- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06156137
제2형 당뇨병 및 코로나19 환자의 혈당 변동성의 특성
코로나19 합병증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 변동성의 특성과 질병 예후에 미치는 영향
간헐적으로 스캔되는 연속 혈당 모니터링(isCGM)을 사용하여 NCP가 있는 T2DM 환자의 혈당 변동성 매개변수의 특성을 명확히 하고 합리적인 임상 치료 조치의 공식화를 안내하며 시의적절하고 합리적인 조정을 수행하고 환자의 예후를 개선하며 병원 기간을 단축합니다. 머무르며 의료비를 절감하세요.
이번 관찰 연구의 목적은 신종 코로나바이러스 폐렴(NCP)이 합병된 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 혈당 변동성의 특성과 이것이 질병 진행 및 예후에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 2022년 12월 중국 본토에서 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 전염병 통제 조치를 완전히 해제한 후, 코로나19 발생률이 눈에 띄게 증가하여 일반적인 시기를 맞추기가 어렵습니다. 범위 내(TIR) 요구 사항. 따라서 연구자들은 보다 임상적으로 실용적인 TIR 역치를 조사하고 이것이 제2형 당뇨병을 앓고 있는 코로나19 환자의 예후와 연관성을 조사했습니다.
참가자 인구/건강 상태: 참가자는 입장 시 isCGM 센서를 장착했습니다.
결과에 따라 환자들은 유리한 결과군과 복합적인 결과군으로 나뉘었다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kuanxiao Tang, M.D.
- 전화번호: 18560082261
- 이메일: tangkx_ql@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Kuanxiao Tang, M.D.
- 전화번호: 18560082261
- 이메일: tangkx_ql@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 중국의사협회 중국당뇨병학회가 제정한 "제2형 당뇨병 예방 및 치료에 대한 중국 지침(2020년판)"의 제2형 당뇨병 진단 기준을 충족했으며, 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 적이 있었습니다. 입원 후 새로 제2형 당뇨병으로 진단받은 자
- "신종 코로나바이러스 감염의 진단 및 치료(시험판 10)" 지침에 따른 경증, 중등도, 중증, 위중 코로나19 환자
- 입원 중 CGM 또는 말초혈당 모니터링을 받는 환자
제외 기준:
- 데이터가 불완전한 사례
- 비 NCP 및 비 T2DM 환자
- CGM 또는 말초혈당 모니터링을 받지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
불리한 결과
복합적인 부작용은 20일 이상의 입원 기간, 중환자실 입원, 기계적 환기 사용 또는 사망으로 정의됩니다.
|
퇴원했거나 사망한 NCP로 입원한 T2DM 환자를 대상으로 후향적 코호트 연구가 수행되었습니다.
임상 데이터 및 혈당 변동성 매개변수는 컴퓨터 혈당 모니터링 기술(CGM)을 통해 수집되었습니다.
범위 내 시간(TIR), 목표 범위 초과 시간(TAR), 목표 범위 미만 시간(TBR), 평균 혈당 편위 진폭(MAGE), 절대 평균 일일 차이(MODD) 및 기타 지표가 사용되었습니다.
|
|
유리한 결과
환자의 유리한 결과는 호전되어 퇴원하고 20일 이내에 입원하는 것으로 정의됩니다.
|
퇴원했거나 사망한 NCP로 입원한 T2DM 환자를 대상으로 후향적 코호트 연구가 수행되었습니다.
임상 데이터 및 혈당 변동성 매개변수는 컴퓨터 혈당 모니터링 기술(CGM)을 통해 수집되었습니다.
범위 내 시간(TIR), 목표 범위 초과 시간(TAR), 목표 범위 미만 시간(TBR), 평균 혈당 편위 진폭(MAGE), 절대 평균 일일 차이(MODD) 및 기타 지표가 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합적인 불리한 결과
기간: 최대 3주
|
복합적인 부작용은 20일 이상의 입원 기간16 중환자실 입원, 기계적 환기 사용 또는 사망으로 정의되었습니다.
|
최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- kuanxiao Tang
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .