Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakteristika för variationer i blodsocker hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och covid-19

24 november 2023 uppdaterad av: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Karakteristika för variationer i blodsocker hos patienter med typ 2-diabetes mellitus komplicerad med covid-19 och dess effekt på prognosen för sjukdomen

använda intermittent skannad kontinuerlig glukosövervakning (isCGM) för att klargöra egenskaperna hos blodsockervariabilitetsparametrar hos T2DM-patienter med NCP, vägleda formuleringen av rimliga kliniska behandlingsåtgärder och göra snabba och rimliga justeringar, förbättra patienters prognos, förkorta sjukhuslängden stanna och minska sjukvårdskostnaderna.

Målet med denna observationsstudie är att undersöka egenskaperna hos blodsockervariabilitet hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) komplicerad med ny coronaviruspneumoni (NCP) och dess effekt på sjukdomsprogression och prognos.

Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Efter att ha tagit bort pandemibekämpningsåtgärderna för coronasjukan 2019 (COVID-19) på fastlandet 12/2022, har förekomsten av covid-19 ökat markant, vilket gör det svårt att klara den allmänna tiden. krav inom intervallet (TIR). Därför undersökte utredarna en mer kliniskt praktisk TIR-tröskel och undersökte dess samband med prognosen för COVID-19-patienter med typ-2-diabetes.

deltagarpopulation/hälsoförhållanden:Deltagarna var utrustade med isCGM-sensorer vid antagning.

Enligt utfallet delades patienterna in i gynnsamt utfallsgrupp och sammansatt utfallsgrupp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

patienter med NCP som skrevs ut eller dog. Kliniska data och blodsockervariabilitetsparametrar samlades in med datorblodsockerövervakningsteknologi (CGM). Tid i intervallet (TIR), tid över målintervall (TAR), tid under målintervall (TBR), medelamplitud av glykemiska avvikelser (MAGE), absolut genomsnittlig daglig skillnad (MODD) och andra indikatorer användes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna med T2DM hade alla måttliga eller svåra fall och diagnostiserades enligt riktlinjerna utfärdade av Världshälsoorganisationen (WHO), som uppfyller åtminstone följande kriterier: positiv COVID-19 RNA PCR och karakteristiska bilddiagnostiska manifestationer av ny coronavirus-lunginflammation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter uppfyllde de diagnostiska kriterierna för typ 2-diabetes mellitus i "Kinesiska riktlinjer för förebyggande och behandling av typ 2-diabetes mellitus (2020-utgåvan)" formulerade av Chinese Diabetes Society of the Chinese Medical Association, och diagnostiserades tidigare med typ 2-diabetes mellitus och nydiagnostiserad typ 2-diabetes mellitus efter inläggning
  2. Patienter med mild, måttlig, svår och kritisk covid-19 i enlighet med riktlinjerna för "Diagnos och behandling av ny coronavirusinfektion (testversion 10)"
  3. Patienter som får CGM eller perifer blodsockerövervakning under sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  1. Ärenden med ofullständiga uppgifter
  2. Icke-NCP- och icke-T2DM-patienter
  3. Patienter som inte fick CGM eller perifer blodsockerövervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
negativa resultat
De sammansatta negativa resultaten definieras som antingen en intensivvårdsinläggning på >20 dagar, användning av mekanisk ventilation eller dödsfall.
Övrig: Glukosvariabilitet
En retrospektiv kohortstudie utfördes på inlagda T2DM-patienter med NCP som skrevs ut eller dog. Kliniska data och blodsockervariabilitetsparametrar samlades in med datorblodsockerövervakningsteknologi (CGM). Tid i intervallet (TIR), tid över målintervall (TAR), tid under målintervall (TBR), medelamplitud av glykemiska avvikelser (MAGE), absolut genomsnittlig daglig skillnad (MODD) och andra indikatorer användes.
gynnsamma resultat
gynnsamma resultat patienten definieras som utskriven med förbättring och sjukhusvistelse mindre än 20 dagar.
Övrig: Glukosvariabilitet
En retrospektiv kohortstudie utfördes på inlagda T2DM-patienter med NCP som skrevs ut eller dog. Kliniska data och blodsockervariabilitetsparametrar samlades in med datorblodsockerövervakningsteknologi (CGM). Tid i intervallet (TIR), tid över målintervall (TAR), tid under målintervall (TBR), medelamplitud av glykemiska avvikelser (MAGE), absolut genomsnittlig daglig skillnad (MODD) och andra indikatorer användes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatta negativa utfall
Tidsram: Upp till 3 veckor
De sammansatta negativa resultaten definierades som antingen en vistelse på >20 dagar16 intensivvårdsavdelning, användning av mekanisk ventilation eller dödsfall.
Upp till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Utredare

  • Huvudutredare: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Första postat (Beräknad)

5 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • kuanxiao Tang

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera