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제2형 당뇨병 및 코로나19 환자의 혈당 변동성의 특성

2023년 11월 24일 업데이트: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

코로나19 합병증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 변동성의 특성과 질병 예후에 미치는 영향

간헐적으로 스캔되는 연속 혈당 모니터링(isCGM)을 사용하여 NCP가 있는 T2DM 환자의 혈당 변동성 매개변수의 특성을 명확히 하고 합리적인 임상 치료 조치의 공식화를 안내하며 시의적절하고 합리적인 조정을 수행하고 환자의 예후를 개선하며 병원 기간을 단축합니다. 머무르며 의료비를 절감하세요.

이번 관찰 연구의 목적은 신종 코로나바이러스 폐렴(NCP)이 합병된 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 혈당 변동성의 특성과 이것이 질병 진행 및 예후에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 2022년 12월 중국 본토에서 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 전염병 통제 조치를 완전히 해제한 후, 코로나19 발생률이 눈에 띄게 증가하여 일반적인 시기를 맞추기가 어렵습니다. 범위 내(TIR) ​​요구 사항. 따라서 연구자들은 보다 임상적으로 실용적인 TIR 역치를 조사하고 이것이 제2형 당뇨병을 앓고 있는 코로나19 환자의 예후와 연관성을 조사했습니다.

참가자 인구/건강 상태: 참가자는 입장 시 isCGM 센서를 장착했습니다.

결과에 따라 환자들은 유리한 결과군과 복합적인 결과군으로 나뉘었다.

연구 개요

상세 설명

퇴원했거나 사망한 NCP 환자. 임상 데이터 및 혈당 변동성 매개변수는 컴퓨터 혈당 모니터링 기술(CGM)을 통해 수집되었습니다. 범위 내 시간(TIR), 목표 범위 초과 시간(TAR), 목표 범위 미만 시간(TBR), 평균 혈당 편위 진폭(MAGE), 절대 평균 일일 차이(MODD) 및 기타 지표가 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

T2DM 환자는 모두 중등도 또는 중증 사례를 보였으며 세계보건기구(WHO)가 발표한 지침에 따라 진단되었으며, 최소한 다음 기준을 충족했습니다: 양성 코로나19 RNA PCR 및 새로운 코로나바이러스 폐렴의 특징적인 영상 징후.

설명

포함 기준:

  1. 모든 환자는 중국의사협회 중국당뇨병학회가 제정한 "제2형 당뇨병 예방 및 치료에 대한 중국 지침(2020년판)"의 제2형 당뇨병 진단 기준을 충족했으며, 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 적이 있었습니다. 입원 후 새로 제2형 당뇨병으로 진단받은 자
  2. "신종 코로나바이러스 감염의 진단 및 치료(시험판 10)" 지침에 따른 경증, 중등도, 중증, 위중 코로나19 환자
  3. 입원 중 CGM 또는 말초혈당 모니터링을 받는 환자

제외 기준:

  1. 데이터가 불완전한 사례
  2. 비 NCP 및 비 T2DM 환자
  3. CGM 또는 말초혈당 모니터링을 받지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불리한 결과
복합적인 부작용은 20일 이상의 입원 기간, 중환자실 입원, 기계적 환기 사용 또는 사망으로 정의됩니다.
퇴원했거나 사망한 NCP로 입원한 T2DM 환자를 대상으로 후향적 코호트 연구가 수행되었습니다. 임상 데이터 및 혈당 변동성 매개변수는 컴퓨터 혈당 모니터링 기술(CGM)을 통해 수집되었습니다. 범위 내 시간(TIR), 목표 범위 초과 시간(TAR), 목표 범위 미만 시간(TBR), 평균 혈당 편위 진폭(MAGE), 절대 평균 일일 차이(MODD) 및 기타 지표가 사용되었습니다.
유리한 결과
환자의 유리한 결과는 호전되어 퇴원하고 20일 이내에 입원하는 것으로 정의됩니다.
퇴원했거나 사망한 NCP로 입원한 T2DM 환자를 대상으로 후향적 코호트 연구가 수행되었습니다. 임상 데이터 및 혈당 변동성 매개변수는 컴퓨터 혈당 모니터링 기술(CGM)을 통해 수집되었습니다. 범위 내 시간(TIR), 목표 범위 초과 시간(TAR), 목표 범위 미만 시간(TBR), 평균 혈당 편위 진폭(MAGE), 절대 평균 일일 차이(MODD) 및 기타 지표가 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합적인 불리한 결과
기간: 최대 3주
복합적인 부작용은 20일 이상의 입원 기간16 중환자실 입원, 기계적 환기 사용 또는 사망으로 정의되었습니다.
최대 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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