Bakteriell mikrolekkasje og bentap i tannimplantater med intern forbindelse basert på typen distanse som brukes i partiell fiksert protese av zirconia: in vivo-studie

BAKGRUNN

Siden oppdagelsen av osseointegrasjon av Branemark har tannimplantatbehandling økt i betydning for erstatning av manglende tenner inntil den har blitt den foretrukne behandlingen i de fleste tilfeller av delvis og totalt tannfravær. Selv om implantater i begynnelsen ble brukt til å holde underkjeveproteser, hadde de en jevn overflate, og forbindelsen de presenterte på plattformen deres var en ekstern sekskant. Disse egenskapene ble etablert empirisk i fravær av tidligere erfaring. For tiden er implantater en av de mest brukte tannbehandlingene og har utviklet seg både med hensyn til indikasjoner og design. Når det gjelder indikasjonene deres, brukes de til behandling av alle typer edentulisme, fra et enhetlig implantat til rehabilitering av en komplett bue. På den annen side, når det gjelder design, er modifikasjonene og variablene så mange at det er umulig å liste dem alle, men fundamentalt sett har det utviklet seg på overflaten, makroskopisk og mikroskopisk, og oppnådd en større andel av tann-implantatforening, og i forbindelsen, å flytte fra den opprinnelige eksterne sekskanten til interne forbindelser med forskjellige design: sekskantet, åttekantet, morsekjegle og sekskant, med sikte på å forhindre komplikasjoner som kan oppstå i denne typen proteser, både mekaniske (den hyppigste er å løsne skruen) og biologisk (hovedsakelig bakteriell mikrofiltrering).

Misforholdet på nivået av krysset mellom implantat-abutment eller implantat-protese når det gjelder en protese direkte skrudd til implantatet(e) har vært og er en av arbeidshestene innen implantologi på grunn av påvirkningen den har på bakteriell mikrofiltrering, og dette demonstreres av det store antallet studier som finnes på dette emnet. I en ideell situasjon bør denne mismatchen ikke eksistere og bør være cero, slik at bakteriene som eksisterer i den orale mikrofloraen ikke kan filtrere og samle seg i det implantatfestet eller implantatprotesekrysset. I virkeligheten er det umulig å oppnå dette perfeksjonsmålet selv ved produksjon av prefabrikkerte maskinerte deler og for enhetsimplantater, siden en dimensjonsmargin er nødvendig for å tillate korrekt avsetning, spesielt når den er koblet direkte til implantatet (uten formidling av et prefabrikkert abutment) ved individualiserte produksjonsprosesser. Derfor vil det fra dette synspunktet være tilrådelig å bruke prefabrikkerte abutments i alle tilfeller av delproteser for å holde mulig feilstilling av protesen borte fra implantat-festeleddet. Denne mismatchen må imidlertid ikke bare forstås som evaluert av forskjellige studier som en lineær avvik, men også fra et tredimensjonalt synspunkt, siden når det er akseptert at den perfekte tilpasningen ikke eksisterer, vil mikrofiltrering oppstå til en større eller mindre grad avhengig av utformingen av forbindelsen; for eksempel vil det ikke være det samme i en ekstern sekskantet forbindelse som i en intern åttekantet.

Betydningen av bakteriell mikrofiltrering på nivået av implantat-abutment-krysset fra et klinisk synspunkt er av spesiell relevans siden akkumulering av bakterier på dette nivået, i de fleste tilfeller subgingival, kan være direkte relatert til koloniseringen av anaerobe bakterier, mer aggressive, på steder som er vanskelig tilgjengelige for desinfisering av pasienten. på en slik måte at de kan favorisere begynnelsen av patologisk beinødeleggelse og utvikling av en peri-implantat sykdom, komplikasjoner av relativ hyppighet, og som kan defineres som smittsomme prosesser som skjer i vevet rundt implantatene. Når betennelsen rundt implantatene viser seg med bentap, blødning og/eller suppurasjon ved sondering, regnes det som peri-implantitt. Det er en komplikasjon som er komplisert og vanskelig å behandle siden overflaten av implantatet er forurenset og ikke-kirurgiske behandlinger vanligvis er utilstrekkelige for å rense det, mens kirurgiske behandlinger ikke bare er mer aggressive, men heller ikke oppblåsbare og kan også føre til estetisk komplikasjoner på grunn av tilbaketrekking av bløtvevet og til og med eksponeringen av selve implantatet (metallisk i de fleste tilfeller).

På den annen side, når det gjelder selve implantatprotesen, har dens utvikling siden opprinnelsen med hensyn til design og materialer også vært svært viktig. Blant materialene som brukes i dag for å lage faste proteser på implantater, er en av de viktigste zirconia. Bruken har blitt utbredt fordi den har kvaliteter som forbedrer materialene som inntil nylig ble ansett som gullstandarden, som ble laget med en metallstruktur (Titan, Cr-Co, Cr-Ni, Cr-Ni, Cr-Ni-Pa, Pa- Co, etc.) og det estetiske belegget av porselen, tilsatt ved en penselstrøksprosess utført av en laboratorietekniker og deretter brent i prosessovner. Blant fordelene med zirconia er: CAD/CAM (Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing) produksjon, dvs. datamaskindesign og produksjon ved freseprosess (ettersom den kan freses i en mykere, forhåndssyntetisert fase, forbedrer metallfresing, gjør det billigere, og innebærer mye mindre slitasje); dens biokompatibilitet; og dets estetikk, siden det er et hvitt materiale. Denne kvaliteten gjør det mulig å lage proteser uten behov for estetisk belegg, kjent som monolittisk zirkonium. Denne modaliteten, monolitisk zirkonium, er et av de mest brukte behandlingsalternativene i faste proteser på implantater fordi den også klarer å løse en av de hyppigste mekaniske komplikasjonene i faste proteser på implantater, som er porselenshoppet eller chippingen. Begrepet "flisning" er definert som "løsgjøring av ett materiale festet til et annet når det utsettes for en belastning, som skiller de to".

Når proteser rehabiliteres på tenner med monolittisk zirkonium, ligner prosedyren gullstandarden (metall-porselen); Når vi rehabiliterer proteser på implantater, må vi imidlertid ta i betraktning at særegenhetene ved zirconia fraråder direkte skruing til implantatet siden dens lavere motstand mot trykkkrefter i tynne tykkelser får dem til å sprekke i øyeblikket av definitiv tilstramming av protesen (momenter på 30 -40 Ncm). I tillegg, ved løsgjøring av protesen, betyr dens store hardhet at bevegelsene mellom implantatet og protesen fører til at den indre overflaten av forbindelsen slites, noe som til og med kan føre til at implantatet må fjernes ettersom det blir ubrukelig. . Av denne grunn er monolittisk zirkonium på implantater laget på metallabutments eller grensesnitt, som det er forbundet med ved en sementeringsprosess. Innenfor disse vedleggene, når de brukes i implantater med intern tilkobling, er det de med tilkobling (de passer inn i implantattilkoblingen) eller flate eller uten tilkobling (de forblir på nivå med implantatplattformen, men trenger ikke gjennom den). Sistnevnte er lettere å bruke i alle tilfeller siden implantat-abutment-tilpasningen er enklere og neppe komplisert i tilfeller med vinklede implantater, men de etterlater et "ufylt" rom inne i implantatets indre overflate, noe som kan føre til større bakteriell mikrofiltrering, med mulig påvirkning på utviklingen av peri-implantatsykdommer som er forklart ovenfor.

Basert på denne bakgrunnen gjennomføres følgende in vivo-studie for å vurdere om bruk av tilkoblede eller ikke-tilkoblede distanser påvirker bakteriell mikrofiltrering, utvikling av peri-implantatsykdommer og bentap på det nivået i partielle proteser på monolitisk zirconia CAD/CAM implantater.

HYPOTESE

Tatt i betraktning viktigheten av mikrofiltrering på nivået av implantat-abutment-krysset og dets forhold til utviklingen av peri-implantatsykdommer, og økningen i faste implantatrehabiliteringer utført av CAD/CAM i monolittisk zirkonium, anses studien som stor viktighet ved å foreslå følgende hypoteser og mål:

• Nullhypotese 1: Det er ingen forskjeller i bakteriell mikrofiltrering i delproteser utført med CAD/CAM i monolitisk zirkonium med abutments og uten abutments.
• Nullhypotese 2: det er ingen forskjeller i utvikling av peri-implantatsykdommer og bentap i delproteser utført ved bruk av CAD/CAM i monolitisk zirkonium med abutments og uten abutments.

MÅL

1. For å observere om det er forskjeller i bakteriell mikrofiltrering i faste partielle implantatstøttede proteser utført med CAD/CAM i monolitisk zirkonium med og uten abutment.
2. Vurder om det er forskjeller i forekomst av periimplantatsykdommer og bentap i delproteser utført ved CAD/CAM i monolitisk zirkonium med abutment og uten abutment.

Disse målene er i tråd med de som ble foreslått av Statens forskningsinstitutt i sin utlysning om at FoU+i-forskningsprosjekter «RESEARCH CHALLENGES», identifiseres innenfor utfordringen «Health, demografisk endring, og velvære», anses som relevante innenfor orale protesebehandlinger, og også være høyaktuelle mål hvis bidrag, med sikte på å bli publisert i tidsskrifter innenfor Journal of Citation Report, vil ha innvirkning på behandlingen av implantatproteser og deres forekomst i utviklingen av peri-implantitt og peri. -implantatsykdommer.

MATERIALER OG METODER

Studere design

Longitudinell parallell prospektiv dobbeltblindet klinisk studie.

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter sett ved School of Dentistry ved Complutense University of Madrid, av begge kjønn, over 18 år, som som behandling krever erstatning av tenner med to faste delproteser støttet av implantater og som oppfyller alle inklusjonskriteriene, men ingen av eksklusjonskriteriene. På denne måten kunne studien utføres "med en delt munn" design ved å rehabilitere en av dem med zirkoniumbroer med abutmentsforbindelse og andre med zirkoniumbroer med usammenhengende abutments.

Når det informerte samtykket er lest og forklart, og eventuelle tvil om behandlingen og studien er løst, må pasientene gi sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i studien før enhver studierelatert prosedyre.

Studer Prøve og prøvestørrelse

Det vil bli valgt ut 15 pasienter som kommer til behandling ved odontologiskolen ved Complutense University of Madrid og som som behandling krever erstatning av tenner med to faste delproteser på implantater, på en slik måte at studien vil bli utført "med en delt munn".

Metodikk: Kliniske prosedyrer, datainnsamling og informasjonskilder

Pasientene vil få utlevert pasientinformasjonsarket og forklart eventuelle spørsmål som måtte oppstå, samt informert samtykke. Pasienten kan trekke tilbake sin deltakelse i studien når som helst han eller hun finner hensiktsmessig og uten behov for å gi forklaringer.

Implantater vil bli plassert der det er tilstrekkelig bentilgjengelighet og minst 4 måneder har gått siden den eneste ekstraksjonen, unntatt steder hvor det er infeksjonsfokus eller hvor beinregenerering har vært nødvendig.

Protesefasen vil bli forskjøvet etter osseointegrasjonsperioden. Før det vil en parallelliseringsteknikk bli brukt for å ta et initialrøntgenbilde. En silikonnøkkel vil bli laget for å hjelpe til med å reposisjonere parallellisatoren i samme posisjon, slik at alle påfølgende røntgenbilder vil bli tatt i samme perspektiv, noe som muliggjør overvåking av benresorpsjon hvis det oppstår.

For å sende inn modellene til laboratoriet for å lage de monolittiske zirkoniumbroene - den ene på implantat-abutment-forbindelsen og den andre på implantat-kroneforbindelsen - må de riktige registreringene tas. Randomisering vil bli brukt for å bestemme hvilken bro som skal ha støtte.

Den faste implantatstøttede protesen vil gjennomgå kontroll/oppfølgingsavtaler den første måneden og deretter hver 3., 6., 12. og 24. måned. Under hver avtale vil det bli tatt peri-apikale røntgenbilder ved hjelp av parallelliseringsapparatet, som holdes på plass av silikonnøkkelen.

Til syvende og sist vil bildene eksporteres til et dataprogram (Image J/Photoshop) hvor det radiografiske tapet vil bli målt for hver oppfølgingsperiode.

Det vil bli verifisert under pasientens oppfølging at det ikke har vært noen biologiske eller mekaniske problemer. Implantatene vil bli undersøkt for å vurdere blødning ved sondering (BOP), dokumentere tilstedeværelsen av plakk og studere peri-implantatvevet for å finne ut om de er friske eller har mukositt eller peri-implantitt.

I tillegg vil det bli utført en mikrobiologisk undersøkelse, som involverer innsamling av en prøve ved å bruke papirspisser fra de tilstøtende tennene og implantatforbindelsen av alle implantater i begge studiegruppene. Prøvene vil deretter gjennomgå PCR-analyse for å påvise tilstedeværelsen av periodontopatogene bakterier. Kun pasienter som har fått sine restaureringer plassert på implantater og som har hatt minst ett års oppfølging vil få denne mikrobiologiske prøven.

På samme metodiske måte som da protesen ble plassert, vil okklusjonen og kontaktpunktene undersøkes, og tykkelsen måles ved hjelp av tykkelsesark. Videre vil en intraoral skanning ved hjelp av 3Shape Trios-skanneren bli utført for å vurdere eventuelle volumetriske endringer generert på bløtvevsnivå og avgjøre om restaureringene eller antagonistene er slitt ned.

Et spørreskjema vil bli gjennomført som evaluerer pasienttilfredshet (vedlegg 2d.).

STATISTISK ANALYSE

Siden det er færre enn tjue prøver i hver gruppe (n < 20), vil Kolmogorov-Smirnov bli brukt for å bestemme om prøvene oppfyller normale kriterier. ANOVA-testen for uavhengige prøver vil bli brukt i denne studien for å statistisk vurdere bruddmotstanden samt nivået av mikrofiltrering, forutsatt at normalitetskriteriene er oppfylt. Alle de undersøkende variablene er kvantitative og uavhengige. Den ikke-parametriske Kruskal-Wallis-testen for uavhengige prøver vil bli brukt i stedet hvis denne betingelsen ikke er oppfylt.

STUDIEBEGRENSNINGER

Studiens hovedbegrensninger er rekruttering av pasienter siden de må være pasienter med hull som tillater deres behandling med begge typer proteser for kontrollert sammenligning, det vil si delt munn. I tillegg må de være ved god helse og ha god bentilgjengelighet, noe som gjør dem mottakelige for inkludering i studien.

KRONOGRAM / ARBEIDSPLAN

Siden godkjenningen av forskningsprosjektet:

• År 1: Detaljert gjennomgang av den nye bibliografien, fabrikasjon av in vitro-studieprøvene og begynnelsen av metodikk (estimert: anvendelse av syklisk belastning og 1/2 termosykling i alle grupper). Pasientvalg, in vivo-studie og implantatplassering
• År 2: Fortsettelse med termosyklingfasen og fullføring av in vitro-fasen (bakteriell infiltrasjon og oppnåelse av resultater), fortsettelse med pasientvalg og implantatplassering, og begynnelsen av protesefasene til implantatene som allerede er plassert.
• År 3: In vitro-studie: innhenting av resultater, statistisk analyse og skriving av dem for publisering i JCR-tidsskrifter; klinisk fase: fortsettelse av kasusvalg, vekslende plassering av implantater (hvis tilfeller fortsatt mangler),

PROTOKOLLENDRINGER Protokollendringer vil bli holdt på et minimum. Bare de endringene som anses som vesentlige for vellykket gjennomføring av protokollen vil bli vurdert.

PUBLIKASJONSRETTIGHETER

Analyse av data vil bli utført av Data Management. Det endelige manuskriptet vil bli utarbeidet av hovedetterforskeren i samarbeid med underetterforskere og sendt inn for publisering. I tillegg vil resultatene av studien legges inn på clinicaltrials.gov.

Hvis det avgjøres om fremtidig deling av IPD-en, vil følgende data bli delt og tilgjengelig:

• Deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter identifisering (tekst, tabeller, figurer).
• Dataene og protokollene er kanskje bare tilgjengelige for etterforskere og forskere som gir et metodisk godt forslag til metaanalyse av individuelle deltakerdata.