- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06154369
JoyPop-mobiili mielenterveyssovellus toisen asteen opiskelijoiden kanssa
Toisen asteen jälkeisten opiskelijoiden mielenterveyden ja hyvinvoinnin edistäminen Joypop-sovelluksella: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toisen asteen jälkeisen koulutuksen opiskelijat kohtaavat monia jännittäviä mahdollisuuksia ja haasteita. Tämä on kuitenkin aika, jolloin monet opiskelijat kokevat lisääntyvää stressiä, ahdistusta ja mielenterveysongelmia. Monet toisen asteen jälkeiset koulutukset ovat pitäneet opiskelijoiden mielenterveyttä ja hyvinvointia ensisijaisena tavoitteena, mutta silti niillä on vaikeuksia vastata riittävästi opiskelijoiden tarpeisiin. Tämä on johtanut siihen, voidaanko teknologian avulla edistää opiskelijoiden mielenterveyttä ja hyvinvointia. Mobiilit mielenterveyssovellukset (sovellukset) ovat erityisen kiinnostavia, koska opiskelijat pääsevät käyttämään mobiililaitteita. Huolimatta mobiilin mielenterveyssovellusten lupauksista, julkisten sovellusten kasvavan määrän ja sovellusten käyttäjille suotuisten vaikutusten empiirisen osoittamisen välillä on merkittäviä eroja.
JoyPop-sovellus on yksi mobiili mielenterveyssovellus, jolla on kasvava näyttöpohja. Se kehitettiin tukemaan parempaa tunteiden säätelyä, mikä on keskeinen haaste ahdistuksesta ja mielenterveysongelmista kärsivien opiskelijoiden keskuudessa. Tunnesäätelyä käsittelevistä sovelluksista useimpia ei ole arvioitu, ne ovat kapea-alaisia tai niitä on arvioitu vain erilaisten aikuisten keskuudessa. JoyPop-sovellus sisältää laajemman painopisteen, ja tämä tutkimus on ainutlaatuinen, koska se keskittyy JoyPop-sovelluksen tiukkaan arvioimiseen työkaluna opiskelijoille keskiasteen jälkeen.
Satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) avulla ensisijaisena tavoitteena on määrittää JoyPop-sovelluksen tehokkuus tunteiden säätelyn parantamisessa toisen asteen opiskelijoiden keskuudessa verrattuna siihen, että JoyPop-sovellus parantaa toisen asteen opiskelijoiden tunteiden säätelyä. Toissijaiset tavoitteet ovat: (1) Arvioida opiskelijoiden mielenterveyden, hyvinvoinnin ja sietokyvyn muutoksia kussakin sairaudessa ymmärtääkseen paremmin sovelluksen laajempaa vaikutusta; (2) Suorita taloudellinen analyysi selvittääkseen, vähentääkö sovelluksen vastaanottaminen muuta terveyspalvelujen käyttöä ja siihen liittyviä kustannuksia; (4) Arvioi opiskelijoiden näkemyksiä JoyPop-sovelluksen laadusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B5E1
- Lakehead University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toisen asteen jälkeinen opiskelija
- 18-25 vuotiaana
- Puhu/lue sujuvasti englantia
- Mahdollisuus osallistua virtuaaliseen tai henkilökohtaiseen perehdytysistuntoon
- JoyPop-sovelluksen lataamiseksi osallistujilla on oltava pääsy iOS-laitteeseen (esim. iPhone, iPad). Kunnostetut iPhonet, jotka sisältävät vain JoyPop-sovelluksen, voidaan tarjota osallistujille käytettäväksi kokeilun ajan, jos heillä ei ole pääsyä omaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: JoyPop
Osallistujat saavat pääsyn Joypop-sovellukseen 8 viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään sovellusta vähintään kahdesti päivässä ensimmäisten 4 viikon ajan ilman lisäohjeita ominaisuuksien käytöstä tai sovelluksen käyttöajasta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei tarjota.
8 viikon kontrollitilassa osallistujille tarjotaan pääsy JoyPop-sovellukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunteiden säätelyssä (yleisesti)
Aikaikkuna: Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Tunteiden säätelyä arvioidaan Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikolla - lyhyt lomake.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä (strategiat)
Aikaikkuna: Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Tunteiden säätelystrategioita arvioidaan Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikolla - Lyhytmuotoiset strategiat -alaasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä (ei hyväksyminen)
Aikaikkuna: Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Tunteiden säätelystrategioita arvioidaan Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikolla - Lyhyt muoto ei-hyväksyminen -aliasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä (impulssi)
Aikaikkuna: Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Tunteiden säätelystrategioita arvioidaan Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikolla - Lyhyt muoto impulssiala-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä (tavoitteet)
Aikaikkuna: Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Tunteiden säätelystrategioita arvioidaan Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikolla - Lyhyt muoto impulssiala-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä (tietoisuus)
Aikaikkuna: Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Tunteiden säätelystrategioita arvioidaan Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikolla - Lyhyt muoto -tietoisuuden alaasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä (selkeys)
Aikaikkuna: Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Tunteiden säätelystrategioita arvioidaan Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikolla - Lyhyen muodon selkeys -aliasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt muoto annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21 annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Psykologinen ahdistus arvioidaan kaikkien masennus-ahdistus- ja stressiasteikon 21 kohteiden kokonaispistemäärällä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21 annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21 annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Masennusoireita arvioidaan masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikon 21 masennusala-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21 annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos ahdistuneisiin oireisiin
Aikaikkuna: Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21 annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Ahdistuneita oireita arvioidaan masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikon 21 ahdistuneisuus-ala-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21 annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21 annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Stressiä arvioidaan masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikon 21 stressiala-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21 annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos mielenterveysoireissa
Aikaikkuna: Yleistä terveyskyselyä 12 annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Mielenterveysoireet arvioidaan yleisen terveyskyselyn 12 kaikkien kohtien kokonaispisteillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-36, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Yleistä terveyskyselyä 12 annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Henkistä hyvinvointia arvioidaan 14-kohdan Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikon kaikkien kohteiden kokonaispistemäärällä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 14-70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa henkistä hyvinvointia.
|
Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Muutos vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: Connor-Davidson Resilience Scale-10 annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Resilienssi arvioidaan kaikkien Conner-Davidson Resilience Scale-10 -asteikon kohteiden kokonaispistemäärällä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 annetaan lähtötilanteessa (ennen), 2 viikon kuluttua (puolivälissä), 4 viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaehtoinen terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Palvelun käyttömittaus annetaan lähtötilanteessa (ennen), kahden viikon kuluttua (keskivälissä), neljän viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
Palvelun käyttöastetta arvioidaan 5 pisteellä, joissa kysytään, kuinka usein terveydenhuoltopalveluja on käytetty viimeisen 2 viikon aikana.
Vastausvaihtoehdot ovat avoimia, ja ne analysoidaan yksitellen ja kokonaispistemääränä eri palvelutyypeissä.
|
Palvelun käyttömittaus annetaan lähtötilanteessa (ennen), kahden viikon kuluttua (keskivälissä), neljän viikon kuluttua (jälkeen) ja 8 viikon kuluttua (seuranta)
|
|
Sovelluksen laatu (yleinen)
Aikaikkuna: Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
Sovelluksen laatu (yleinen) arvioidaan mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversiolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua.
|
Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
|
Sovelluksen laatu (sitoutuminen)
Aikaikkuna: Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
Sovelluksen laatu (sitoutuminen) arvioidaan mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversion Sitouttaminen-aliasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua (sitoutumista).
|
Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
|
Sovelluksen laatu (toiminnallisuus)
Aikaikkuna: Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
Sovelluksen laatua (toiminnallisuutta) arvioidaan mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversion toiminnallisuusaliasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua (toiminnallisuutta).
|
Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
|
Sovelluksen laatu (estetiikka)
Aikaikkuna: Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
Sovelluksen laatua (estetiikkaa) arvioidaan mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversion estetiikka-aliasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua (estetiikkaa).
|
Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
|
Sovelluksen laatu (tiedot)
Aikaikkuna: Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
Sovelluksen laatua (tietoja) arvioidaan mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversion Tieto-aliasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua (informaatiota).
|
Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
|
Sovelluksen laatu (subjektiivinen)
Aikaikkuna: Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
Sovelluksen laatu (subjektiivinen) arvioidaan mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversion sovelluksen subjektiivisen laadun kohteilla.
Kohteet arvioidaan yksilöllisesti ja kokonaispisteinä (vaihteluväli 1-5), korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua (subjektiivinen).
|
Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
|
Sovelluksen laatu (toivottu vaikutus)
Aikaikkuna: Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
Sovelluksen laatu (mielty vaikutus) arvioidaan mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversion havaittu vaikutus -aliasteikolla.
Kohteet arvioidaan yksitellen ja kokonaispistemääränä (vaihteluväli 1–5), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua (koettu vaikutus).
|
Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio annetaan interventioryhmälle 4 viikon kuluttua (post)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .