지르코니아 부분 고정 보철물에 사용된 지대주 유형에 따른 내부 연결 치과 임플란트의 세균 미세누출 및 골 손실: 생체 내 연구

배경

Branemark의 골유착 발견 이후 상실된 치아를 대체하는 치과 임플란트 치료의 중요성이 커지고 있으며, 대부분의 부분 및 전체 치아 결손 사례에서 선택되는 치료법이 되었습니다. 처음에는 하악 보철물을 고정하는 데 임플란트가 사용되었지만 표면이 매끄러웠으며 플랫폼에 제시된 연결은 외부 육각형이었습니다. 이러한 특성은 이전 경험이 없이 경험적으로 확립되었습니다. 현재 임플란트는 가장 널리 사용되는 치과 치료법 중 하나이며 적응증과 디자인 모두에서 발전해 왔습니다. 적응증과 관련하여 단일 임플란트부터 전체 악궁의 재활에 이르기까지 모든 유형의 무치악 치료에 사용됩니다. 한편, 디자인적인 면에서는 변형과 변수가 너무 많아 일일이 나열하기는 불가능하지만, 근본적으로는 거시적, 미시적으로 표면적으로 진행되어 치아-임플란트 유합의 비율이 더 높아졌고, 그리고 이와 관련하여 초기 외부 육각형에서 육각형, 팔각형, 모르스 원뿔 및 육각형과 같은 다양한 디자인의 내부 연결로 이동하여 이러한 유형의 기계적(가장 빈번한) 보철물에서 나타날 수 있는 합병증을 방지할 목적으로 사용합니다. 나사가 느슨해짐) 및 생물학적(주로 세균 정밀여과).

보철물이 임플란트에 직접 나사로 고정되는 경우 임플란트-어버트먼트 또는 임플란트-보철물 사이 접합 수준의 불일치는 박테리아 미세여과에 미치는 영향으로 인해 임플란트학의 중요한 요소 중 하나가 되었습니다. 이는 이 주제에 관해 존재하는 수많은 연구에 의해 입증됩니다. 이상적인 상황에서는 이러한 불일치가 존재하지 않아야 하며, 구강 미생물에 존재하는 박테리아가 임플란트 부착물이나 임플란트 보철 접합부에서 여과 및 축적될 수 없도록 해야 합니다. 실제로 조립식 기계 부품 제조 및 단위 임플란트의 경우에도 완벽함 목표를 달성하는 것은 불가능합니다. 특히 임플란트에 직접 연결되는 경우(조립식 부품의 중개 없이) 정확한 정착을 위해서는 치수 마진이 필요하기 때문입니다. Abutment)를 개별화된 제조 공정으로 제작하였습니다. 그렇기 때문에 이러한 관점에서 보철물이 임플란트-부착 연결부로부터 오정렬될 가능성을 방지하기 위해 모든 부분 보철물에 사전 제작된 지대주를 사용하는 것이 바람직할 것입니다. 그러나 이러한 불일치는 다양한 연구에서 선형 불일치로 평가될 뿐만 아니라 3차원 관점에서도 이해되어야 합니다. 일단 완벽한 적합이 존재하지 않는다는 것이 인정되면 정밀 여과는 더 큰 또는 더 큰 수준으로 발생하기 때문입니다. 연결 설계에 따라 범위가 적습니다. 예를 들어 외부 육각형 연결에서는 내부 팔각형 연결과 동일하지 않습니다.

임상적 관점에서 임플란트-지대치 접합부 수준에서 박테리아 미세여과의 중요성은 특히 중요합니다. 대부분의 경우 치은연하 수준의 박테리아 축적은 혐기성 박테리아의 집락화와 직접적으로 관련될 수 있기 때문입니다. 환자가 위생 처리를 위해 접근하기 어려운 위치에서 공격적입니다. 병리학적 뼈 파괴의 시작과 임플란트 주위 질환의 발생, 상대적 빈도의 합병증을 선호할 수 있으며 이는 임플란트 주변 조직에서 발생하는 감염 과정으로 정의될 수 있습니다. 임플란트 주변의 염증으로 인해 뼈 손실, 출혈 및/또는 탐침 시 화농이 나타나는 경우 이는 임플란트 주위염으로 간주됩니다. 보형물 표면이 오염되어 있어 비수술적 치료만으로는 깨끗이 세척이 부족한 경우가 대부분이며, 수술적 치료는 보다 공격적일 뿐만 아니라 팽창이 되지 않아 심미적인 측면에서도 문제가 발생할 수 있어 치료가 복잡하고 어려운 합병증입니다. 연조직의 수축 및 심지어 보형물 자체의 노출(대부분의 경우 금속)로 인한 합병증.

한편, 임플란트 보철물 자체에 있어서는 그 기원부터 디자인과 재료에 있어서의 진화도 매우 중요하다. 오늘날 임플란트에 고정성 보철물을 만드는 데 사용되는 재료 중 가장 중요한 재료 중 하나가 지르코니아입니다. 최근까지 금본위제로 여겨졌던 금속조직(Titanium, Cr-Co, Cr-Ni, Cr-Ni, Cr-Ni-Pa, Pa- Co 등) 및 실험실 기술자가 수행한 붓놀림 공정을 통해 추가한 후 가공 오븐에서 소성한 도자기의 미적 코팅입니다. 지르코니아의 장점은 다음과 같습니다: CAD/CAM(컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조) 제조, 즉 컴퓨터 설계 및 밀링 공정에 의한 제조(보다 부드럽고 사전 합성된 단계에서 밀링할 수 있기 때문에 금속 밀링을 향상시킵니다. 가격이 저렴해지고 마모가 훨씬 줄어듭니다. 생체적합성; 흰색 소재이기 때문에 미적 아름다움도 갖췄습니다. 이러한 품질 덕분에 모놀리식 지르코늄으로 알려진 심미적인 코팅이 필요 없이 보철물을 제작할 수 있습니다. 이 방식인 모놀리식 지르코늄은 임플란트 고정 보철물에서 가장 흔히 발생하는 기계적 합병증 중 하나인 도자기 점프 또는 치핑을 해결하기 때문에 임플란트 고정 보철물에서 가장 많이 사용되는 치료 대안 중 하나입니다. "치핑(chipping)"이라는 용어는 "하중을 받을 때 다른 재료에 부착된 한 재료가 분리되어 두 재료가 분리되는 것"으로 정의됩니다.

모놀리식 지르코니아를 사용하여 치아에 보철물을 재활하는 경우 절차는 금본위제(금속-도자기)와 유사합니다. 그러나 임플란트에 대한 보철물을 재활시킬 때 지르코니아의 특성으로 인해 얇은 두께의 압축력에 대한 저항이 낮아 보철물을 최종적으로 조이는 순간(30의 토크) 파절되기 때문에 임플란트에 대한 직접 나사 체결을 방해한다는 점을 고려해야 합니다. -40Ncm). 또한, 보철물이 헐거워지는 경우 경도가 크다는 것은 임플란트와 보철물 사이의 움직임으로 인해 연결부 내부 표면이 마모되어 임플란트를 사용할 수 없게 되어 제거해야 할 수도 있다는 것을 의미합니다. . 이러한 이유로 임플란트의 모놀리식 지르코늄은 금속 접합부 또는 경계면에 만들어지며 접합 공정을 통해 결합됩니다. 이러한 부착물 중에는 내부 연결이 있는 임플란트에 사용되는 경우 연결형(임플란트 연결부에 꼭 맞음)이 있거나 평평하거나 연결되지 않은 것(임플란트 플랫폼 수준에 유지되지만 관통하지 않음)이 있습니다. 후자는 각진 임플란트의 경우 임플란트-지대주 맞춤이 더 쉽고 거의 복잡하지 않기 때문에 모든 경우에 사용하기가 더 쉽습니다. 그러나 임플란트 내부 표면 내에 "채워지지 않은" 공간이 남게 되어 더 큰 박테리아 미세 여과가 발생할 수 있습니다. 위에서 설명한 임플란트 주위 질환의 발병에 영향을 미칠 수 있습니다.

이러한 배경을 바탕으로 연결된 또는 연결되지 않은 지대치의 사용이 박테리아 미세여과, 임플란트 주위 질환의 발생 및 단일체 지르코니아 CAD/CAM 부분 보철물에서 해당 수준의 골 손실에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 다음과 같은 생체 내 연구가 수행됩니다. 임플란트.

가설

임플란트-지대주 접합부 수준에서 미세여과의 중요성과 임플란트 주변 질환의 발생과의 관계, 단일체 지르코니아에서 CAD/CAM을 이용한 고정성 임플란트 재활의 증가 등을 고려할 때, 이 연구는 매우 훌륭한 것으로 간주됩니다. 중요하며 다음과 같은 가설과 목표를 제안합니다.

• 귀무가설 1: 지대주가 있는 것과 없는 단일체 지르코늄에서 CAD/CAM으로 수행된 부분 보철물의 세균 미세여과에는 차이가 없습니다.
• 귀무 가설 2: 지대주가 있는 것과 없는 단일체 지르코늄에서 CAD/CAM을 사용하여 수행된 부분 보철물에서 임플란트 주변 질환의 발생과 골 손실에 차이가 없습니다.

목표

1. 지대주가 있거나 없는 단일체 지르코늄에서 CAD/CAM으로 수행된 고정성 부분 임플란트 지지 보철물에서 박테리아 미세여과에 차이가 있는지 관찰합니다.
2. 지대주가 있는 단일체 지르코늄과 지대주가 없는 단일체 지르코늄에서 CAD/CAM으로 수행된 부분 보철물에서 임플란트 주위 질환의 발생과 골 손실에 차이가 있는지 평가합니다.

이러한 목표는 R+D+i 연구 프로젝트 "연구 과제"에 대한 요구에서 국가 연구 기관이 제안한 목표와 일치하며 "건강, 인구통계학적 변화 및 웰빙" 과제 내에서 식별되며 관련성이 있는 것으로 간주됩니다. 구강 보철 치료 및 또한 Journal of Citation Report 내의 저널에 출판될 목적으로 임플란트 보철 치료와 임플란트 주위염 및 임플란트 주위 발병률에 영향을 미칠 매우 시사적인 목표입니다. -임플란트 질환.

재료 및 방법

연구 설계

종방향 평행 전향적 이중 맹검 임상 시험.

연구 인구

연구 모집단은 마드리드 콤플루텐세 대학교 치과대학에서 진료를 받은 18세 이상의 남녀 환자로 구성됩니다. 이 환자는 치료로 임플란트로 지지되는 두 개의 고정형 부분 보철물로 치아 교체가 필요하고 모든 조건을 충족해야 합니다. 포함 기준은 있지만 제외 기준은 없습니다. 이러한 방식으로 연구는 그 중 하나는 어버트먼트 연결이 있는 지르코니아 브리지로, 다른 하나는 연결되지 않은 어버트먼트가 있는 지르코니아 브리지로 재활시키는 "분할 입" 설계로 수행될 수 있습니다.

사전 동의서를 읽고 설명하고, 치료 및 연구에 관한 모든 의심이 해결되면, 환자는 연구 관련 절차에 앞서 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제출해야 합니다.

연구 표본 및 표본 크기

마드리드 콤플루텐세 대학 치과에서 치료를 받기 위해 치료를 받기 위해 임플란트에 고정된 두 개의 부분 보철물로 치아를 교체해야 하는 15명의 환자가 선정될 예정입니다. 입이 찢어진다."

방법론: 임상 절차, 데이터 수집 및 정보 출처

환자에게는 환자 정보 시트가 제공되며 발생할 수 있는 모든 질문과 사전 동의에 대한 설명이 제공됩니다. 환자는 적절하다고 판단되면 언제든지 설명할 필요 없이 연구 참여를 취소할 수 있습니다.

임플란트는 뼈의 가용성이 충분하고 유일한 추출 후 최소 4개월이 경과한 곳에 식립됩니다. 단, 감염이 집중되거나 뼈 재생 시술이 필요한 위치는 제외됩니다.

보철 단계는 골유착 기간에 따라 이동됩니다. 그 전에 병렬화 기술을 사용하여 초기 엑스레이를 촬영합니다. 동일한 위치에 평행 장치를 재배치하는 데 도움이 되는 실리콘 키가 만들어져 이후의 모든 X선 촬영이 동일한 관점에서 이루어지므로 뼈 흡수가 발생할 경우 이를 모니터링할 수 있습니다.

일체형 지르코니아 브릿지(임플란트-어버트먼트 연결부 및 임플란트-크라운 연결부) 제작을 위해 모델을 실험실에 제출하려면 적절한 기록이 필요합니다. 어떤 브릿지가 지대주를 갖게 될지 결정하기 위해 무작위화가 사용됩니다.

고정성 임플란트 지지 보철물은 첫 달에 관리/추적 관찰 예약을 받고 이후에는 3, 6, 12, 24개월마다 예약을 받게 됩니다. 각 예약 동안 실리콘 키로 고정된 평행 장치를 사용하여 치근단 주위 X-레이를 촬영합니다.

궁극적으로 이미지는 각 추적 기간 동안 방사선 손실을 측정할 컴퓨터 프로그램(Image J/Photoshop)으로 내보내집니다.

환자의 추적 관찰 중에 생물학적 또는 기계적 문제가 없는지 확인됩니다. 탐침 시 출혈(BOP)을 평가하고 플라크의 존재를 문서화하며 임플란트 주위 조직을 연구하여 다음과 같은지 확인하기 위해 임플란트를 조사합니다. 건강하거나 점막염이나 임플란트 주위염이 있는 경우.

또한, 인접한 치아에서 종이 팁을 사용하여 샘플을 수집하고 두 연구 그룹의 모든 임플란트의 임플란트 연결을 포함하는 미생물학적 검사가 수행됩니다. 그런 다음 샘플은 치주 병원성 박테리아의 존재를 감지하기 위해 PCR 분석을 거칩니다. 임플란트에 수복물을 삽입하고 최소 1년 동안 추적 관찰을 한 환자만이 이 미생물 샘플을 얻을 수 있습니다.

보철물을 장착할 때와 동일한 방법으로 교합 및 접촉점을 검사하고 두께는 두께 시트를 사용하여 측정합니다. 또한 연조직 수준에서 생성된 체적 변화를 평가하고 수복물이나 대합치가 마모되었는지 확인하기 위해 3Shape Trios 스캐너를 사용한 구강 내 스캔이 수행됩니다.

환자 만족도를 평가하는 설문지가 수행됩니다(부록 2d.).

통계 분석

각 그룹에는 20개 미만의 샘플이 있으므로(n < 20) Kolmogorov-Smirnov를 사용하여 샘플이 일반 기준을 충족하는지 여부를 결정합니다. 정규성 기준이 충족되는 경우 독립 샘플에 대한 ANOVA 테스트를 사용하여 파괴 저항성 및 미세여과 수준을 통계적으로 평가합니다. 모든 조사 변수는 양적이며 독립적입니다. 이 조건이 만족되지 않으면 독립 표본에 대한 비모수적 Kruskal-Wallis 테스트가 대신 사용됩니다.

연구의 한계

연구의 주요 한계는 통제된 비교를 위해 두 가지 유형의 보철물, 즉 구강 분할을 모두 사용하여 치료할 수 있는 치아가 있는 환자여야 하기 때문에 환자를 모집하는 것입니다. 또한 건강 상태가 좋아야 하고 뼈의 가용성이 좋아야 하며, 이는 연구에 포함되기 쉽습니다.

크로노그램 / 작업 계획

연구 프로젝트 승인 이후:

• 1년차: 새로운 참고문헌에 대한 자세한 검토, 시험관 내 연구 샘플 제작 및 방법론 시작(추정: 모든 그룹에서 순환 로딩 및 1/2 열순환 적용). 환자 선택, 생체 내 연구 및 임플란트 식립
• 2년차: 열순환 단계가 계속되고 체외 단계(세균 침투 및 결과 획득)가 완료되고, 환자 선택 및 임플란트 배치가 계속되며, 이미 배치된 임플란트의 보철 단계가 시작됩니다.
• 3년차: 시험관 내 연구: 결과 획득, 통계 분석 및 JCR 저널 출판을 위해 작성 임상 단계: 증례 선택 지속, 임플란트 교대로 배치(사례가 아직 없는 경우),

프로토콜 수정 프로토콜 변경은 최소한으로 유지됩니다. 프로토콜의 성공적인 완료에 필수적이라고 간주되는 변경 사항만 고려됩니다.

출판권

데이터 분석은 데이터 관리 부서에서 수행됩니다. 최종 원고는 부연구자들과 함께 연구책임자가 준비하여 출판을 위해 제출됩니다. 또한, 연구 결과는 Clinicaltrials.gov에 입력됩니다.

IPD의 향후 공유가 결정되면 다음 데이터가 공유되고 사용 가능해집니다.

• 식별 후 본 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림).
• 데이터와 프로토콜은 개별 참가자 데이터 메타 분석에 대한 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 조사자와 연구자에게만 제공될 수 있습니다.