Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av progressive muskelavslapningsøvelser hos kvinner i overgangsalderen som opplever RLS.

24. september 2024 oppdatert av: Pinar Akbas, Gazi University

Effekt av progressiv muskelavslappende trening på RLS-alvorlighet, livskvalitet og søvnkvalitet hos kvinner i overgangsalderen med rastløse bensyndrom (RLS): En randomisert kontrollert studie

Restless legs syndrome er et symptom som kan sees i alle stadier av en kvinnes liv, men dets frekvens og alvorlighetsgrad øker med overgangsalderen. Restless legs syndrome er et nevrologisk problem som vanligvis oppstår om natten med en uimotståelig trang til å bevege bena. Det er en progressiv muskelavslappende øvelse. Progressiv muskelavspenningsøvelse er en systematisk praksis som tar sikte på å gi dyp avslapning ved å trene store muskelgrupper i kroppen sammen med pusteteknikker. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av progressiv muskelavslappende trening på alvorlighetsgraden av restless legs syndrom, livskvalitet og søvnkvalitet relatert til restless legs syndrom hos kvinner i overgangsalderen med restless legs syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Overgangsalder, som er en naturlig del av kvinners liv; Det er en tilstand som oppstår mellom 45-52 år i gjennomsnitt og er preget av hormonelle endringer og opphør av menstruasjonssyklusen. Mange symptomer observeres i overgangsalderen, som hetetokter, søvnproblemer, humørforstyrrelser, seksuell dysfunksjon, vektøkning og nedgang i kognitiv funksjon. Restless legs syndrome er et annet symptom som kan sees i alle perioder av en kvinnes liv, men dets frekvens og alvorlighetsgrad øker med overgangsalderen. Restless legs syndrome er et nevrologisk problem som vanligvis oppstår om natten med en uimotståelig trang til å bevege bena. Det er studier som rapporterer at søvnproblemer, som er et vanlig problem i overgangsalderen, forverres med tillegg av restless legs-syndrom. Restless legs syndrom og søvnproblemer er to viktige faktorer som negativt påvirker livskvaliteten til kvinner i overgangsalderen. Alternative og komplementære terapier brukes ofte blant metodene som brukes for å takle menopausale symptomer og symptomer utløst av overgangsalder. Disse metodene inkluderer hypnose, kropp-sinn-teknikker, kognitive atferdsterapier, aromaterapier og urtetilskudd. Det er uttalt at disse teknikkene reduserer stresset til kvinner i overgangsalderen og er effektive for å forbedre deres livskvalitet. En av disse metodene er progressiv muskelavslappende trening. Progressiv muskelavspenningsøvelse er en systematisk praksis som tar sikte på å gi dyp avslapning ved å trene store muskelgrupper i kroppen sammen med pusteteknikker. Det er studier som rapporterer at PCGE brukes effektivt for å takle menopausale symptomer. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av progressiv muskelavslappende trening på alvorlighetsgraden av restless legs syndrom, livskvalitet og søvnkvalitet relatert til restless legs syndrom hos kvinner i overgangsalderen med restless legs syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karabük, Tyrkia, 78050
        • Karabuk Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Etter å ha kommet inn i naturlig overgangsalder

  • Det har gått minst 1 år siden siste menstruasjon
  • Har ingen psykiatrisk sykdom
  • Ikke ha noen kommunikasjonsproblemer (mentale, auditive, visuelle, etc.)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke utfører applikasjoner etter test
  • Ikke gjør progressive muskelavslappingsøvelser to ganger på rad.
  • Ønsker å slutte i forskningen.
  • Kvinnen er innlagt på sykehus
  • Manglende evne til å nå kvinner under oppfølginger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: progressive muskelavslappingsøvelser
Kvinner vil få en engangs treningstrening for progressiv muskelavslapping utarbeidet av forskeren. I treningen vil øvelsen bli demonstrert gjennom demonstrasjonsmetode. Etter trening vil kvinner bli bedt om å utføre progressiv avspenningsøvelse minst 3 ganger i uken (annenhver dag). Kvinner vil bli fulgt i 8 uker med en progressiv muskelavslappende øvelse daglig oppfølgingsskjema utarbeidet av forskeren, og ukentlige påminnelser vil bli gjort (via WhatsApp® eller tekstmelding). Den endelige testen vil bli administrert til kvinner online etter 8 uker. RLS Alvorlighetsvurderingsskala-skjema, Johns Hopkins Restless Legs Syndrome Quality of Life Scale og Pittsburg Sleep Quality Index vil bli brukt i pre- og post-testapplikasjonene.
Progressive muskelavslappingsøvelser (PKGE); 16 store muskler (høyre hånd og underarm, høyre overarm, venstre hånd og underarm på venstre arm, venstre overarm, panne, øvre kinn og nese, hake, nakke, mage, øvre høyre arm, som folk kan gjøre på egenhånd etter læring) ben, høyre legg, høyre fot, venstre overben, venstre lår og venstre fot), etterfulgt av sammentrekningen og deretter avslapning og ledsaget av dyp pusting, er en foretrukket metode for å redusere smerte, angst og depresjon hos individer. vil bli pålagt å ta 10-20 før du strekker neste muskelgruppe. På denne måten vil muskelgruppene i hender, armer, nakke, skulder, bryst, mage, hofter, føtter og fingre, ansikt og hele kroppen bli frivillig strukket og avslappet, og gravide vil bli avlastet.
Ingen inngripen: ingen inngrep
Ingen intervensjon vil bli brukt på kvinner. Søknad etter test til kvinner; Det vil bli gjennomført online 8 uker etter forhåndstestsøknaden. RLS Alvorlighetsvurderingsskala-skjema, Johns Hopkins Restless Legs Syndrome Quality of Life Scale og Pittsburg Sleep Quality Index vil bli brukt i pre- og post-testapplikasjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restless Legs Syndrome Alvorlighetsgrad
Tidsramme: Endring fra Baseline RLS Alvorlighet ved 8 uker
Målinger vil bli foretatt ved hjelp av RLS Severity Rating Scale. En total poengsum oppnås, med hele poengsummen varierende mellom 0 og 40; En skår mellom 1-10 indikerer mild sykdom, en skåre mellom 11-20 indikerer moderat sykdom, en skåre mellom 21-30 indikerer alvorlig sykdom, og en skåre mellom 31-40 indikerer svært alvorlig sykdom.
Endring fra Baseline RLS Alvorlighet ved 8 uker
Søvnkvalitet assosiert med rastløse ben-syndrom
Tidsramme: Endring fra Baseline Quality of Life ved 8 uker
Målinger vil bli gjort ved å bruke Pittsburg Sleep Quality Index. En høy totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet. Totalscore er mellom 0-21. Indeksen indikerer ikke tilstedeværelsen eller frekvensen av søvnforstyrrelser. En PSQI totalscore på 5 eller høyere indikerer imidlertid dårlig søvnkvalitet. Cut-off-score som indikerer dårlig søvnkvalitet aksepteres som 5.
Endring fra Baseline Quality of Life ved 8 uker
Livskvalitet forbundet med restless legs syndrom
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 8 uker
Målinger vil bli gjort ved å bruke Johns Hopkins Restless Leg Syndrome Quality of Life Scale. Den laveste poengsummen fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 100. Ettersom skåren oppnådd fra skalaen synker, indikerer det at livskvaliteten forbundet med restless legs-syndrom er dårlig.
Endring fra baseline livskvalitet ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere