Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van progressieve spierontspanningsoefeningen bij vrouwen in de menopauze die RLS ervaren.

24 september 2024 bijgewerkt door: Pinar Akbas, Gazi University

Effect van progressieve spierontspanningsoefeningen op de RLS-ernst, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit bij vrouwen in de menopauze met het rustelozebenensyndroom (RLS): een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het rustelozebenensyndroom is een symptoom dat in alle fasen van het leven van een vrouw kan voorkomen, maar de frequentie en ernst ervan neemt toe met de menopauze. Het rustelozebenensyndroom is een neurologisch probleem dat meestal 's nachts optreedt met een onweerstaanbare drang om de benen te bewegen. Het is een progressieve spierontspanningsoefening. Progressieve spierontspanningsoefening is een systematische praktijk gericht op het bieden van diepe ontspanning door grote spiergroepen in het lichaam te trainen in combinatie met ademhalingstechnieken. Deze studie heeft tot doel het effect van progressieve spierontspanningsoefeningen op de ernst van het rustelozebenensyndroom, de levenskwaliteit en de slaapkwaliteit gerelateerd aan het rustelozebenensyndroom te evalueren bij vrouwen in de menopauze met het rustelozebenensyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De menopauze, een natuurlijk onderdeel van het vrouwenleven; Het is een aandoening die gemiddeld tussen de 45 en 52 jaar voorkomt en wordt gekenmerkt door hormonale veranderingen en het stoppen van de menstruatiecyclus. Tijdens de menopauze worden veel symptomen waargenomen, zoals opvliegers, slaapproblemen, stemmingsstoornissen, seksuele disfunctie, gewichtstoename en achteruitgang in cognitief functioneren. Het rustelozebenensyndroom is een ander symptoom dat in alle perioden van het leven van een vrouw kan voorkomen, maar de frequentie en ernst ervan neemt toe met de menopauze. Het rustelozebenensyndroom is een neurologisch probleem dat meestal 's nachts optreedt met een onweerstaanbare drang om de benen te bewegen. Er zijn onderzoeken die melden dat slaapproblemen, die een veel voorkomend probleem zijn tijdens de menopauze, verergeren door de toevoeging van het rustelozebenensyndroom. Het rustelozebenensyndroom en slaapproblemen zijn twee belangrijke factoren die de kwaliteit van leven van vrouwen in de menopauze negatief beïnvloeden. Alternatieve en complementaire therapieën worden vaak gebruikt als methoden om met menopauzesymptomen en door de menopauze veroorzaakte symptomen om te gaan. Deze methoden omvatten hypnose, body-mind-technieken, cognitieve gedragstherapieën, aromatherapieën en kruidensupplementen. Er wordt gesteld dat deze technieken de stress van vrouwen in de menopauze verminderen en effectief zijn in het verbeteren van hun levenskwaliteit. Eén van deze methoden is progressieve spierontspanningsoefening. Progressieve spierontspanningsoefening is een systematische praktijk die tot doel heeft diepe ontspanning te bieden door grote spiergroepen in het lichaam te trainen in combinatie met ademhalingstechnieken. Er zijn onderzoeken die melden dat PCGE effectief wordt gebruikt bij het omgaan met menopauzeklachten. Deze studie heeft tot doel het effect van progressieve spierontspanningsoefeningen op de ernst van het rustelozebenensyndroom, de levenskwaliteit en de slaapkwaliteit gerelateerd aan het rustelozebenensyndroom te evalueren bij vrouwen in de menopauze met het rustelozebenensyndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Karabük, Kalkoen, 78050
        • Karabuk Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In de natuurlijke menopauze zijn gekomen

  • Er is minimaal 1 jaar verstreken sinds de laatste menstruatie
  • Geen psychiatrische ziekte hebben
  • Geen communicatieproblemen hebben (mentaal, auditief, visueel, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die geen post-testtoepassingen uitvoeren
  • Geen twee keer achter elkaar progressieve spierontspanningsoefeningen doen.
  • Wil stoppen met het onderzoek.
  • De vrouw ligt in het ziekenhuis
  • Onvermogen om vrouwen te bereiken tijdens follow-ups

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: progressieve spierontspanningsoefeningen
Vrouwen krijgen een eenmalige progressieve spierontspanningstraining, voorbereid door de onderzoeker. In de training wordt de oefening gedemonstreerd via een demonstratiemethode. Na de training wordt vrouwen gevraagd om minimaal 3 keer per week (om de dag) progressieve ontspanningsoefeningen uit te voeren. Vrouwen zullen gedurende 8 weken gevolgd worden met een dagelijks follow-upschema voor progressieve spierontspanningsoefeningen, opgesteld door de onderzoeker, en er zullen wekelijkse herinneringen worden gestuurd (via WhatsApp® of sms). De laatste test wordt na 8 weken online aan vrouwen afgenomen. De RLS Severity Rating Scale, het Johns Hopkins Restless Legs Syndrome Quality of Life Scale en de Pittsburg Sleep Quality Index zullen worden gebruikt in de pre- en post-testtoepassingen.
Gedragsmatig: progressieve spierontspanningsoefeningen
Progressieve spierontspanningsoefeningen (PKGE); 16 grote spieren (rechterhand en onderarm, rechter bovenarm, linkerhand en onderarm van de linkerarm, linker bovenarm, voorhoofd, bovenwang en neus, kin, nek, buik, rechterbovenarm, die mensen daarna zelfstandig kunnen doen leren) been, rechterkuit, rechtervoet, linkerbovenbeen, linkerdij en linkervoet), gevolgd door de samentrekking en vervolgens ontspanning en begeleid door diepe ademhaling, is een voorkeursmethode om pijn, angst en depressie bij individuen te verminderen. De ontspanning zal nodig zijn om 10-20 te nemen voordat de volgende spiergroep wordt uitgerekt. Op deze manier worden de spiergroepen in de handen, armen, nek, schouder, borst, buik, heupen, voeten en vingers, gezicht en het hele lichaam vrijwillig uitgerekt en ontspannen, en worden zwangere vrouwen ontlast.
Geen tussenkomst: geen tussenkomst
Er zal geen interventie worden toegepast op vrouwen. Posttesttoepassing voor vrouwen; Het zal online worden uitgevoerd 8 weken na de pre-testaanvraag. De RLS Severity Rating Scale, het Johns Hopkins Restless Legs Syndrome Quality of Life Scale en de Pittsburg Sleep Quality Index zullen worden gebruikt in de pre- en post-testtoepassingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Restless Legs Syndroom Ernst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline-RLS-ernst na 8 weken
Metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van de RLS Severity Rating Scale. Er wordt een totaalscore verkregen, waarbij het gehele scorebereik varieert tussen 0 en 40; Een score tussen 1-10 duidt op een milde ziekte, een score tussen 11-20 duidt op een matige ziekte, een score tussen 21-30 duidt op een ernstige ziekte en een score tussen 31-40 duidt op een zeer ernstige ziekte.
Verandering ten opzichte van de baseline-RLS-ernst na 8 weken
Slaapkwaliteit geassocieerd met het rustelozebenensyndroom
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 8 weken
Metingen zullen worden gedaan met behulp van de Pittsburg Sleep Quality Index. Een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit. De totale score ligt tussen 0-21. De index geeft niet de aanwezigheid of frequentie van slaapstoornissen aan. Een PSQI-totaalscore van 5 of hoger duidt echter op een slechte slaapkwaliteit. De grensscore die een slechte slaapkwaliteit aangeeft, wordt aanvaard als 5.
Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 8 weken
Kwaliteit van leven geassocieerd met het rustelozebenensyndroom
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 8 weken
Metingen zullen worden gedaan met behulp van de Johns Hopkins Restless Leg Syndrome Quality of Life Scale. De laagste score op de schaal is 0 en de hoogste score is 100. Naarmate de score op de schaal afneemt, geeft dit aan dat de kwaliteit van leven geassocieerd met het rustelozebenensyndroom slecht is.
Verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • menopause

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren