Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию у женщин в период менопаузы, страдающих СБН.

24 сентября 2024 г. обновлено: Pinar Akbas, Gazi University

Влияние упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию на тяжесть СБН, качество жизни и качество сна у женщин в менопаузе с синдромом беспокойных ног (СБН): рандомизированное контролируемое исследование

Синдром беспокойных ног — симптом, который можно наблюдать на всех этапах жизни женщины, но его частота и тяжесть увеличиваются с наступлением менопаузы. Синдром беспокойных ног – это неврологическая проблема, которая возникает обычно ночью и сопровождается непреодолимым желанием пошевелить ногами. Это упражнение на прогрессивную мышечную релаксацию. Упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию — это систематическая практика, направленная на глубокое расслабление путем тренировки больших групп мышц тела вместе с дыхательными техниками. Целью данного исследования является оценка влияния упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию на тяжесть синдрома беспокойных ног, качество жизни и качество сна, связанное с синдромом беспокойных ног, у женщин в менопаузе с синдромом беспокойных ног.

Обзор исследования

Подробное описание

Менопауза, которая является естественной частью жизни женщины; Это состояние, которое возникает в среднем в возрасте 45-52 лет и характеризуется гормональными изменениями и прекращением менструального цикла. Во время менопаузы наблюдаются многие симптомы, такие как приливы, проблемы со сном, расстройства настроения, сексуальная дисфункция, увеличение веса и снижение когнитивных функций. Синдром беспокойных ног – еще один симптом, который можно наблюдать во все периоды жизни женщины, однако его частота и выраженность увеличиваются с наступлением менопаузы. Синдром беспокойных ног – это неврологическая проблема, которая возникает обычно ночью и сопровождается непреодолимым желанием пошевелить ногами. Есть исследования, сообщающие, что проблемы со сном, которые являются распространенной проблемой в период менопаузы, ухудшаются с добавлением синдрома беспокойных ног. Синдром беспокойных ног и проблемы со сном – два важных фактора, негативно влияющих на качество жизни женщин в период менопаузы. Среди методов борьбы с симптомами менопаузы и симптомами, вызванными менопаузой, часто используются альтернативные и дополнительные методы лечения. Эти методы включают гипноз, техники «тело-разум», когнитивно-поведенческую терапию, ароматерапию и травяные добавки. Утверждается, что данные методики снижают стресс у женщин в период менопаузы и эффективны для улучшения качества их жизни. Одним из таких методов являются упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию. Упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию — это систематическая практика, целью которой является обеспечение глубокой релаксации путем тренировки больших групп мышц тела вместе с дыхательными техниками. Есть исследования, сообщающие, что PCGE эффективно используется для борьбы с симптомами менопаузы. Целью данного исследования является оценка влияния упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию на тяжесть синдрома беспокойных ног, качество жизни и качество сна, связанное с синдромом беспокойных ног, у женщин в менопаузе с синдромом беспокойных ног.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Karabük, Турция, 78050
        • Karabuk Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Вступив в естественную менопаузу

  • С момента последней менструации прошло не менее 1 года.
  • Отсутствие каких-либо психических заболеваний
  • Отсутствие проблем с коммуникацией (умственной, слуховой, зрительной и т. д.)

Критерий исключения:

  • Женщины, не выполняющие посттестовые заявки
  • Не выполнять упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию два раза подряд.
  • Хочет бросить исследования.
  • Женщина госпитализирована
  • Невозможность связаться с женщинами во время наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию
Женщинам будет проведена однократная тренировка по прогрессивной мышечной релаксации, подготовленная исследователем. На тренировке упражнение будет продемонстрировано демонстрационным методом. После тренировки женщинам будет предложено выполнять упражнения на прогрессивную релаксацию не менее 3 раз в неделю (через день). За женщинами будут наблюдать в течение 8 недель с помощью ежедневного графика упражнений по прогрессивной мышечной релаксации, подготовленного исследователем, и еженедельные напоминания будут делаться (через WhatsApp® или текстовое сообщение). Окончательный тест будет проведен женщинам онлайн по истечении 8 недель. Форма шкалы оценки тяжести СБН, шкала качества жизни синдрома беспокойных ног Джонса Хопкинса и Питтсбургский индекс качества сна будут использоваться в предтестовых и посттестовых приложениях.
Упражнения прогрессивной мышечной релаксации (ПКГЭ); 16 крупных мышц (правая кисть и предплечье, правое плечо, левая кисть и предплечье левой руки, левое плечо, лоб, верхняя часть щеки и нос, подбородок, шея, живот, верхняя часть правой руки, которые люди могут выполнять самостоятельно после обучение) нога, правая икра, правая ступня, левая верхняя часть голени, левое бедро и левая ступня), за которым следует сокращение, а затем расслабление и сопровождается глубоким дыханием, является предпочтительным методом уменьшения боли, тревоги и депрессии у людей. потребуется принять 10-20 раз, прежде чем растягивать следующую группу мышц. Таким образом, группы мышц кистей, рук, шеи, плеч, груди, живота, бедер, ступней и пальцев, лица и всего тела будут произвольно растянуты и расслаблены, а беременные получат облегчение.
Без вмешательства: никакого вмешательства
Никакое вмешательство не будет применяться к женщинам. Посттестовое применение для женщин; Оно будет проводиться онлайн через 8 недель после подачи заявки на предварительное тестирование. Форма шкалы оценки тяжести СБН, шкала качества жизни синдрома беспокойных ног Джонса Хопкинса и Питтсбургский индекс качества сна будут использоваться в предтестовых и посттестовых приложениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть синдрома беспокойных ног
Временное ограничение: Изменение исходной степени тяжести СБН через 8 недель
Измерения будут проводиться с использованием шкалы оценки тяжести RLS. Получается общая оценка, при этом весь диапазон оценок варьируется от 0 до 40; Сумма баллов от 1 до 10 указывает на легкое заболевание, от 11 до 20 — на среднетяжелое заболевание, от 21 до 30 — на тяжелое заболевание, а от 31 до 40 — на очень тяжелое заболевание.
Изменение исходной степени тяжести СБН через 8 недель
Качество сна связано с синдромом беспокойных ног
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
Измерения будут проводиться с использованием Питтсбургского индекса качества сна. Высокий общий балл указывает на плохое качество сна. Общий балл составляет от 0 до 21. Индекс не указывает на наличие или частоту нарушений сна. Однако общий балл PSQI 5 или выше указывает на плохое качество сна. Пороговый балл, указывающий на плохое качество сна, принимается за 5.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
Качество жизни, связанное с синдромом беспокойных ног
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
Измерения будут проводиться с использованием шкалы качества жизни при синдроме беспокойных ног Джона Хопкинса. Самый низкий балл по шкале — 0, а самый высокий — 100. Уменьшение оценки, полученной по шкале, указывает на то, что качество жизни, связанное с синдромом беспокойных ног, является плохим.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться