Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni u kobiet w okresie menopauzy doświadczających RLS.

24 września 2024 zaktualizowane przez: Pinar Akbas, Gazi University

Wpływ ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni na ciężkość RLS, jakość życia i jakość snu u kobiet w okresie menopauzy z zespołem niespokojnych nóg (RLS): randomizowane badanie kontrolowane

Zespół niespokojnych nóg to objaw, który można zaobserwować na każdym etapie życia kobiety, jednak jego częstotliwość i nasilenie wzrasta wraz z menopauzą. Zespół niespokojnych nóg to problem neurologiczny, który pojawia się zwykle w nocy i objawia się nieodpartą potrzebą poruszania nogami. Jest to ćwiczenie polegające na progresywnym rozluźnianiu mięśni. Ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni to systematyczna praktyka mająca na celu zapewnienie głębokiego relaksu poprzez ćwiczenie dużych grup mięśni ciała wraz z technikami oddechowymi. Celem badania była ocena wpływu ćwiczeń z progresywnym rozluźnianiem mięśni na nasilenie zespołu niespokojnych nóg, jakość życia i jakość snu związaną z zespołem niespokojnych nóg u kobiet w okresie menopauzy z zespołem niespokojnych nóg.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Menopauza, która jest naturalną częścią życia kobiety; Jest to stan, który występuje średnio między 45 a 52 rokiem życia i charakteryzuje się zmianami hormonalnymi oraz ustaniem cyklu miesiączkowego. W okresie menopauzy obserwuje się wiele objawów, takich jak uderzenia gorąca, problemy ze snem, zaburzenia nastroju, dysfunkcje seksualne, przyrost masy ciała i pogorszenie funkcjonowania poznawczego. Zespół niespokojnych nóg to kolejny objaw, który można zaobserwować we wszystkich okresach życia kobiety, jednak jego częstotliwość i nasilenie wzrasta wraz z menopauzą. Zespół niespokojnych nóg to problem neurologiczny, który pojawia się zwykle w nocy i objawia się nieodpartą potrzebą poruszania nogami. Istnieją badania donoszące, że problemy ze snem, które są częstym problemem w okresie menopauzy, nasilają się wraz z pojawieniem się zespołu niespokojnych nóg. Zespół niespokojnych nóg i problemy ze snem to dwa ważne czynniki, które negatywnie wpływają na jakość życia kobiet w okresie menopauzy. Wśród metod stosowanych w leczeniu objawów menopauzy i objawów wywołanych menopauzą często stosuje się terapie alternatywne i uzupełniające. Metody te obejmują hipnozę, techniki ciała i umysłu, terapie poznawczo-behawioralne, aromaterapię i suplementy ziołowe. Stwierdza się, że techniki te zmniejszają stres kobiet w okresie menopauzy i skutecznie poprawiają jakość ich życia. Jedną z takich metod są ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni. Ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni to systematyczna praktyka, której celem jest zapewnienie głębokiego relaksu poprzez ćwiczenie dużych grup mięśni w ciele wraz z technikami oddechowymi. Istnieją badania wskazujące, że PCGE jest skutecznie stosowany w leczeniu objawów menopauzy. Celem badania była ocena wpływu ćwiczeń z progresywnym rozluźnianiem mięśni na nasilenie zespołu niespokojnych nóg, jakość życia i jakość snu związaną z zespołem niespokojnych nóg u kobiet w okresie menopauzy z zespołem niespokojnych nóg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Karabük, Indyk, 78050
        • Karabuk Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Po wejściu w naturalną menopauzę

  • Od ostatniej miesiączki minął co najmniej 1 rok
  • Nie choruje na żadną chorobę psychiczną
  • Brak problemów z komunikacją (mentalną, słuchową, wzrokową itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety niewykonujące aplikacji po teście
  • Niewykonywanie ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni dwa razy z rzędu.
  • Chce rzucić badania.
  • Kobieta jest hospitalizowana
  • Niemożność dotarcia do kobiet podczas obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni
Kobiety zostaną poddane jednorazowemu treningowi ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni, przygotowanemu przez badaczkę. Na szkoleniu ćwiczenie zostanie zademonstrowane metodą demonstracyjną. Po treningu kobiety zostaną poproszone o wykonanie progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych przynajmniej 3 razy w tygodniu (co drugi dzień). Kobiety będą obserwowane przez 8 tygodni z codziennym wykresem kontrolnym dotyczącym ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni przygotowanym przez badacza, a cotygodniowe przypomnienia będą wysyłane (za pośrednictwem WhatsApp® lub SMS-a). Końcowy test zostanie przeprowadzony wśród kobiet online pod koniec 8 tygodni. Formularz Skali Oceny Dotkliwości RLS, Skala Jakości Życia Zespołu Niespokojnych Nog Johnsa Hopkinsa i Wskaźnik Jakości Snu w Pittsburgu będą wykorzystywane w aplikacjach przed i po badaniu.
Ćwiczenia progresywnego rozluźniania mięśni (PKGE); 16 dużych mięśni (prawa ręka i przedramię, prawe ramię, lewa ręka i przedramię lewego ramienia, lewe ramię, czoło, górna część policzka i nos, broda, szyja, brzuch, prawe ramię, które ludzie mogą wykonywać samodzielnie po nauka) noga, prawa łydka, prawa stopa, lewa górna noga, lewe udo i lewa stopa), po których następuje skurcz, a następnie rozluźnienie i któremu towarzyszy głębokie oddychanie, jest preferowaną metodą zmniejszania bólu, lęku i depresji u poszczególnych osób. Relaksacja będziesz musiał wziąć 10-20 przed rozciągnięciem następnej grupy mięśni. W ten sposób grupy mięśni dłoni, ramion, szyi, ramion, klatki piersiowej, brzucha, bioder, stóp i palców, twarzy i całego ciała zostaną dobrowolnie rozciągnięte i zrelaksowane, a kobiety w ciąży odczują ulgę.
Brak interwencji: żadnej interwencji
W przypadku kobiet nie będzie stosowana żadna interwencja. Aplikacja posttestowa dla kobiet; Zostanie ono przeprowadzone online 8 tygodni od złożenia wniosku przedtestowego. Formularz Skali Oceny Dotkliwości RLS, Skala Jakości Życia Zespołu Niespokojnych Nog Johnsa Hopkinsa i Wskaźnik Jakości Snu w Pittsburgu będą wykorzystywane w aplikacjach przed i po badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie zespołu niespokojnych nóg
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ciężkości RLS po 8 tygodniach
Pomiary zostaną wykonane przy użyciu skali oceny istotności RLS. Otrzymuje się wynik całkowity, przy czym cały zakres wyników waha się od 0 do 40; Wynik od 1 do 10 wskazuje na łagodną chorobę, wynik od 11 do 20 wskazuje na umiarkowaną chorobę, wynik od 21 do 30 wskazuje na ciężką chorobę, a wynik od 31 do 40 wskazuje na bardzo ciężką chorobę.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ciężkości RLS po 8 tygodniach
Jakość snu związana z zespołem niespokojnych nóg
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 8 tygodniach
Pomiary zostaną wykonane przy użyciu Pittsburgskiego Wskaźnika Jakości Snu. Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu. Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-21. Indeks nie wskazuje na obecność ani częstotliwość zaburzeń snu. Jednakże całkowity wynik PSQI wynoszący 5 lub więcej wskazuje na słabą jakość snu. Za punkt odcięcia wskazujący słabą jakość snu przyjmuje się 5.
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 8 tygodniach
Jakość życia związana z zespołem niespokojnych nóg
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 8 tygodniach
Pomiary zostaną wykonane przy użyciu Skali Jakości Życia Zespołu Niespokojnych Nog Johnsa Hopkinsa. Najniższy wynik na skali wynosi 0, a najwyższy wynik to 100. Zmniejszanie się wyniku uzyskanego w skali wskazuje, że jakość życia związana z zespołem niespokojnych nóg jest niska.
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj