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Caractéristiques de la variabilité de la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et de COVID-19

24 novembre 2023 mis à jour par: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Caractéristiques de la variabilité de la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 compliqué par le COVID-19 et son effet sur le pronostic de la maladie

utiliser la surveillance continue de la glycémie par balayage intermittent (isCGM) pour clarifier les caractéristiques des paramètres de variabilité de la glycémie chez les patients DT2 atteints de NCP, guider la formulation de mesures de traitement clinique raisonnables et effectuer des ajustements raisonnables et en temps opportun, améliorer le pronostic des patients, raccourcir la durée de l'hospitalisation rester et réduire les frais médicaux.

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les caractéristiques de la variabilité de la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) compliqué d'une nouvelle pneumonie à coronavirus (NCP) et son effet sur la progression et le pronostic de la maladie.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : Après la levée complète des mesures de contrôle de la pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) en Chine continentale en décembre 2022, l'incidence du COVID-19 a nettement augmenté, ce qui rend difficile le respect du délai général. exigence de portée (TIR). Par conséquent, les enquêteurs ont étudié un seuil TIR plus pratique sur le plan clinique et ont examiné son association avec le pronostic des patients COVID-19 atteints de diabète de type 2.

Population des participants/états de santé : les participants étaient équipés de capteurs isCGM à l'admission.

Selon les résultats, les patients ont été divisés en groupe de résultats favorables et groupe de résultats composites.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

patients atteints de NCP qui ont obtenu leur congé ou sont décédés. Les données cliniques et les paramètres de variabilité de la glycémie ont été collectés par une technologie informatique de surveillance de la glycémie (CGM). Le temps dans la plage cible (TIR), le temps au-dessus de la plage cible (TAR), le temps en dessous de la plage cible (TBR), l'amplitude moyenne des excursions glycémiques (MAGE), la différence quotidienne moyenne absolue (MODD) et d'autres indicateurs ont été utilisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de DT2 présentaient tous des cas modérés ou graves et ont été diagnostiqués selon les lignes directrices émises par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), répondant au moins aux critères suivants : PCR ARN COVID-19 positive et manifestations d'imagerie caractéristiques d'une nouvelle pneumonie à coronavirus.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients répondaient aux critères diagnostiques du diabète sucré de type 2 dans les « Lignes directrices chinoises pour la prévention et le traitement du diabète sucré de type 2 (édition 2020) » formulées par la Société chinoise du diabète de l'Association médicale chinoise, et avaient déjà reçu un diagnostic de diabète de type 2. sucré et nouvellement diagnostiqué avec un diabète sucré de type 2 après son admission
  2. Patients atteints de COVID-19 léger, modéré, sévère et critique, conformément aux directives du « Diagnostic et traitement de l'infection par le nouveau coronavirus (version d'essai 10) »
  3. Patients recevant un CGM ou une surveillance de la glycémie périphérique pendant leur hospitalisation

Critère d'exclusion:

  1. Cas avec des données incomplètes
  2. Patients non-PCN et non-DT2
  3. Patients n’ayant pas reçu de CGM ou de surveillance de la glycémie périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résultats négatifs
Les résultats indésirables composites sont définis comme une durée de séjour supérieure à 20 jours, une admission en unité de soins intensifs, l'utilisation d'une ventilation mécanique ou le décès.
Autre: Variabilité du glucose
Une étude de cohorte rétrospective a été menée chez des patients hospitalisés atteints de DT2 et atteints de NCP qui ont obtenu leur congé ou sont décédés. Les données cliniques et les paramètres de variabilité de la glycémie ont été collectés par une technologie informatique de surveillance de la glycémie (CGM). Le temps dans la plage cible (TIR), le temps au-dessus de la plage cible (TAR), le temps en dessous de la plage cible (TBR), l'amplitude moyenne des excursions glycémiques (MAGE), la différence quotidienne moyenne absolue (MODD) et d'autres indicateurs ont été utilisés.
des résultats favorables
les résultats favorables du patient sont définis comme une sortie avec amélioration et une hospitalisation de moins de 20 jours.
Autre: Variabilité du glucose
Une étude de cohorte rétrospective a été menée chez des patients hospitalisés atteints de DT2 et atteints de NCP qui ont obtenu leur congé ou sont décédés. Les données cliniques et les paramètres de variabilité de la glycémie ont été collectés par une technologie informatique de surveillance de la glycémie (CGM). Le temps dans la plage cible (TIR), le temps au-dessus de la plage cible (TAR), le temps en dessous de la plage cible (TBR), l'amplitude moyenne des excursions glycémiques (MAGE), la différence quotidienne moyenne absolue (MODD) et d'autres indicateurs ont été utilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les effets indésirables composites
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Les résultats indésirables composites ont été définis comme une durée de séjour > 20 jours16, une admission en unité de soins intensifs, le recours à une ventilation mécanique ou le décès.
Jusqu'à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Première publication (Estimé)

5 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • kuanxiao Tang

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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