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Características da variabilidade da glicemia em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e COVID-19

24 de novembro de 2023 atualizado por: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Características da variabilidade da glicemia em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 complicado com COVID-19 e seu efeito no prognóstico da doença

usando monitoramento contínuo de glicose com varredura intermitente (isCGM) para esclarecer as características dos parâmetros de variabilidade da glicose no sangue em pacientes com DM2 com NCP, orientar a formulação de medidas de tratamento clínico razoáveis ​​e fazer ajustes oportunos e razoáveis, melhorar o prognóstico dos pacientes, encurtar a duração do hospital ficar e reduzir custos médicos.

O objetivo deste estudo observacional é investigar as características da variabilidade da glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) complicado com pneumonia pelo novo coronavírus (NCP) e seu efeito na progressão e prognóstico da doença.

A principal questão que pretende responder é: Após o levantamento total das medidas de controlo da pandemia da doença por coronavírus 2019 (COVID-19) na China continental em 12/2022, a incidência de COVID-19 aumentou acentuadamente, tornando difícil cumprir o calendário geral. requisito dentro da faixa (TIR). Portanto, os investigadores investigaram um limiar TIR mais clinicamente prático e examinaram a sua associação com o prognóstico de pacientes com COVID-19 com diabetes tipo 2.

população participante/condições de saúde: Os participantes foram equipados com sensores isCGM na admissão.

De acordo com o desfecho, os pacientes foram divididos em grupo de desfecho favorável e grupo de desfecho composto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

pacientes com PCN que tiveram alta ou faleceram. Os dados clínicos e os parâmetros de variabilidade da glicemia foram coletados por tecnologia computadorizada de monitoramento da glicemia (CGM). Foram utilizados tempo dentro da faixa (TIR), tempo acima da faixa alvo (TAR), tempo abaixo da faixa alvo (TBR), amplitude média das excursões glicêmicas (MAGE), diferença média diária absoluta (MODD) e outros indicadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com DM2 apresentavam casos moderados ou graves e foram diagnosticados de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS), atendendo pelo menos aos seguintes critérios: PCR de RNA COVID-19 positivo e manifestações de imagem características de pneumonia pelo novo coronavírus.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes atenderam aos critérios diagnósticos de diabetes mellitus tipo 2 nas "Diretrizes Chinesas para a Prevenção e tratamento do Diabetes Mellitus tipo 2 (edição de 2020)" formulados pela Sociedade Chinesa de Diabetes da Associação Médica Chinesa, e foram previamente diagnosticados com diabetes tipo 2 mellitus e recém-diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 após internação
  2. Pacientes com COVID-19 leve, moderado, grave e crítico de acordo com as diretrizes de "Diagnóstico e tratamento de infecção por novo coronavírus (versão de teste 10)"
  3. Pacientes recebendo CGM ou monitoramento de glicemia periférica durante a hospitalização

Critério de exclusão:

  1. Casos com dados incompletos
  2. Pacientes não-NCP e não-DM2
  3. Pacientes que não receberam CGM ou monitoramento de glicemia periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
resultados adversos
Os resultados adversos compostos são definidos como internação na unidade de terapia intensiva por mais de 20 dias, uso de ventilação mecânica ou morte.
Outro: Variabilidade da glicose
Um estudo de coorte retrospectivo foi realizado em pacientes hospitalizados com DM2 e PCN que receberam alta ou morreram. Os dados clínicos e os parâmetros de variabilidade da glicemia foram coletados por tecnologia computadorizada de monitoramento da glicemia (CGM). Foram utilizados tempo dentro da faixa (TIR), tempo acima da faixa alvo (TAR), tempo abaixo da faixa alvo (TBR), amplitude média das excursões glicêmicas (MAGE), diferença média diária absoluta (MODD) e outros indicadores.
resultados favoráveis
desfechos favoráveis ​​o paciente é definido como alta com melhora e internação inferior a 20 dias.
Outro: Variabilidade da glicose
Um estudo de coorte retrospectivo foi realizado em pacientes hospitalizados com DM2 e PCN que receberam alta ou morreram. Os dados clínicos e os parâmetros de variabilidade da glicemia foram coletados por tecnologia computadorizada de monitoramento da glicemia (CGM). Foram utilizados tempo dentro da faixa (TIR), tempo acima da faixa alvo (TAR), tempo abaixo da faixa alvo (TBR), amplitude média das excursões glicêmicas (MAGE), diferença média diária absoluta (MODD) e outros indicadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados adversos compostos
Prazo: Até 3 semanas
Os resultados adversos compostos foram definidos como internação na unidade de terapia intensiva >20 dias16, uso de ventilação mecânica ou morte.
Até 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qilu Hospital of Shandong University

Investigadores

  • Investigador principal: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • kuanxiao Tang

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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