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Wirkung progressiver Muskelentspannungsübungen bei Frauen in den Wechseljahren, die an RLS leiden.

24. September 2024 aktualisiert von: Pinar Akbas, Gazi University

Einfluss progressiver Muskelentspannungsübungen auf den RLS-Schweregrad, die Lebensqualität und die Schlafqualität bei Frauen in den Wechseljahren mit Restless-Legs-Syndrom (RLS): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Restless-Legs-Syndrom ist ein Symptom, das in allen Lebensphasen einer Frau auftritt, dessen Häufigkeit und Schwere jedoch mit der Menopause zunimmt. Das Restless-Legs-Syndrom ist ein neurologisches Problem, das meist nachts auftritt und mit einem unwiderstehlichen Drang einhergeht, die Beine zu bewegen. Es handelt sich um eine progressive Muskelentspannungsübung. Progressive Muskelentspannungsübung ist eine systematische Übung, die darauf abzielt, durch das Training großer Muskelgruppen im Körper zusammen mit Atemtechniken eine tiefe Entspannung zu erreichen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung progressiver Muskelentspannungsübungen auf die Schwere des Restless-Legs-Syndroms, die Lebensqualität und die Schlafqualität im Zusammenhang mit dem Restless-Legs-Syndrom bei Frauen in den Wechseljahren mit Restless-Legs-Syndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Wechseljahre, die ein natürlicher Teil des Lebens einer Frau sind; Es handelt sich um eine Erkrankung, die im Durchschnitt im Alter zwischen 45 und 52 Jahren auftritt und durch hormonelle Veränderungen und das Ausbleiben des Menstruationszyklus gekennzeichnet ist. In den Wechseljahren werden viele Symptome beobachtet, wie zum Beispiel Hitzewallungen, Schlafprobleme, Stimmungsstörungen, sexuelle Funktionsstörungen, Gewichtszunahme und eine Verschlechterung der kognitiven Funktionen. Das Restless-Legs-Syndrom ist ein weiteres Symptom, das in allen Lebensabschnitten einer Frau auftritt, dessen Häufigkeit und Schwere jedoch mit der Menopause zunimmt. Das Restless-Legs-Syndrom ist ein neurologisches Problem, das meist nachts auftritt und mit einem unwiderstehlichen Drang einhergeht, die Beine zu bewegen. Es gibt Studien, die belegen, dass sich Schlafprobleme, die in den Wechseljahren häufig auftreten, mit dem Restless-Legs-Syndrom verschlimmern. Das Restless-Legs-Syndrom und Schlafprobleme sind zwei wichtige Faktoren, die sich negativ auf die Lebensqualität von Frauen in den Wechseljahren auswirken. Bei den Methoden zur Bewältigung von Wechseljahrsbeschwerden und Wechseljahrsbeschwerden kommen häufig alternative und ergänzende Therapien zum Einsatz. Zu diesen Methoden gehören Hypnose, Körper-Geist-Techniken, kognitive Verhaltenstherapien, Aromatherapien und Kräuterergänzungsmittel. Es wird angegeben, dass diese Techniken den Stress von Frauen in der Menopause reduzieren und ihre Lebensqualität wirksam verbessern. Eine dieser Methoden ist die progressive Muskelentspannungsübung. Progressive Muskelentspannungsübung ist eine systematische Übung, die darauf abzielt, durch das Training großer Muskelgruppen im Körper zusammen mit Atemtechniken eine tiefe Entspannung zu erreichen. Es gibt Studien, die belegen, dass PCGE wirksam bei der Bewältigung von Wechseljahrsbeschwerden eingesetzt wird. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung progressiver Muskelentspannungsübungen auf die Schwere des Restless-Legs-Syndroms, die Lebensqualität und die Schlafqualität im Zusammenhang mit dem Restless-Legs-Syndrom bei Frauen in den Wechseljahren mit Restless-Legs-Syndrom zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karabük, Truthahn, 78050
        • Karabük Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ich bin in die natürlichen Wechseljahre eingetreten

  • Seit der letzten Menstruation ist mindestens 1 Jahr vergangen
  • Keine psychiatrische Erkrankung
  • Keine Kommunikationsprobleme (mental, auditiv, visuell usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen führen keine Bewerbungen nach dem Test durch
  • Machen Sie nicht zweimal hintereinander progressive Muskelentspannungsübungen.
  • Will mit der Forschung aufhören.
  • Die Frau wird ins Krankenhaus eingeliefert
  • Unfähigkeit, Frauen während der Nachuntersuchungen zu erreichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Muskelentspannungsübungen
Frauen erhalten ein einmaliges, vom Forscher vorbereitetes, progressives Muskelentspannungsübungstraining. Im Training wird die Übung durch Demonstrationsmethoden demonstriert. Nach dem Training werden die Frauen gebeten, mindestens dreimal pro Woche (jeden zweiten Tag) progressive Entspannungsübungen durchzuführen. Frauen werden 8 Wochen lang mit einem vom Forscher erstellten täglichen Follow-up-Diagramm für progressive Muskelentspannungsübungen beobachtet und es werden wöchentliche Erinnerungen erstellt (per WhatsApp® oder SMS). Der Abschlusstest wird den Frauen nach Ablauf von 8 Wochen online durchgeführt. In den Anwendungen vor und nach dem Test werden die Bewertungsskala für den Schweregrad des RLS, die Lebensqualitätsskala für das Restless-Legs-Syndrom von Johns Hopkins und der Pittsburg-Schlafqualitätsindex verwendet.
Progressive Muskelentspannungsübungen (PKGE); 16 große Muskeln (rechte Hand und Unterarm, rechter Oberarm, linke Hand und Unterarm des linken Arms, linker Oberarm, Stirn, obere Wange und Nase, Kinn, Hals, Bauch, rechter Oberarm, die der Mensch anschließend alleine trainieren kann Lernen) Bein, rechte Wade, rechter Fuß, linker Oberschenkel, linker Oberschenkel und linker Fuß), gefolgt von der Kontraktion und dann Entspannung und begleitet von tiefer Atmung, ist eine bevorzugte Methode zur Linderung von Schmerzen, Ängsten und Depressionen bei Einzelpersonen. Die Entspannung Es ist erforderlich, 10–20 davon einzunehmen, bevor die nächste Muskelgruppe gedehnt wird. Auf diese Weise werden die Muskelgruppen in Händen, Armen, Nacken, Schulter, Brust, Bauch, Hüfte, Füßen und Fingern, Gesicht und dem gesamten Körper willkürlich gedehnt und entspannt und Schwangere werden entlastet.
Kein Eingriff: kein Eingriff
Bei Frauen wird keine Intervention durchgeführt. Bewerbung nach dem Test für Frauen; Der Test wird 8 Wochen nach der Vortest-Anmeldung online durchgeführt. In den Anwendungen vor und nach dem Test werden die Bewertungsskala für den Schweregrad des RLS, die Lebensqualitätsskala für das Restless-Legs-Syndrom von Johns Hopkins und der Pittsburg-Schlafqualitätsindex verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Restless-Legs-Syndroms
Zeitfenster: Änderung des RLS-Schweregrads gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Messungen werden anhand der RLS-Schweregradbewertungsskala durchgeführt. Es wird eine Gesamtpunktzahl ermittelt, wobei der gesamte Punktebereich zwischen 0 und 40 variiert; Ein Wert zwischen 1 und 10 weist auf eine leichte Erkrankung hin, ein Wert zwischen 11 und 20 auf eine mittelschwere Erkrankung, ein Wert zwischen 21 und 30 auf eine schwere Erkrankung und ein Wert zwischen 31 und 40 auf eine sehr schwere Erkrankung.
Änderung des RLS-Schweregrads gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Schlafqualität im Zusammenhang mit dem Restless-Legs-Syndrom
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Messungen werden anhand des Pittsburg Sleep Quality Index durchgeführt. Ein hoher Gesamtwert weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21. Der Index gibt keinen Aufschluss über das Vorhandensein oder die Häufigkeit von Schlafstörungen. Ein PSQI-Gesamtwert von 5 oder höher weist jedoch auf eine schlechte Schlafqualität hin. Als Cut-off-Score für eine schlechte Schlafqualität wird 5 akzeptiert.
Änderung der Lebensqualität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Restless-Legs-Syndrom
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Messungen werden anhand der Lebensqualitätsskala für das Restless-Leg-Syndrom von Johns Hopkins durchgeführt. Der niedrigste Wert auf der Skala ist 0 und der höchste Wert ist 100. Wenn der auf der Skala ermittelte Wert abnimmt, deutet dies darauf hin, dass die Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Restless-Legs-Syndrom schlecht ist.
Änderung der Lebensqualität nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Syndrom der ruhelosen Beine

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