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Efecto de los ejercicios de relajación muscular progresiva en mujeres menopáusicas que experimentan SPI.

24 de septiembre de 2024 actualizado por: Pinar Akbas, Gazi University

Efecto del ejercicio de relajación muscular progresiva sobre la gravedad del SPI, la calidad de vida y la calidad del sueño en mujeres menopáusicas con síndrome de piernas inquietas (SPI): un estudio controlado aleatorio

El síndrome de piernas inquietas es un síntoma que se puede observar en todas las etapas de la vida de la mujer, pero su frecuencia y gravedad aumentan con la menopausia. El síndrome de piernas inquietas es un problema neurológico que suele presentarse por la noche con una necesidad irresistible de mover las piernas. Es un ejercicio de relajación muscular progresiva. El ejercicio de relajación muscular progresiva es una práctica sistemática destinada a proporcionar una relajación profunda mediante el ejercicio de grandes grupos de músculos del cuerpo junto con técnicas de respiración. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del ejercicio de relajación muscular progresiva sobre la gravedad del síndrome de piernas inquietas, calidad de vida y calidad del sueño relacionada con el síndrome de piernas inquietas en mujeres menopáusicas con síndrome de piernas inquietas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Menopausia, que es una parte natural de la vida de la mujer; Es una condición que se presenta entre los 45-52 años en promedio y se caracteriza por cambios hormonales y cese del ciclo menstrual. Durante la menopausia se observan muchos síntomas, como sofocos, problemas para dormir, trastornos del estado de ánimo, disfunción sexual, aumento de peso y deterioro del funcionamiento cognitivo. El síndrome de piernas inquietas es otro síntoma que se puede observar en todos los períodos de la vida de una mujer, pero su frecuencia y gravedad aumentan con la menopausia. El síndrome de piernas inquietas es un problema neurológico que suele presentarse por la noche con una necesidad irresistible de mover las piernas. Hay estudios que informan que los problemas de sueño, que son un problema común durante el período menopáusico, empeoran con la adición del síndrome de piernas inquietas. El síndrome de piernas inquietas y los problemas para dormir son dos factores importantes que afectan negativamente la calidad de vida de las mujeres en el período menopáusico. Entre los métodos utilizados para afrontar los síntomas de la menopausia y los síntomas desencadenados por la menopausia se utilizan con frecuencia terapias alternativas y complementarias. Estos métodos incluyen hipnosis, técnicas cuerpo-mente, terapias cognitivo-conductuales, aromaterapias y suplementos a base de hierbas. Se afirma que estas técnicas reducen el estrés de la mujer en el período menopáusico y son efectivas para mejorar su calidad de vida. Uno de estos métodos es el ejercicio de relajación muscular progresiva. El ejercicio de relajación muscular progresiva es una práctica sistemática que tiene como objetivo proporcionar una relajación profunda ejercitando grandes grupos de músculos del cuerpo junto con técnicas de respiración. Hay estudios que informan que la PCGE se utiliza eficazmente para afrontar los síntomas de la menopausia. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del ejercicio de relajación muscular progresiva sobre la gravedad del síndrome de piernas inquietas, calidad de vida y calidad del sueño relacionada con el síndrome de piernas inquietas en mujeres menopáusicas con síndrome de piernas inquietas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karabük, Pavo, 78050
        • Karabuk Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Habiendo entrado en la menopausia natural

  • Ha pasado al menos 1 año desde el último período menstrual.
  • No tener ninguna enfermedad psiquiátrica.
  • No tener ningún problema de comunicación (mental, auditiva, visual, etc.)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no realizan aplicaciones post-test
  • No realizar ejercicios de relajación muscular progresiva dos veces seguidas.
  • Quiere abandonar la investigación.
  • La mujer está hospitalizada
  • Incapacidad para llegar a las mujeres durante los seguimientos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicios de relajación muscular progresiva
Las mujeres recibirán un entrenamiento único de ejercicios de relajación muscular progresiva preparado por el investigador. En la capacitación, el ejercicio se demostrará mediante el método de demostración. Después del entrenamiento, se pedirá a las mujeres que realicen ejercicios de relajación progresiva al menos 3 veces por semana (día por medio). Las mujeres serán seguidas durante 8 semanas con un cuadro de seguimiento diario de ejercicios de relajación muscular progresiva elaborado por el investigador, y se realizarán recordatorios semanales (vía WhatsApp® o mensaje de texto). La prueba final se administrará a las mujeres en línea al final de 8 semanas. El formulario de escala de calificación de gravedad del SPI, la escala de calidad de vida del síndrome de piernas inquietas de Johns Hopkins y el índice de calidad del sueño de Pittsburg se utilizarán en las aplicaciones previas y posteriores a la prueba.
Ejercicios de relajación muscular progresiva (PKGE); 16 músculos grandes (mano y antebrazo derechos, parte superior del brazo derecho, mano izquierda y antebrazo del brazo izquierdo, parte superior del brazo izquierdo, frente, parte superior de la mejilla y nariz, barbilla, cuello, abdomen, parte superior del brazo derecho, que las personas pueden ejercitar solas después aprendizaje) pierna, pantorrilla derecha, pie derecho, parte superior de la pierna izquierda, muslo izquierdo y pie izquierdo), seguido de la contracción y luego relajación y acompañado de respiración profunda, es un método preferido para reducir el dolor, la ansiedad y la depresión en los individuos. Será necesario tomar de 10 a 20 antes de estirar el siguiente grupo de músculos. De esta forma, los grupos de músculos de las manos, brazos, cuello, hombros, pecho, abdomen, caderas, pies y dedos, cara y todo el cuerpo se estirarán y relajarán voluntariamente, y la mujer embarazada se sentirá aliviada.
Sin intervención: Sin intervención
No se aplicará ninguna intervención a las mujeres. Aplicación postest a mujeres; Se llevará a cabo en línea 8 semanas después de la solicitud previa a la prueba. El formulario de escala de calificación de gravedad del SPI, la escala de calidad de vida del síndrome de piernas inquietas de Johns Hopkins y el índice de calidad del sueño de Pittsburg se utilizarán en las aplicaciones previas y posteriores a la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: Cambio desde la gravedad inicial del SPI a las 8 semanas
Las mediciones se realizarán utilizando la escala de calificación de gravedad del RLS. Se obtiene una puntuación total, variando todo el rango de puntuación entre 0 y 40; Una puntuación entre 1 y 10 indica enfermedad leve, una puntuación entre 11 y 20 indica enfermedad moderada, una puntuación entre 21 y 30 indica enfermedad grave y una puntuación entre 31 y 40 indica enfermedad muy grave.
Cambio desde la gravedad inicial del SPI a las 8 semanas
Calidad del sueño asociada con el síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
Las mediciones se realizarán utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburg. Una puntuación total alta indica una mala calidad del sueño. La puntuación total está entre 0-21. El índice no indica la presencia o frecuencia de alteraciones del sueño. Sin embargo, una puntuación total del PSQI de 5 o más indica una mala calidad del sueño. Se acepta como 5 la puntuación de corte que indica mala calidad del sueño.
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
Calidad de vida asociada al síndrome de piernas inquietas
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas
Las mediciones se realizarán utilizando la escala de calidad de vida del síndrome de piernas inquietas de Johns Hopkins. La puntuación más baja de la escala es 0 y la puntuación más alta es 100. A medida que la puntuación obtenida de la escala disminuye, indica que la calidad de vida asociada al síndrome de piernas inquietas es mala.
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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