渐进式肌肉放松练习对患有 RLS 的更年期妇女的效果。
2024年9月24日 更新者：Pinar Akbas、Gazi University
渐进式肌肉放松运动对患有不宁腿综合症 (RLS) 的更年期妇女的 RLS 严重程度、生活质量和睡眠质量的影响：一项随机对照研究
不宁腿综合症是一种在女性生命的各个阶段都可能出现的症状，但其频率和严重程度随着更年期而增加。
不宁腿综合症是一种神经系统问题，通常发生在夜间，伴有不可抗拒的移动双腿的冲动。
这是一种渐进式肌肉放松练习。
渐进式肌肉放松练习是一种系统练习，旨在通过锻炼体内的大肌肉群和呼吸技巧来提供深度放松。
本研究旨在评估渐进式肌肉放松运动对不宁腿综合征的更年期女性不宁腿综合征的严重程度、与不宁腿综合征相关的生活质量和睡眠质量的影响。
研究概览
详细说明
更年期，这是女性生活中自然的一部分；这种疾病平均发生在 45-52 岁之间，其特点是荷尔蒙变化和月经周期停止。
更年期期间会出现许多症状，例如潮热、睡眠问题、情绪障碍、性功能障碍、体重增加和认知功能下降。
不宁腿综合症是女性一生中各个时期都可能出现的另一种症状，但其频率和严重程度随着更年期而增加。
不宁腿综合症是一种神经系统问题，通常发生在夜间，伴有不可抗拒的移动双腿的冲动。
有研究报告称，睡眠问题是更年期的常见问题，随着不宁腿综合症的增加，睡眠问题会变得更加严重。
不宁腿综合症和睡眠问题是对更年期女性生活质量产生负面影响的两个重要因素。
在应对更年期症状和更年期引发的症状的方法中，经常使用替代疗法和补充疗法。
这些方法包括催眠、身心技巧、认知行为疗法、芳香疗法和草药补充剂。
据称，这些技术可以减轻更年期女性的压力，有效提高她们的生活质量。
其中一种方法是渐进式肌肉放松练习。
渐进式肌肉放松练习是一种系统练习，旨在通过锻炼体内的大肌肉群和呼吸技巧来提供深度放松。
有研究报告称 PCGE 可有效缓解更年期症状。
本研究旨在评估渐进式肌肉放松运动对不宁腿综合征的更年期女性不宁腿综合征的严重程度、与不宁腿综合征相关的生活质量和睡眠质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karabük、火鸡、78050
- Karabuk Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
进入自然更年期
- 距上次月经已过去至少一年
- 没有任何精神疾病
- 没有任何沟通问题（心理、听觉、视觉等）
排除标准：
- 女性不执行测试后申请
- 没有连续两次进行渐进式肌肉放松练习。
- 想退出研究。
- 该女子已住院
- 在随访期间无法接触到女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：渐进式肌肉放松练习
女性将接受研究人员准备的一次性渐进式肌肉放松运动训练。
训练中，将通过演示的方式进行演练。
训练后，女性将被要求每周至少进行 3 次渐进式放松练习（每隔一天）。
将通过研究人员准备的渐进式肌肉放松运动每日随访表对女性进行为期 8 周的跟踪，并每周进行提醒（通过 WhatsApp® 或短信）。
最终测试将在 8 周结束时在线对女性进行。
不宁腿综合症严重程度评定量表、约翰霍普金斯不宁腿综合症生活质量量表和匹兹堡睡眠质量指数将用于测试前和测试后的应用。
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渐进式肌肉放松练习（PKGE）； 16块大肌肉（右手和前臂、右上臂、左手和左臂前臂、左上臂、额头、上脸颊和鼻子、下巴、颈部、腹部、右上臂，人们可以在做完之后自己做）学习）小腿、右小腿、右脚、左大腿、左大腿和左脚），然后收缩然后放松并伴随深呼吸，是减轻个人疼痛、焦虑和抑郁的首选方法。在拉伸下一个肌肉群之前，需要进行 10-20 次。
这样，手、臂、颈、肩、胸、腹、臀、脚及手指、面部及全身的肌肉群就会自觉地伸展和放松，孕妇也会感到轻松。
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无干预：不干预
不会对女性进行任何干预。
女性的后测应用；预试申请后8周将在网上进行。
不宁腿综合症严重程度评定量表、约翰霍普金斯不宁腿综合症生活质量量表和匹兹堡睡眠质量指数将用于测试前和测试后的应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不宁腿综合症的严重程度
大体时间：8 周时 RLS 严重程度较基线的变化
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将使用 RLS 严重程度评定量表进行测量。
获得总分，整个分值范围在0到40之间； 1-10分表示轻度疾病，11-20分表示中度疾病，21-30分表示重度疾病，31-40分表示非常严重疾病。
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8 周时 RLS 严重程度较基线的变化
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睡眠质量与不宁腿综合征相关
大体时间：8 周时相对于基线生活质量的变化
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将使用匹兹堡睡眠质量指数进行测量。总分高表明睡眠质量差。
总分在0-21之间。
该指数并不表明睡眠障碍的存在或频率。
然而，PSQI总分在5分或以上则表明睡眠质量较差。
表明睡眠质量差的截止分数被接受为 5。
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8 周时相对于基线生活质量的变化
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不宁腿综合征相关的生活质量
大体时间：8 周时相对于基线生活质量的变化
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将使用约翰·霍普金斯不宁腿综合症生活质量量表进行测量。
该量表的最低分是 0 分，最高分是 100 分。
随着量表得分的降低，表明与不宁腿综合征相关的生活质量较差。
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8 周时相对于基线生活质量的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月25日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月26日
首次发布 (实际的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月24日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- menopause
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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