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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06156007
하지불안증후군을 겪는 폐경기 여성에서 점진적인 근육이완운동의 효과.
2024년 9월 24일 업데이트: Pinar Akbas, Gazi University
하지 불안 증후군(RLS)이 있는 폐경기 여성의 점진적인 근육 이완 운동이 RLS 심각도, 삶의 질 및 수면의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
하지불안증후군은 여성의 삶의 모든 단계에서 나타날 수 있는 증상이지만, 폐경이 되면서 그 빈도와 심각도가 증가합니다.
하지불안증후군은 주로 밤에 다리를 움직이고 싶은 참을 수 없는 충동과 함께 발생하는 신경학적 문제입니다.
점진적인 근육 이완 운동입니다.
점진적 근육이완운동은 호흡법과 함께 신체의 큰 근육군을 운동시켜 깊은 이완을 제공하는 것을 목표로 하는 체계적인 운동입니다.
본 연구는 하지불안증후군을 가진 폐경기 여성을 대상으로 점진적인 근육이완운동이 하지불안증후군의 중증도, 하지불안증후군과 관련된 삶의 질, 수면의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
여성의 삶의 자연스러운 부분인 폐경; 평균 45~52세 사이에 발생하는 질환으로 호르몬 변화와 월경주기 중단이 특징이다.
폐경 중에는 안면 홍조, 수면 장애, 기분 장애, 성기능 장애, 체중 증가, 인지 기능 저하 등 많은 증상이 관찰됩니다.
하지 불안 증후군은 여성의 삶의 모든 기간에 나타날 수 있는 또 다른 증상이지만, 폐경기에 따라 그 빈도와 심각도가 증가합니다.
하지불안증후군은 주로 밤에 다리를 움직이고 싶은 참을 수 없는 충동과 함께 발생하는 신경학적 문제입니다.
폐경기에 흔히 나타나는 문제인 수면장애가 하지불안증후군이 추가되면서 악화된다는 연구 결과가 있다.
하지불안증후군과 수면장애는 갱년기 여성의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 두 가지 중요한 요소이다.
갱년기 증상과 폐경으로 인해 유발되는 증상에 대처하기 위해 사용되는 방법 중에는 대체요법과 보완요법이 많이 활용되고 있다.
이러한 방법에는 최면, 심신 기법, 인지 행동 치료, 아로마테라피, 약초 보충제 등이 포함됩니다.
이러한 기술은 갱년기 여성의 스트레스를 감소시키고 삶의 질을 향상시키는 데 효과가 있다고 합니다.
이러한 방법 중 하나는 점진적인 근육 이완 운동입니다.
점진적 근육이완운동은 호흡법과 함께 신체의 큰 근육군을 운동시켜 깊은 이완을 제공하는 것을 목표로 하는 체계적인 운동입니다.
갱년기 증상 대처에 PCGE가 효과적으로 사용된다는 연구 결과가 있다.
본 연구는 하지불안증후군을 가진 폐경기 여성을 대상으로 점진적인 근육이완운동이 하지불안증후군의 중증도, 하지불안증후군과 관련된 삶의 질, 수면의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karabük, 칠면조, 78050
- Karabuk Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
자연폐경에 들어간 경우
- 마지막 월경일로부터 최소 1년이 지났습니다.
- 정신질환이 없는 것
- 의사소통에 문제가 없음(정신적, 청각적, 시각적 등)
제외 기준:
- 검사 후 지원서를 작성하지 않는 여성
- 점진적인 근육 이완 운동을 두 번 연속으로 하지 않습니다.
- 연구를 그만두고 싶습니다.
- 여자는 병원에 입원해 있다
- 후속 조치 중 여성에게 연락할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적인 근육 이완 운동
여성에게는 연구원이 준비한 1회 점진적 근육 이완 운동 훈련이 제공됩니다.
교육에서는 시연방법을 통해 실습을 시연하게 됩니다.
훈련 후 여성은 일주일에 최소 3회(격일로) 점진적인 이완 운동을 수행해야 합니다.
연구원이 준비한 점진적인 근육 이완 운동 일일 추적 차트를 통해 여성을 8주 동안 추적하고, 주간 알림을 제공합니다(WhatsApp® 또는 문자 메시지를 통해).
최종 테스트는 8주 후에 여성을 대상으로 온라인으로 실시됩니다.
RLS 심각도 평가 척도 양식, 존스 홉킨스 하지 불안 증후군 삶의 질 척도 및 피츠버그 수면 질 지수가 사전 테스트 및 사후 테스트 응용 프로그램에 사용됩니다.
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점진적 근육 이완 운동(PKGE); 16개의 큰 근육(오른손 및 팔뚝, 오른쪽 팔뚝, 왼손 및 왼팔 팔뚝, 왼쪽 팔뚝, 이마, 윗뺨 및 코, 턱, 목, 복부, 오른쪽 팔 윗부분). 학습) 다리, 오른쪽 종아리, 오른쪽 발, 왼쪽 윗다리, 왼쪽 허벅지 및 왼쪽 발), 수축, 이완 및 심호흡을 동반하는 것은 개인의 통증, 불안 및 우울증을 줄이는 데 선호되는 방법입니다. 다음 근육 그룹을 스트레칭하기 전에 10-20을 섭취해야 합니다.
이로써 손, 팔, 목, 어깨, 가슴, 복부, 엉덩이, 발, 손가락, 얼굴 및 전신의 근육군이 자발적으로 스트레칭 및 이완되어 임산부의 마음이 편안해지게 됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음
여성에게는 개입이 적용되지 않습니다.
여성에 대한 사후검사 적용; 사전 테스트 신청 후 8주 후에 온라인으로 진행됩니다.
RLS 심각도 평가 척도 양식, 존스 홉킨스 하지 불안 증후군 삶의 질 척도 및 피츠버그 수면 질 지수가 사전 테스트 및 사후 테스트 응용 프로그램에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지불안증후군의 심각도
기간: 8주차 기준 RLS 심각도에서 변경
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측정은 RLS 심각도 등급 척도를 사용하여 수행됩니다.
총 점수가 얻어지며, 전체 점수 범위는 0에서 40 사이입니다. 1~10점은 경미한 질환, 11~20점은 중등도 질환, 21~30점은 중증 질환, 31~40점은 매우 중증 질환을 나타냅니다.
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8주차 기준 RLS 심각도에서 변경
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하지 불안 증후군과 관련된 수면의 질
기간: 8주차 기준 삶의 질 변화
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측정은 피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburg Sleep Quality Index)를 사용하여 이루어집니다. 총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
총점은 0~21점입니다.
지수는 수면 장애의 존재 여부나 빈도를 나타내지 않습니다.
그러나 PSQI 총점 5 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
수면의 질이 좋지 않음을 나타내는 컷오프 점수는 5로 허용됩니다.
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8주차 기준 삶의 질 변화
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하지 불안 증후군과 관련된 삶의 질
기간: 8주차 기준 삶의 질 변화
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존스홉킨스 하지불안증후군 삶의 질 척도를 사용하여 측정합니다.
척도의 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 100입니다.
척도에서 얻은 점수가 낮을수록 하지불안증후군과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 의미한다.
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8주차 기준 삶의 질 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- menopause
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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