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Caratteristiche della variabilità della glicemia nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e COVID-19

24 novembre 2023 aggiornato da: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Caratteristiche della variabilità della glicemia nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 complicato da COVID-19 e il suo effetto sulla prognosi della malattia

utilizzando il monitoraggio continuo del glucosio con scansione intermittente (isCGM) per chiarire le caratteristiche dei parametri di variabilità della glicemia nei pazienti con T2DM con NCP, guidare la formulazione di misure di trattamento clinico ragionevoli e apportare aggiustamenti tempestivi e ragionevoli, migliorare la prognosi dei pazienti, ridurre la durata dell'ospedale rimanere e ridurre le spese mediche.

L’obiettivo di questo studio osservazionale è quello di studiare le caratteristiche della variabilità della glicemia nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) complicato da polmonite da nuovo coronavirus (NCP) e il suo effetto sulla progressione e sulla prognosi della malattia.

La domanda principale a cui si intende rispondere è: dopo aver revocato completamente le misure di controllo della pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) nella Cina continentale nel 12/2022, l'incidenza di COVID-19 è aumentata notevolmente, rendendo difficile il rispetto dei tempi generali. requisito nell'intervallo (TIR). Pertanto, i ricercatori hanno studiato una soglia TIR più clinicamente pratica e hanno esaminato la sua associazione con la prognosi dei pazienti COVID-19 con diabete di tipo 2.

Popolazione dei partecipanti/condizioni di salute: i partecipanti erano dotati di sensori isCGM al momento del ricovero.

In base all’esito, i pazienti sono stati divisi in gruppo con esito favorevole e gruppo con esito composito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

pazienti con NCP che sono stati dimessi o sono deceduti. I dati clinici e i parametri di variabilità della glicemia sono stati raccolti mediante la tecnologia computerizzata di monitoraggio della glicemia (CGM). Sono stati utilizzati il ​​tempo nell'intervallo (TIR), il tempo al di sopra dell'intervallo target (TAR), il tempo al di sotto dell'intervallo target (TBR), l'ampiezza media delle escursioni glicemiche (MAGE), la differenza giornaliera media assoluta (MODD) e altri indicatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con T2DM avevano tutti casi moderati o gravi e sono stati diagnosticati secondo le linee guida emesse dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), soddisfacendo almeno i seguenti criteri: PCR RNA COVID-19 positiva e manifestazioni di imaging caratteristiche della polmonite da nuovo coronavirus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti soddisfacevano i criteri diagnostici del diabete mellito di tipo 2 nelle "Linee guida cinesi per la prevenzione e il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (edizione 2020)" formulate dalla Chinese Diabetes Society dell'Associazione medica cinese e avevano precedentemente diagnosticato il diabete di tipo 2 mellito e di nuova diagnosi di diabete mellito di tipo 2 dopo il ricovero
  2. Pazienti con COVID-19 lieve, moderato, grave e critico in conformità con le linee guida di "Diagnosi e trattamento dell'infezione da nuovo coronavirus (versione di prova 10)"
  3. Pazienti sottoposti a monitoraggio CGM o glicemia periferica durante il ricovero

Criteri di esclusione:

  1. Casi con dati incompleti
  2. Pazienti non NCP e non T2DM
  3. Pazienti che non hanno ricevuto CGM o monitoraggio della glicemia periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
esiti avversi
Gli esiti avversi compositi sono definiti come ricovero in unità di terapia intensiva di durata superiore a 20 giorni, uso di ventilazione meccanica o morte.
Altro: Variabilità del glucosio
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo su pazienti con T2DM ospedalizzati con NCP che sono stati dimessi o sono deceduti. I dati clinici e i parametri di variabilità della glicemia sono stati raccolti mediante la tecnologia computerizzata di monitoraggio della glicemia (CGM). Sono stati utilizzati il ​​tempo nell'intervallo (TIR), il tempo al di sopra dell'intervallo target (TAR), il tempo al di sotto dell'intervallo target (TBR), l'ampiezza media delle escursioni glicemiche (MAGE), la differenza giornaliera media assoluta (MODD) e altri indicatori.
esiti favorevoli
Con esiti favorevoli il paziente si definisce dimesso con miglioramento e ricovero inferiore a 20 giorni.
Altro: Variabilità del glucosio
È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo su pazienti con T2DM ospedalizzati con NCP che sono stati dimessi o sono deceduti. I dati clinici e i parametri di variabilità della glicemia sono stati raccolti mediante la tecnologia computerizzata di monitoraggio della glicemia (CGM). Sono stati utilizzati il ​​tempo nell'intervallo (TIR), il tempo al di sopra dell'intervallo target (TAR), il tempo al di sotto dell'intervallo target (TBR), l'ampiezza media delle escursioni glicemiche (MAGE), la differenza giornaliera media assoluta (MODD) e altri indicatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli esiti avversi compositi
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
Gli esiti avversi compositi sono stati definiti come degenza superiore a 20 giorni16, ricovero in unità di terapia intensiva, utilizzo di ventilazione meccanica o morte.
Fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kuanxiao Tang

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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