Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af progressive muskelafspændingsøvelser hos kvinder i overgangsalderen, der oplever RLS.

24. september 2024 opdateret af: Pinar Akbas, Gazi University

Effekt af progressiv muskelafspændingsøvelse på RLS sværhedsgrad, livskvalitet og søvnkvalitet hos kvinder i overgangsalderen med rastløse bensyndrom (RLS): En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Restless legs syndrom er et symptom, der kan ses i alle stadier af en kvindes liv, men dets hyppighed og sværhedsgrad stiger med overgangsalderen. Restless legs syndrome er et neurologisk problem, der normalt opstår om natten med en uimodståelig trang til at bevæge benene. Det er en progressiv muskelafspændingsøvelse. Progressiv muskelafspændingsøvelse er en systematisk praksis, der har til formål at give dyb afspænding ved at træne store muskelgrupper i kroppen sammen med vejrtrækningsteknikker. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​progressiv muskelafspændingsøvelse på sværhedsgraden af ​​restless legs syndrom, livskvalitet og søvnkvalitet relateret til restless legs syndrom hos kvinder i overgangsalderen med restless legs syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Overgangsalderen, som er en naturlig del af kvinders liv; Det er en tilstand, der opstår i alderen 45-52 år i gennemsnit og er karakteriseret ved hormonelle ændringer og ophør af menstruationscyklussen. Mange symptomer observeres i overgangsalderen, såsom hedeture, søvnproblemer, humørforstyrrelser, seksuel dysfunktion, vægtøgning og nedgang i kognitiv funktion. Restless legs syndrom er et andet symptom, der kan ses i alle perioder af en kvindes liv, men dets hyppighed og sværhedsgrad stiger med overgangsalderen. Restless legs syndrome er et neurologisk problem, der normalt opstår om natten med en uimodståelig trang til at bevæge benene. Der er undersøgelser, der rapporterer, at søvnproblemer, som er et almindeligt problem i overgangsalderen, forværres med tilføjelsen af ​​restless legs-syndrom. Restless legs-syndrom og søvnproblemer er to vigtige faktorer, som påvirker livskvaliteten negativt for kvinder i overgangsalderen. Alternative og komplementære terapier bruges ofte blandt de metoder, der bruges til at håndtere menopausale symptomer og symptomer udløst af overgangsalderen. Disse metoder omfatter hypnose, krop-sind-teknikker, kognitive adfærdsterapier, aromaterapier og naturlægemidler. Det anføres, at disse teknikker reducerer stress hos kvinder i overgangsalderen og er effektive til at forbedre deres livskvalitet. En af disse metoder er progressiv muskelafspændingsøvelse. Progressiv muskelafspændingsøvelse er en systematisk praksis, der har til formål at give dyb afspænding ved at træne store muskelgrupper i kroppen sammen med vejrtrækningsteknikker. Der er undersøgelser, der rapporterer, at PCGE bruges effektivt til at håndtere menopausale symptomer. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​progressiv muskelafspændingsøvelse på sværhedsgraden af ​​restless legs syndrom, livskvalitet og søvnkvalitet relateret til restless legs syndrom hos kvinder i overgangsalderen med restless legs syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karabük, Kalkun, 78050
        • Karabük Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være kommet ind i naturlig overgangsalder

  • Der er gået mindst 1 år siden sidste menstruation
  • Har ingen psykiatrisk sygdom
  • Ingen kommunikationsproblemer (mentale, auditive, visuelle osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke udfører post-testapplikationer
  • Ikke at lave progressive muskelafspændingsøvelser to gange i træk.
  • Ønsker at stoppe forskningen.
  • Kvinden er indlagt
  • Manglende evne til at nå kvinder under opfølgninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: progressive muskelafspændingsøvelser
Kvinder får engangstræning med progressiv muskelafspænding udarbejdet af forskeren. I træningen vil øvelsen blive demonstreret gennem demonstrationsmetode. Efter træning vil kvinder blive bedt om at udføre progressiv afspændingsøvelse mindst 3 gange om ugen (hver anden dag). Kvinder vil blive fulgt i 8 uger med en progressiv muskelafspændingsøvelse dagligt opfølgningsskema udarbejdet af forskeren, og der vil blive lavet ugentlige påmindelser (via WhatsApp® eller sms). Den endelige test vil blive administreret til kvinder online i slutningen af ​​8 uger. Formularen til RLS-sværhedsvurderingsskalaen, Johns Hopkins Restless Legs Syndrome Quality of Life Scale og Pittsburg Sleep Quality Index vil blive brugt i pre-test og post-test applikationer.
Progressive muskelafspændingsøvelser (PKGE); 16 store muskler (højre hånd og underarm, højre overarm, venstre hånd og underarm på venstre arm, venstre overarm, pande, overkind og næse, hage, nakke, mave, øverste højre arm, hvilket folk kan gøre på egen hånd efter læring) ben, højre læg, højre fod, venstre overben, venstre lår og venstre fod), efterfulgt af sammentrækningen og derefter afspænding og ledsaget af dyb vejrtrækning, er en foretrukken metode til at reducere smerte, angst og depression hos individer. vil være forpligtet til at tage 10-20 før strække den næste muskelgruppe. På den måde bliver muskelgrupperne i hænder, arme, nakke, skulder, bryst, mave, hofter, fødder og fingre, ansigt og hele kroppen frivilligt strakt og afslappet, og gravide vil blive aflastet.
Ingen indgriben: intet indgreb
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for kvinder. Posttest ansøgning til kvinder; Det vil blive gennemført online 8 uger efter prætestansøgningen. Formularen til RLS-sværhedsvurderingsskalaen, Johns Hopkins Restless Legs Syndrome Quality of Life Scale og Pittsburg Sleep Quality Index vil blive brugt i pre-test og post-test applikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restless Legs Syndrome Sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline RLS sværhedsgrad efter 8 uger
Målinger vil blive foretaget ved hjælp af RLS Severity Rating Scale. Der opnås en samlet score, hvor hele scoreområdet varierer mellem 0 og 40; En score mellem 1-10 indikerer mild sygdom, en score mellem 11-20 indikerer moderat sygdom, en score mellem 21-30 indikerer alvorlig sygdom, og en score mellem 31-40 indikerer meget alvorlig sygdom.
Ændring fra baseline RLS sværhedsgrad efter 8 uger
Kvaliteten af ​​søvn forbundet med rastløse ben syndrom
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 8 uger
Målinger vil blive foretaget ved hjælp af Pittsburg Sleep Quality Index. En høj samlet score indikerer dårlig søvnkvalitet. Samlet score er mellem 0-21. Indekset angiver ikke tilstedeværelsen eller hyppigheden af ​​søvnforstyrrelser. Men en PSQI total score på 5 eller derover indikerer dårlig søvnkvalitet. Cut-off-score, der indikerer dårlig søvnkvalitet, accepteres som 5.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 8 uger
Livskvalitet forbundet med restless legs syndrom
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter 8 uger
Målinger vil blive foretaget ved hjælp af Johns Hopkins Restless Leg Syndrome Quality of Life Scale. Den laveste score fra skalaen er 0 og den højeste score er 100. Når scoren opnået fra skalaen falder, indikerer det, at livskvaliteten forbundet med restless legs syndrom er dårlig.
Ændring fra baseline livskvalitet efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restless Legs Syndrome

Kliniske forsøg med progressive muskelafspændingsøvelser

Abonner