Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika variability krevní glukózy u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a COVID-19

24. listopadu 2023 aktualizováno: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Charakteristika variability krevní glukózy u pacientů s diabetes mellitus 2. typu komplikovaným COVID-19 a jeho vliv na prognózu onemocnění

pomocí přerušovaně snímaného kontinuálního monitorování glukózy (isCGM) k objasnění charakteristik parametrů variability krevní glukózy u pacientů s T2DM s NCP, vodítkem při formulaci přiměřených opatření klinické léčby a provádět včasné a rozumné úpravy, zlepšit prognózu pacientů, zkrátit délku hospitalizace pobyt a snížit náklady na léčbu.

Cílem této observační studie je prozkoumat charakteristiky variability glykémie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) komplikovanou novou koronavirovou pneumonií (NCP) a její vliv na progresi a prognózu onemocnění.

Hlavní otázka, kterou si klade za cíl zodpovědět, zní: Po úplném zrušení opatření pro kontrolu pandemie koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) v pevninské Číně v 12/2022 se výskyt COVID-19 výrazně zvýšil, takže je obtížné dodržet všeobecnou lhůtu- požadavek v dosahu (TIR). Vyšetřovatelé proto zkoumali klinicky praktičtější práh TIR a zkoumali jeho souvislost s prognózou pacientů s COVID-19 s diabetem 2.

populace účastníků/zdravotní podmínky: Účastníci byli při přijetí vybaveni senzory isCGM.

Podle výsledku byli pacienti rozděleni na skupinu s příznivým výsledkem a skupinu s kombinovaným výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacientů s NCP, kteří byli propuštěni nebo zemřeli. Klinická data a parametry variability krevní glukózy byly shromážděny pomocí počítačové technologie monitorování krevní glukózy (CGM). Byly použity čas v rozmezí (TIR), čas nad cílovým rozmezím (TAR), čas pod cílovým rozmezím (TBR), střední amplituda glykemických výchylek (MAGE), absolutní průměrný denní rozdíl (MODD) a další ukazatele.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s T2DM měli středně těžké nebo těžké případy a byli diagnostikováni podle pokynů vydaných Světovou zdravotnickou organizací (WHO), splňující alespoň tato kritéria: pozitivní COVID-19 RNA PCR a charakteristické zobrazovací projevy nové koronavirové pneumonie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti splnili diagnostická kritéria diabetes mellitus 2. typu v „Čínských pokynech pro prevenci a léčbu diabetes mellitus 2. typu (vydání 2020)“ formulovaných Čínskou diabetologickou společností při Čínské lékařské asociaci a dříve jim byl diagnostikován diabetes 2. mellitus a nově diagnostikovaný diabetes mellitus 2. typu po přijetí
  2. Pacienti s mírným, středně těžkým, těžkým a kritickým COVID-19 v souladu s pokyny „Diagnostika a léčba nové infekce koronavirem (zkušební verze 10)“
  3. Pacienti, kteří dostávají CGM nebo monitorování glukózy v periferní krvi během hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  1. Případy s neúplnými údaji
  2. Pacienti bez NCP a non-T2DM
  3. Pacienti, kteří nepodstoupili monitorování CGM nebo periferní krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nepříznivé výsledky
Složené nepříznivé výsledky jsou definovány buď jako pobyt na jednotce intenzivní péče > 20 dní, použití mechanické ventilace nebo smrt.
Jiný: Variabilita glukózy
Retrospektivní kohortová studie byla provedena u hospitalizovaných pacientů s T2DM s NCP, kteří byli propuštěni nebo zemřeli. Klinická data a parametry variability krevní glukózy byly shromážděny pomocí počítačové technologie monitorování krevní glukózy (CGM). Byly použity čas v rozmezí (TIR), čas nad cílovým rozmezím (TAR), čas pod cílovým rozmezím (TBR), střední amplituda glykemických výchylek (MAGE), absolutní průměrný denní rozdíl (MODD) a další ukazatele.
příznivé výsledky
příznivých výsledků je pacient definován jako propuštěný se zlepšením a hospitalizací do 20 dnů.
Jiný: Variabilita glukózy
Retrospektivní kohortová studie byla provedena u hospitalizovaných pacientů s T2DM s NCP, kteří byli propuštěni nebo zemřeli. Klinická data a parametry variability krevní glukózy byly shromážděny pomocí počítačové technologie monitorování krevní glukózy (CGM). Byly použity čas v rozmezí (TIR), čas nad cílovým rozmezím (TAR), čas pod cílovým rozmezím (TBR), střední amplituda glykemických výchylek (MAGE), absolutní průměrný denní rozdíl (MODD) a další ukazatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené nepříznivé výsledky
Časové okno: Až 3 týdny
Složené nepříznivé výsledky byly definovány buď jako délka pobytu > 20 dní16, přijetí na jednotku intenzivní péče, použití mechanické ventilace nebo smrt.
Až 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • kuanxiao Tang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Klinické studie na Variabilita glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit