- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06154369
JoyPop Mobile Mental Health App med eftergymnasiala studenter
Främja mental hälsa och välbefinnande bland eftergymnasiala studenter med Joypop-appen: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studenter inom eftergymnasial utbildning ställs inför många spännande möjligheter och utmaningar. Men det här är en tid då många elever upplever ökande stress, ångest och psykiska svårigheter. Många eftergymnasiala utbildningsmiljöer har identifierat elevers psykiska hälsa och välbefinnande som en prioritet och ändå kämpar de för att på ett adekvat sätt möta elevernas behov. Detta har lett till att undersöka om teknik kan användas för att främja mental hälsa och välbefinnande bland elever. Mobila applikationer för mental hälsa (appar) är av särskilt intresse med tanke på elevernas tillgång till och användning av mobila enheter. Trots löftet om mobila appar för mental hälsa finns det betydande klyftor mellan det växande antalet appar som är tillgängliga i det offentliga området och empiriska demonstrationer av apparnas fördelaktiga effekter för användarna.
JoyPop-appen är en mobil app för mental hälsa med en växande bevisbas. Det utvecklades för att stödja förbättrad känsloreglering - en viktig utmaning bland elever som kämpar med nöd och psykiska svårigheter. Av apparna som hanterar känsloreglering har de flesta inte utvärderats, är snäva i omfattning eller har bara utvärderats bland icke-mångsidiga vuxna populationer. JoyPop-appen innehåller ett bredare fokus, och denna forskning är unik med tanke på dess fokus på att noggrant utvärdera JoyPop-appen som ett verktyg för studenter inom eftergymnasiala miljöer.
Med hjälp av en design för randomiserad kontrollerad studie (RCT) är det primära målet att fastställa effektiviteten av JoyPop-appen för att förbättra känsloreglering bland eftergymnasiala studenter jämfört med ingen intervention. De sekundära målen är att: (1) Bedöma förändringar i mental hälsa, välbefinnande och motståndskraft mellan elever i varje tillstånd för att bättre förstå appens bredare effekt; (2) Genomför en ekonomisk analys för att avgöra om mottagandet av appen minskar annan hälsotjänstanvändning och tillhörande kostnader; (4) Bedöm elevernas perspektiv på kvaliteten på JoyPop-appen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B5E1
- Lakehead University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Eftergymnasial student
- Mellan 18-25 år
- Tala/läsa flytande engelska
- Tillgänglig för att delta i en virtuell eller personlig orienteringssession
- För att ladda ner JoyPop-appen måste deltagarna ha tillgång till en iOS-enhet (t.ex. iPhone, iPad). Renoverade iPhones som bara innehåller JoyPop-appen kan tillhandahållas deltagarna att använda under provperioden om de inte har tillgång till sina egna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: JoyPop
Deltagarna får tillgång till Joypop-appen i 8 veckor.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att använda appen minst två gånger dagligen under de första 4 veckorna utan ytterligare instruktioner om funktionsanvändning eller tid som spenderas med appen.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Ingen intervention kommer att erbjudas.
Efter 8 veckor i kontrolltillståndet kommer deltagarna att erbjudas tillgång till JoyPop-appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i känsloreglering (övergripande)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Känsloreglering kommer att bedömas med skalan Svårigheter i känsloreglering - kortform.
Totalpoäng varierar från 18 till 90 med högre poäng som indikerar större svårigheter med att reglera känslor.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Förändring i känsloreglering (strategier)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Emotionsregleringsstrategier kommer att bedömas med underskalan Svårigheter i emotionsreglering - Kortformsstrategier.
Totalpoäng varierar från 3 till 15 med högre poäng som indikerar större svårigheter.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Förändring i känsloreglering (icke-acceptans)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Känsloregleringsstrategier kommer att bedömas med underskalan Svårigheter i emotionsreglering - Kortformig icke-acceptans.
Totalpoäng varierar från 3 till 15, med högre poäng tyder på större svårigheter.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Förändring i känsloreglering (impuls)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Känsloregleringsstrategier kommer att bedömas med underskalan Svårigheter i känsloreglering - Short Form impulse.
Totalpoäng varierar från 3 till 15, med högre poäng tyder på större svårigheter.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Förändring i känsloreglering (mål)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Känsloregleringsstrategier kommer att bedömas med underskalan Svårigheter i känsloreglering - Short Form impulse.
Totalpoäng varierar från 3 till 15, med högre poäng tyder på större svårigheter.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Förändring i känsloreglering (medvetenhet)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Känsloregleringsstrategier kommer att bedömas med underskalan Svårigheter i emotionsreglering - Kortformsmedvetenhet.
Totalpoäng varierar från 3 till 15, med högre poäng tyder på större svårigheter.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Förändring i känsloreglering (tydlighet)
Tidsram: Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Känsloregleringsstrategier kommer att bedömas med underskalan Svårigheter i emotionsreglering - kortformad klarhet.
Totalpoäng varierar från 3 till 15, med högre poäng tyder på större svårigheter.
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan - Kortform kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i psykisk ångest
Tidsram: Depression Anxiety and Stress Scale 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Psykologisk ångest kommer att bedömas med den totala poängen för alla poster på depressionsångest- och stressskala 21.
Totalpoäng varierar från 0 till 63, med högre poäng tyder på större psykisk ångest.
|
Depression Anxiety and Stress Scale 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Depression Anxiety and Stress Scale 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Depressiva symtom kommer att bedömas med depressionssubskalan av Depression Anxiety and Stress Scale 21.
Totalpoäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på större depressiva symtom.
|
Depression Anxiety and Stress Scale 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Förändring av ångestsymtom
Tidsram: Depression Anxiety and Stress Scale 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Ångestsymtom kommer att bedömas med ångest-subskalan av Depression Anxiety and Stress Scale 21.
Totalpoäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som indikerar större ångestsymtom.
|
Depression Anxiety and Stress Scale 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Förändring i stress
Tidsram: Depression Anxiety and Stress Scale 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Stress kommer att bedömas med Stress-subskalan av Depression Anxiety and Stress Scale 21.
Totalpoäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på större stress.
|
Depression Anxiety and Stress Scale 21 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Förändring av symtom på mental hälsa
Tidsram: General Health Questionnaire 12 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Psykiska symtom kommer att bedömas med den totala poängen för alla artiklar i General Health Questionnaire 12.
Totalpoäng varierar från 0 till 36 med högre poäng som indikerar större nöd.
|
General Health Questionnaire 12 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Förändring i mentalt välbefinnande
Tidsram: Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Mentalt välbefinnande kommer att bedömas med den totala poängen för alla objekt på Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale med 14 punkter.
Totalpoäng varierar från 14 till 70 med en högre poäng som indikerar större mentalt välbefinnande.
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter) och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Förändring i motståndskraft
Tidsram: Connor-Davidson Resilience Scale-10 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter), och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Resilience kommer att bedömas med totalpoängen för alla objekt på Conner-Davidson Resilience Scale-10.
Totalpoäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar större motståndskraft.
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 kommer att administreras vid baslinjen (före), efter 2 veckor (mitten), efter 4 veckor (efter), och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Serviceutnyttjandemåttet kommer att administreras vid baslinjen (före), efter två veckor (mitten), efter fyra veckor (efter), och efter 8 veckor (uppföljning)
|
Tjänsteutnyttjandet kommer att bedömas med 5 punkter som frågar om frekvensen av sjukvårdstjänster som har använts under de senaste 2 veckorna.
Svarsalternativen är öppna och kommer att analyseras individuellt och som en totalpoäng över tjänstetyper.
|
Serviceutnyttjandemåttet kommer att administreras vid baslinjen (före), efter två veckor (mitten), efter fyra veckor (efter), och efter 8 veckor (uppföljning)
|
|
Appens kvalitet (övergripande)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (övergripande) kommer att bedömas med användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer.
Totalpoäng varierar från 1 till 5, med högre poäng tyder på högre kvalitet.
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Appkvalitet (engagemang)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (engagemang) kommer att bedömas med Engagemangsunderskalan i användarversionen av Mobile Application Rating Scale.
Totalpoäng varierar från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre kvalitet (engagemang).
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Appens kvalitet (funktionalitet)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (funktionalitet) kommer att bedömas med funktionalitetsunderskalan i användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer.
Totalpoäng varierar från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre kvalitet (funktionalitet).
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Appens kvalitet (estetik)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (estetik) kommer att bedömas med underskalan Estetik i användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer.
Totalpoäng varierar från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre kvalitet (estetik).
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Appens kvalitet (information)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (information) kommer att bedömas med informationsunderskalan i användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer.
Totalpoäng varierar från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre kvalitet (information).
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Appens kvalitet (subjektiv)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (subjektiv) kommer att bedömas med objekten App Subjective Quality i användarversionen av Mobile Application Rating Scale.
Föremål kommer att bedömas individuellt och som ett totalpoäng (från 1 till 5), med högre poäng som indikerar högre kvalitet (subjektiv).
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
|
Appkvalitet (upplevd effekt)
Tidsram: Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Appens kvalitet (perceived impact) kommer att bedömas med Perceived Impact-underskalan i användarversionen av Mobile Application Rating Scale.
Föremål kommer att bedömas individuellt och som ett totalpoäng (från 1 till 5), med högre poäng som indikerar högre kvalitet (upplevd effekt).
|
Användarversionen av klassificeringsskalan för mobilapplikationer kommer att administreras till interventionsgruppen efter 4 veckor (efter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100251
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .