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2 型糖尿病および新型コロナウイルス感染症患者における血糖変動の特徴

2023年11月24日 更新者：kuanxiao Tang、Qilu Hospital of Shandong University

新型コロナウイルス感染症を合併した2型糖尿病患者における血糖変動の特徴とその疾患の予後への影響

断続的にスキャンされた連続血糖モニタリング (isCGM) を使用して、NCP を伴う T2DM 患者の血糖変動パラメーターの特性を明らかにし、合理的な臨床治療手段の策定を導き、タイムリーかつ合理的な調整を行い、患者の予後を改善し、入院期間を短縮します。滞在し、医療費を削減します。

この観察研究の目的は、新型コロナウイルス肺炎（NCP）を合併した2型糖尿病（T2DM）患者の血糖変動の特徴と、それが疾患の進行と予後に及ぼす影響を調査することである。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。2022年12月に中国本土でのコロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック対策が完全に解除された後、新型コロナウイルス感染症の発生率が著しく増加し、一般的な時期に間に合わせることが困難になっています。範囲内 (TIR) 要件。 したがって、研究者らは、より臨床的に実用的なTIR閾値を調査し、2型糖尿病を有する新型コロナウイルス感染症患者の予後との関連性を調べた。

参加者の人口/健康状態：参加者には入場時にisCGMセンサーが装着されていました。

転帰に従って、患者は良好な転帰群と複合転帰群に分けられた。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

退院または死亡したNCP患者。 臨床データと血糖変動パラメーターは、コンピューター血糖モニタリング技術 (CGM) によって収集されました。 範囲内時間（TIR）、目標範囲を上回る時間（TAR）、目標範囲を下回る時間（TBR）、血糖変動の平均振幅（MAGE）、絶対平均日差（MODD）およびその他の指標が使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 募集
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

T2DM患者は全員中等度または重度の症例で、世界保健機関（WHO）発行のガイドラインに従って診断され、少なくとも次の基準を満たしていた：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）RNA PCR陽性および新型コロナウイルス肺炎の特徴的な画像所見。

説明

包含基準:

  1. 患者は全員、中国医師会中国糖尿病学会が策定した「中国2型糖尿病予防と治療ガイドライン（2020年版）」の2型糖尿病の診断基準を満たしており、以前に2型糖尿病と診断されていた。真性糖尿病であり、入院後に新たに2型糖尿病と診断された
  2. 「新型コロナウイルス感染症の診断と治療（試行版10）」のガイドラインに基づく軽症、中等度、重度、重症の新型コロナウイルス感染症患者
  3. 入院中にCGMまたは末梢血糖モニタリングを受けている患者

除外基準:

  1. データが不完全なケース
  2. 非NCPおよび非T2DM患者
  3. CGMまたは末梢血糖モニタリングを受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
有害な結果
複合有害転帰は、20 日を超える入院、集中治療室への入院、人工呼吸器の使用、または死亡のいずれかとして定義されます。
他の：グルコースの変動
遡及的コホート研究は、退院または死亡した NCP を患い入院中の T2DM 患者を対象に実施されました。 臨床データと血糖変動パラメーターは、コンピューター血糖モニタリング技術 (CGM) によって収集されました。 範囲内時間（TIR）、目標範囲を上回る時間（TAR）、目標範囲を下回る時間（TBR）、血糖変動の平均振幅（MAGE）、絶対平均日差（MODD）およびその他の指標が使用されました。
好ましい結果
良好な転帰は、患者が改善して退院し、入院が 20 日未満であると定義されます。
他の：グルコースの変動
遡及的コホート研究は、退院または死亡した NCP を患い入院中の T2DM 患者を対象に実施されました。 臨床データと血糖変動パラメーターは、コンピューター血糖モニタリング技術 (CGM) によって収集されました。 範囲内時間（TIR）、目標範囲を上回る時間（TAR）、目標範囲を下回る時間（TBR）、血糖変動の平均振幅（MAGE）、絶対平均日差（MODD）およびその他の指標が使用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合的な有害な結果
時間枠：3週間まで
複合有害転帰は、20 日を超える入院 16 集中治療室への入院、人工呼吸器の使用、または死亡のいずれかとして定義されました。
3週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Qilu Hospital of Shandong University

捜査官

  • 主任研究者：Kuanxiao Tang, M.D.、Qilu Hospital of Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月24日

最初の投稿 (推定)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月24日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • kuanxiao Tang

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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