Bakterielle Mikroleckage und Knochenverlust bei Zahnimplantaten mit interner Verbindung basierend auf der Art des Abutments, das bei teilweise festsitzenden Zirkonoxidprothesen verwendet wird: In-vivo-Studie

HINTERGRUND

Seit der Entdeckung der Osseointegration durch Branemark hat die Zahnimplantatbehandlung für den Ersatz fehlender Zähne immer mehr an Bedeutung gewonnen, bis sie in den meisten Fällen teilweiser oder vollständiger Zahnlosigkeit zur Behandlung der Wahl geworden ist. Obwohl Implantate anfangs zur Aufnahme von Unterkieferprothesen verwendet wurden, hatten sie eine glatte Oberfläche und die Verbindung, die sie auf ihrer Plattform darstellten, war ein Außensechskant. Diese Merkmale wurden mangels Vorerfahrungen empirisch ermittelt. Derzeit gehören Implantate zu den am weitesten verbreiteten Zahnbehandlungen und haben sich sowohl in ihren Indikationen als auch in ihrem Design weiterentwickelt. Je nach Indikation werden sie zur Behandlung aller Arten von Zahnlosigkeit eingesetzt, vom Einzelimplantat bis zur Sanierung eines kompletten Zahnbogens. Was das Design betrifft, sind die Änderungen und Variablen hingegen so zahlreich, dass es unmöglich ist, sie alle aufzuzählen, aber im Grunde genommen hat es oberflächlich, makroskopisch und mikroskopisch, Fortschritte gemacht und einen größeren Anteil der Zahn-Implantat-Verbindung erreicht. und in der Verbindung wird vom anfänglichen Außensechskant zu Innenverbindungen mit unterschiedlichen Designs übergegangen: sechseckig, achteckig, Morsekegel und Sechseck, mit dem Ziel, die Komplikationen zu verhindern, die bei dieser Art von Prothese auftreten können, sowohl mechanischer Art (am häufigsten). (z. B. Lösen der Schraube) und biologisch (hauptsächlich bakterielle Mikrofiltration).

Die Fehlpassung auf der Ebene der Verbindung zwischen Implantat-Abutment bzw. Implantat-Prothese bei einer direkt mit dem/den Implantat(en) verschraubten Prothese war und ist aufgrund ihres Einflusses auf die bakterielle Mikrofiltration eines der Arbeitspferde in der Implantologie. und dies wird durch die große Zahl an Studien belegt, die es zu diesem Thema gibt. Im Idealfall sollte diese Diskrepanz nicht bestehen und Null sein, sodass die in der oralen Mikroflora vorhandenen Bakterien nicht in die Implantatbefestigung oder die Implantat-Prothesen-Verbindung eindringen und sich dort ansammeln können. In der Realität ist es selbst bei der Herstellung vorgefertigter maschinell bearbeiteter Teile und bei Einzelimplantaten unmöglich, dieses Perfektionsziel zu erreichen, da ein Maßspielraum erforderlich ist, um deren korrekten Sitz zu ermöglichen, insbesondere wenn sie direkt mit dem Implantat verbunden sind (ohne Zwischenschaltung eines vorgefertigten Teils). Abutment) durch individualisierte Fertigungsverfahren. Deshalb wäre es aus dieser Sicht ratsam, bei Teilprothesen in jedem Fall vorgefertigte Abutments zu verwenden, um eine mögliche Fehlstellung der Prothese von der Implantat-Aufsatz-Verbindung fernzuhalten. Diese Diskrepanz muss jedoch nicht nur als lineare Diskrepanz verstanden werden, sondern auch aus dreidimensionaler Sicht, denn sobald akzeptiert wird, dass die perfekte Passung nicht existiert, wird es zu einer stärkeren Mikrofiltration kommen je nach Ausführung der Verbindung geringeres Ausmaß; Beispielsweise wird es bei einer äußeren sechseckigen Verbindung nicht dasselbe sein wie bei einer inneren achteckigen Verbindung.

Die Bedeutung der bakteriellen Mikrofiltration auf der Ebene der Implantat-Abutment-Verbindung ist aus klinischer Sicht von besonderer Bedeutung, da die Ansammlung von Bakterien auf dieser Ebene, in den meisten Fällen subgingival, in direktem Zusammenhang mit der Besiedlung anaerober Bakterien stehen könnte aggressiv, an Stellen, die für die Desinfektion durch den Patienten schwer zugänglich sind. in einer Weise, dass sie den Beginn einer pathologischen Knochenzerstörung und die Entwicklung einer periimplantären Erkrankung begünstigen könnten, Komplikationen relativer Häufigkeit, und die als infektiöse Prozesse definiert werden können, die in den Geweben um die Implantate herum auftreten. Wenn die Entzündung um die Implantate herum bei der Sondierung zu Knochenschwund, Blutungen und/oder Eiterung führt, spricht man von einer Periimplantitis. Es handelt sich um eine komplizierte und schwer zu behandelnde Komplikation, da die Oberfläche des Implantats kontaminiert ist und nicht-chirurgische Behandlungen in der Regel nicht ausreichen, um es zu reinigen, während chirurgische Behandlungen nicht nur aggressiver, sondern auch nicht aufblasbar sind und auch zu ästhetischen Schäden führen können Komplikationen aufgrund der Retraktion des Weichgewebes und sogar der Freilegung des Implantats selbst (in den meisten Fällen metallisch).

Andererseits war auch für die Implantatprothese selbst ihre Entwicklung seit ihren Anfängen in Bezug auf Design und Materialien von großer Bedeutung. Unter den Materialien, die heute zur Herstellung festsitzender Prothesen auf Implantaten verwendet werden, ist Zirkonoxid eines der wichtigsten. Seine Verwendung ist weit verbreitet, da es über Eigenschaften verfügt, die die Materialien verbessern, die bis vor kurzem als Goldstandard galten und mit einer Metallstruktur (Titan, Cr-Co, Cr-Ni, Cr-Ni, Cr-Ni-Pa, Pa) hergestellt wurden. Co usw.) und die ästhetische Beschichtung von Porzellan, die durch einen Pinselstrichvorgang von einem Labortechniker durchgeführt und anschließend in Verarbeitungsöfen gebrannt wird. Zu den Vorteilen von Zirkonoxid gehören: seine CAD/CAM-Herstellung (Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing), d. macht es billiger und verursacht viel weniger Verschleiß); seine Biokompatibilität; und seine Ästhetik, da es ein weißes Material ist. Diese Qualität ermöglicht die Herstellung von Prothesen ohne die Notwendigkeit einer ästhetischen Beschichtung, die als monolithisches Zirkonium bezeichnet wird. Diese Modalität, das monolithische Zirkonium, ist eine der am häufigsten verwendeten Behandlungsalternativen bei festsitzendem Zahnersatz auf Implantaten, da es auch gelingt, eine der häufigsten mechanischen Komplikationen bei festsitzendem Zahnersatz auf Implantaten zu lösen, nämlich den Porzellansprung oder das Absplittern. Der Begriff „Abplatzen“ ist definiert als „das Ablösen eines an einem anderen Material haftenden Materials unter Belastung, wodurch die beiden getrennt werden“.

Bei der Sanierung von Prothesen an Zähnen mit monolithischem Zirkonoxid ähnelt das Verfahren dem Goldstandard (Metall-Porzellan); Bei der Sanierung von Prothesen auf Implantaten muss jedoch berücksichtigt werden, dass die Besonderheiten von Zirkonoxid von einer direkten Verschraubung mit dem Implantat abraten, da seine geringere Widerstandsfähigkeit gegenüber Druckkräften bei dünnen Dicken dazu führt, dass sie im Moment des endgültigen Festziehens der Prothese (Drehmomente von 30) brechen -40 Ncm). Darüber hinaus kommt es im Falle einer Lockerung der Prothese aufgrund ihrer großen Härte dazu, dass durch die Bewegungen zwischen Implantat und Prothese die Innenfläche der Verbindung abgenutzt wird, was sogar dazu führen kann, dass das Implantat entfernt werden muss, da es unbrauchbar wird . Aus diesem Grund wird monolithisches Zirkonium bei Implantaten auf Metallaufbauten oder -schnittstellen hergestellt und durch einen Zementierungsprozess mit diesen verbunden. Unter diesen Aufsätzen gibt es bei der Verwendung in Implantaten mit interner Verbindung solche mit Verbindung (sie passen in die Implantatverbindung) oder flach oder ohne Verbindung (sie bleiben auf der Höhe der Implantatplattform, dringen aber nicht in diese ein). Letztere sind in allen Fällen einfacher zu verwenden, da die Implantat-Abutment-Passung bei abgewinkelten Implantaten einfacher und kaum komplizierter ist, sie hinterlassen jedoch einen „ungefüllten“ Raum in der Innenfläche des Implantats, der zu einer stärkeren bakteriellen Mikrofiltration führen kann. mit dem oben erläuterten möglichen Einfluss auf die Entstehung periimplantärer Erkrankungen.

Vor diesem Hintergrund wird die folgende In-vivo-Studie durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Verwendung verbundener oder nicht verbundener Abutments die bakterielle Mikrofiltration, die Entwicklung periimplantärer Erkrankungen und den Knochenverlust auf dieser Ebene bei Teilprothesen auf monolithischem Zirkonoxid CAD/CAM beeinflusst Implantate.

Hypothese

Angesichts der Bedeutung der Mikrofiltration auf der Ebene der Implantat-Abutment-Verbindung und ihres Zusammenhangs mit der Entwicklung periimplantärer Erkrankungen sowie der Zunahme festsitzender Implantatsanierungen, die mittels CAD/CAM in monolithischem Zirkoniumoxid durchgeführt werden, wird ihre Studie als wichtig erachtet Bedeutung und schlägt die folgenden Hypothesen und Ziele vor:

• Nullhypothese 1: Es gibt keine Unterschiede in der bakteriellen Mikrofiltration bei CAD/CAM-Teilprothesen aus monolithischem Zirkonium mit Abutments und ohne Abutments.
• Nullhypothese 2: Es gibt keine Unterschiede in der Entwicklung periimplantärer Erkrankungen und des Knochenverlusts bei Teilprothesen, die mittels CAD/CAM in monolithischem Zirkonium mit Abutments und ohne Abutments durchgeführt wurden.

ZIELE

1. Es sollte beobachtet werden, ob es Unterschiede in der bakteriellen Mikrofiltration bei festsitzenden implantatgetragenen Teilprothesen gibt, die mittels CAD/CAM aus monolithischem Zirkonium mit und ohne Abutment durchgeführt wurden.
2. Bewerten Sie, ob es Unterschiede im Auftreten von periimplantären Erkrankungen und Knochenverlust bei CAD/CAM-Teilprothesen aus monolithischem Zirkonium mit Abutment und ohne Abutment gibt.

Diese Ziele stehen im Einklang mit denen, die das Landesforschungsamt in seiner Ausschreibung für F+E+I-Forschungsprojekte „FORSCHUNGSHERAUSFORDERUNGEN“ vorgeschlagen hat und die im Rahmen der Herausforderung „Gesundheit, demografischer Wandel und Wohlbefinden“ identifiziert und als relevant erachtet werden orale prothetische Behandlungen und auch hochaktuelle Ziele, deren Beitrag, mit dem Ziel, in Fachzeitschriften im Journal of Citation Report veröffentlicht zu werden, Auswirkungen auf die Behandlung von Implantatprothesen und deren Häufigkeit bei der Entwicklung von Periimplantitis und Peri haben wird -Implantaterkrankungen.

MATERIAL UND METHODEN

Studiendesign

Längsparallele prospektive doppelblinde klinische Studie.

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von über 18 Jahren, die an der Fakultät für Zahnmedizin der Complutense-Universität Madrid behandelt werden und die als Behandlung den Zahnersatz durch zwei festsitzende Teilprothesen benötigen, die durch Implantate getragen werden, und die alle Anforderungen erfüllen die Einschlusskriterien, aber keines der Ausschlusskriterien. Auf diese Weise konnte die Studie „mit einem geteilten Mund“-Design durchgeführt werden, wobei eine davon mit Zirkonoxidbrücken mit Abutmentverbindung und andere mit Zirkonoxidbrücken mit nicht verbundenen Abutments saniert wurden.

Sobald die Einverständniserklärung gelesen und erläutert wurde und alle möglichen Zweifel an der Behandlung und der Studie ausgeräumt wurden, müssen die Patienten vor jedem studienbezogenen Eingriff ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

Studienstichprobe und Stichprobengröße

Es werden 15 Patienten ausgewählt, die zur Behandlung an die Fakultät für Zahnmedizin der Complutense-Universität Madrid kommen und als Behandlung den Ersatz von Zähnen durch zwei festsitzende Teilprothesen auf Implantaten benötigen, so dass die Studie „mit a“ durchgeführt wird gespaltener Mund“.

Methodik: Klinische Verfahren, Datenerfassung und Informationsquellen

Den Patienten wird das Patienteninformationsblatt ausgehändigt und sie erhalten eine Aufklärung über eventuell auftretende Fragen sowie eine Einverständniserklärung. Der Patient kann seine Teilnahme an der Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen widerrufen.

Implantate werden dort eingesetzt, wo ausreichend Knochen verfügbar ist und seit der einzigen Extraktion mindestens 4 Monate vergangen sind, ausgenommen Orte, an denen ein Infektionsherd vorliegt oder an denen Knochenregenerationsverfahren erforderlich waren.

Die prothetische Phase wird nach der Osseointegrationsphase verschoben. Zuvor wird mithilfe einer Parallelisierungstechnik eine erste Röntgenaufnahme erstellt. Es wird ein Silikonschlüssel angefertigt, der dabei hilft, den Parallelisator wieder in der gleichen Position zu positionieren, sodass alle nachfolgenden Röntgenaufnahmen in der gleichen Perspektive aufgenommen werden, was die Überwachung einer Knochenresorption ermöglicht, falls diese auftritt.

Um die Modelle an das Labor zur Herstellung der monolithischen Zirkonoxidbrücken zu übermitteln – eines für die Implantat-Abutment-Verbindung und das andere für die Implantat-Krone-Verbindung – müssen entsprechende Unterlagen angefertigt werden. Mithilfe der Randomisierung wird bestimmt, welche Brücke Abutments haben wird.

Die festsitzende implantatgetragene Prothese wird im ersten Monat und dann alle 3, 6, 12 und 24 Monate Kontroll-/Nachuntersuchungsterminen unterzogen. Bei jedem Termin werden periapikale Röntgenaufnahmen mit dem Parallelisierungsgerät gemacht, das durch den Silikonschlüssel an Ort und Stelle gehalten wird.

Abschließend werden die Bilder in ein Computerprogramm (Image J/Photoshop) exportiert, in dem der Röntgenverlust für jeden Nachbeobachtungszeitraum gemessen wird.

Während der Nachsorge des Patienten wird überprüft, dass keine biologischen oder mechanischen Probleme vorliegen. Die Implantate werden untersucht, um Blutungen beim Sondieren (BOP) zu beurteilen, das Vorhandensein von Plaque zu dokumentieren und das periimplantäre Gewebe zu untersuchen, um festzustellen, ob Sie sind gesund oder leiden an Mukositis oder Periimplantitis.

Zusätzlich wird eine mikrobiologische Untersuchung durchgeführt, bei der eine Probe mit Papierspitzen von den Nachbarzähnen und der Implantatverbindung aller Implantate in beiden Studiengruppen entnommen wird. Anschließend werden die Proben einer PCR-Analyse unterzogen, um das Vorhandensein parodontopathogener Bakterien festzustellen. Diese mikrobiologische Probe wird nur von Patienten entnommen, deren Restaurationen auf Implantaten eingesetzt wurden und die mindestens ein Jahr lang nachbeobachtet wurden.

Auf die gleiche methodische Weise wie beim Einsetzen der Prothese werden die Okklusions- und Kontaktpunkte untersucht und ihre Dicke mithilfe von Dickenblechen gemessen. Darüber hinaus wird ein intraoraler Scan mit dem 3Shape Trios-Scanner durchgeführt, um etwaige volumetrische Veränderungen auf Weichgewebeebene zu beurteilen und festzustellen, ob die Restaurationen oder Antagonisten abgenutzt sind.

Zur Erhebung der Patientenzufriedenheit wird ein Fragebogen durchgeführt (Anhang 2d.).

STATISTISCHE ANALYSE

Da es in jeder Gruppe weniger als zwanzig Proben gibt (n < 20), wird das Kolmogorov-Smirnov-Verfahren verwendet, um zu bestimmen, ob die Proben normale Kriterien erfüllen. Der ANOVA-Test für unabhängige Proben wird in dieser Studie verwendet, um die Bruchfestigkeit sowie den Grad der Mikrofiltration statistisch zu bewerten, sofern die Normalitätskriterien erfüllt sind. Alle Untersuchungsvariablen sind quantitativ und unabhängig. Wenn diese Bedingung nicht erfüllt ist, wird stattdessen der nichtparametrische Kruskal-Wallis-Test für unabhängige Stichproben verwendet.

STUDIENBESCHRÄNKUNGEN

Die Haupteinschränkungen der Studie liegen in der Rekrutierung von Patienten, da es sich um Patienten mit Zahnlücken handeln muss, die eine Behandlung mit beiden Prothesentypen für einen kontrollierten Vergleich ermöglichen, d. h. mit geteiltem Mund. Darüber hinaus müssen sie bei guter Gesundheit sein und über eine gute Knochenverfügbarkeit verfügen, was sie für die Aufnahme in die Studie geeignet macht.

CHRONOGRAMM / ARBEITSPLAN

Seit der Bewilligung des Forschungsvorhabens:

• Jahr 1: Detaillierte Überprüfung der neuen Bibliographie, Herstellung der In-vitro-Studienproben und Beginn der Methodik (geschätzt: Anwendung von zyklischer Belastung und halber Thermozyklisierung in allen Gruppen). Patientenauswahl, In-vivo-Studie und Implantatinsertion
• Jahr 2: Fortsetzung der Thermocycling-Phase und Abschluss der In-vitro-Phase (bakterielle Infiltration und Erhalt von Ergebnissen), Fortsetzung der Patientenauswahl und Implantatinsertion sowie Beginn der prothetischen Phasen der bereits eingesetzten Implantate.
• Jahr 3: In-vitro-Studie: Erhalten der Ergebnisse, statistische Analyse und Verfassen dieser zur Veröffentlichung in JCR-Zeitschriften; klinische Phase: Fortsetzung der Fallselektion, abwechselnde Platzierung von Implantaten (falls noch Fälle fehlen),

PROTOKOLLÄNDERUNGEN Protokolländerungen werden auf ein Minimum beschränkt. Es werden nur die Änderungen berücksichtigt, die für den erfolgreichen Abschluss des Protokolls als wesentlich erachtet werden.

VERÖFFENTLICHUNGSRECHTE

Die Datenanalyse erfolgt durch das Datenmanagement. Das endgültige Manuskript wird vom Hauptforscher in Zusammenarbeit mit Unterforschern erstellt und zur Veröffentlichung eingereicht. Darüber hinaus werden die Ergebnisse der Studie auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht.

Wenn über die zukünftige Weitergabe des IPD entschieden wird, werden die folgenden Daten weitergegeben und verfügbar gemacht:

• Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Identifizierung (Text, Tabellen, Abbildungen).
• Die Daten und Protokolle stehen möglicherweise nur Forschern und Forschern zur Verfügung, die einen methodisch fundierten Vorschlag für die Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten liefern.