qualité de l'application (informations)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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La qualité de l'application (informations) sera évaluée avec la sous-échelle d'information de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles.
Les scores totaux vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité (information).
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La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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Qualité de l'application (subjectif)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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La qualité de l'application (subjective) sera évaluée à l'aide des éléments de qualité subjective de l'application de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles.
Les éléments seront évalués individuellement et sous forme de note totale (plage de 1 à 5), les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité (subjectif).
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La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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Qualité de l'application (impact perçu)
Délai: La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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La qualité de l'application (impact perçu) sera évaluée avec la sous-échelle d'impact perçu de la version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles.
Les éléments seront évalués individuellement et sous forme de note totale (plage de 1 à 5), les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité (impact perçu).
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La version utilisateur de l'échelle d'évaluation des applications mobiles sera administrée au groupe d'intervention après 4 semaines (post)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100251
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