- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06154369
JoyPop Mobilna aplikacja dotycząca zdrowia psychicznego dla uczniów szkół policealnych
Promowanie zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia wśród uczniów szkół policealnych za pomocą aplikacji Joypop: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed uczniami szkół policealnych stoi wiele ekscytujących możliwości i wyzwań. Jest to jednak czas, w którym wielu uczniów doświadcza narastającego stresu, niepokoju i problemów ze zdrowiem psychicznym. Wiele placówek kształcenia policealnego uznało zdrowie psychiczne i dobrostan uczniów za priorytet, a mimo to mają trudności z odpowiednim zaspokojeniem potrzeb uczniów. Doprowadziło to do zbadania, czy technologię można wykorzystać do promowania zdrowia psychicznego i dobrostanu wśród uczniów. Mobilne aplikacje (aplikacje) dotyczące zdrowia psychicznego cieszą się szczególnym zainteresowaniem, biorąc pod uwagę dostęp uczniów do urządzeń mobilnych i korzystanie z nich. Pomimo obietnic, jakie niosą ze sobą mobilne aplikacje służące zdrowiu psychicznemu, istnieją znaczne rozbieżności między rosnącą liczbą aplikacji dostępnych w domenie publicznej a empirycznym wykazaniem korzystnego wpływu aplikacji na użytkowników.
Aplikacja JoyPop to mobilna aplikacja dotycząca zdrowia psychicznego z rosnącą bazą dowodów. Został opracowany, aby wspierać lepszą regulację emocji – kluczowe wyzwanie wśród uczniów borykających się z niepokojem i problemami ze zdrowiem psychicznym. Spośród aplikacji zajmujących się regulacją emocji większość nie została poddana ocenie, ma wąski zakres lub została oceniona jedynie wśród niezróżnicowanych populacji dorosłych. Aplikacja JoyPop obejmuje szerszy zakres zagadnień, a niniejsze badanie jest wyjątkowe, biorąc pod uwagę fakt, że skupiło się na rygorystycznej ocenie aplikacji JoyPop jako narzędzia dla uczniów szkół policealnych.
Głównym celem randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) jest określenie skuteczności aplikacji JoyPop w poprawie regulacji emocji wśród uczniów szkół policealnych w porównaniu z brakiem interwencji. Cele drugorzędne to: (1) Ocena zmian w zdrowiu psychicznym, dobrostanie i odporności uczniów w każdej chorobie, aby lepiej zrozumieć szerszy wpływ aplikacji; (2) Przeprowadź analizę ekonomiczną, aby ustalić, czy otrzymanie aplikacji zmniejsza korzystanie z innych usług zdrowotnych i powiązane koszty; (4) Oceń zdanie uczniów na temat jakości aplikacji JoyPop.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B5E1
- Lakehead University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studentka szkoły policealnej
- W wieku 18-25 lat
- Mówić/czytać płynnie po angielsku
- Możliwość wzięcia udziału w wirtualnej lub osobistej sesji orientacyjnej
- Aby pobrać aplikację JoyPop, uczestnicy będą potrzebować dostępu do urządzenia z systemem iOS (np. iPhone, iPad). Odnowione iPhone'y zawierające samą aplikację JoyPop mogą zostać udostępnione uczestnikom do użytku na czas okresu próbnego, jeśli nie mają oni dostępu do własnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: JoyPop
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji Joypop na 8 tygodni.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji co najmniej dwa razy dziennie przez pierwsze 4 tygodnie bez dalszych instrukcji dotyczących korzystania z funkcji lub czasu spędzonego na korzystaniu z aplikacji.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Nie zostanie zaproponowana żadna interwencja.
Po 8 tygodniach w warunkach kontrolnych uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji JoyPop.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w regulacji emocji (ogółem)
Ramy czasowe: Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
Regulacja emocji będzie oceniana za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Skrócony.
Całkowite wyniki wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Zmiana w regulacji emocji (strategie)
Ramy czasowe: Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
Strategie regulacji emocji będą oceniane w podskali Trudności w regulacji emocji – Skrócona forma strategii.
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Zmiana w regulacji emocji (nieakceptacja)
Ramy czasowe: Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
Strategie regulacji emocji będą oceniane za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji – podskali braku akceptacji.
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe trudności.
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Zmiana w regulacji emocji (impuls)
Ramy czasowe: Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
Strategie regulacji emocji będą oceniane za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji – podskali impulsów w formie krótkiej.
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe trudności.
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Zmiana w regulacji emocji (cele)
Ramy czasowe: Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
Strategie regulacji emocji będą oceniane za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji – podskali impulsów w formie krótkiej.
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe trudności.
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Zmiana w regulacji emocji (świadomość)
Ramy czasowe: Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
Strategie regulacji emocji będą oceniane za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji – skróconej podskali świadomości.
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe trudności.
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Zmiana w regulacji emocji (jasność)
Ramy czasowe: Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
Strategie regulacji emocji będą oceniane za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji – podskali Jasności Krótkiej Formy.
Całkowite wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe trudności.
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Formularz Krótki będzie podawany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w cierpieniu psychicznym
Ramy czasowe: Skala Depresji, Lęku i Stresu 21 zostanie podana na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
Niepokój psychiczny zostanie oceniony na podstawie całkowitego wyniku dla wszystkich pozycji w Skali Depresji, Lęku i Stresu 21.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie psychiczne.
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu 21 zostanie podana na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Skala Depresji, Lęku i Stresu 21 zostanie podana na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą podskali Depresja w Skali Depresji Lęku i Stresu 21.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu 21 zostanie podana na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
|
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Skala Depresji, Lęku i Stresu 21 zostanie podana na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
Objawy lękowe będą oceniane za pomocą podskali Lęk w Skali Depresji, Lęku i Stresu 21.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy lękowe.
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu 21 zostanie podana na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
|
Zmiana stresu
Ramy czasowe: Skala Depresji, Lęku i Stresu 21 zostanie podana na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
Stres będzie oceniany za pomocą podskali Stres w Skali Depresji, Lęku i Stresu 21.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu 21 zostanie podana na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
|
Zmiana objawów zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia nr 12 zostanie podany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
Objawy zdrowia psychicznego będą oceniane na podstawie łącznej punktacji dla wszystkich pozycji w Kwestionariuszu Ogólnego Zdrowia nr 12.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie.
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia nr 12 zostanie podany na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
|
Zmiana dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Skala dobrostanu psychicznego Warwick w Edynburgu będzie stosowana na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
Dobrostan psychiczny będzie oceniany na podstawie całkowitego wyniku dla wszystkich pozycji w 14-punktowej Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick w Edynburgu.
Całkowite wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie psychiczne.
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick w Edynburgu będzie stosowana na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
|
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Skala Odporności Connora-Davidsona-10 zostanie podana na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
Odporność zostanie oceniona na podstawie całkowitego wyniku dla wszystkich pozycji w skali odporności Connera-Davidsona-10.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Skala Odporności Connora-Davidsona-10 zostanie podana na początku badania (przed), po 2 tygodniach (w środku), po 4 tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Pomiar wykorzystania usług zostanie przeprowadzony na początku badania (przed), po dwóch tygodniach (w środku), po czterech tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
Wykorzystanie usług zostanie ocenione za pomocą 5 pozycji dotyczących częstotliwości korzystania z usług opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Opcje odpowiedzi mają charakter otwarty i będą analizowane indywidualnie oraz jako łączny wynik dla różnych rodzajów usług.
|
Pomiar wykorzystania usług zostanie przeprowadzony na początku badania (przed), po dwóch tygodniach (w środku), po czterech tygodniach (po) i po 8 tygodniach (kontrola).
|
|
Jakość aplikacji (ogólna)
Ramy czasowe: Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
Jakość aplikacji (ogólna) zostanie oceniona za pomocą Skali Oceny Aplikacji Mobilnej dla Użytkownika.
Całkowite wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość.
|
Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
|
Jakość aplikacji (zaangażowanie)
Ramy czasowe: Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
Jakość aplikacji (zaangażowanie) będzie oceniana za pomocą podskali Zaangażowanie w Wersji użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnej.
Całkowite wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość (zaangażowanie).
|
Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
|
Jakość aplikacji (funkcjonalność)
Ramy czasowe: Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
Jakość (funkcjonalność) aplikacji będzie oceniana za pomocą podskali Funkcjonalność Wersji Użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnej.
Całkowite wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość (funkcjonalność).
|
Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
|
Jakość aplikacji (estetyka)
Ramy czasowe: Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
Jakość aplikacji (estetyka) będzie oceniana w podskali Estetyka w Skali Oceny Aplikacji Mobilnej w wersji użytkownika.
Całkowita liczba punktów mieści się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość (estetykę).
|
Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
|
Jakość aplikacji (informacje)
Ramy czasowe: Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
Jakość aplikacji (informacji) będzie oceniana za pomocą podskali informacyjnej Wersji użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnej.
Całkowite wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość (informacji).
|
Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
|
Jakość aplikacji (subiektywna)
Ramy czasowe: Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
Jakość aplikacji (subiektywna) zostanie oceniona za pomocą elementów Subiektywnej jakości aplikacji w wersji użytkownika Skali oceny aplikacji mobilnej.
Elementy będą oceniane indywidualnie i łącznie (zakres od 1 do 5), przy czym wyższa liczba punktów oznacza wyższą jakość (subiektywna).
|
Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
|
Jakość aplikacji (postrzegany wpływ)
Ramy czasowe: Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
Jakość aplikacji (postrzegany wpływ) będzie oceniana za pomocą podskali Postrzegany wpływ w skali oceny aplikacji mobilnej dla wersji użytkownika.
Elementy będą oceniane indywidualnie i jako wynik całkowity (zakres od 1 do 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość (postrzegany wpływ).
|
Wersja użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych zostanie udostępniona grupie interwencyjnej po 4 tygodniach (po)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na JoyPop
-
Lakehead UniversityDilico Anishinabek Family CareRekrutacyjnyDepresja | Stres | Lęk | Regulacja emocjiKanada
-
Lakehead UniversityRekrutacyjnyDepresja | Stres | Lęk | Regulacja emocjiKanada
-
Lakehead UniversityRekrutacyjnyDepresja | Stres | Lęk | Regulacja emocjiKanada
-
Lakehead UniversityDilico Anishinabek Family CareRekrutacyjnyDepresja | Stres | Lęk | Regulacja emocjiKanada