- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06156137
Verensokerin vaihtelun ominaisuudet potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja COVID-19
Verensokerin vaihtelun ominaisuudet potilailla, joilla on COVID-19:n komplisoitunut tyypin 2 diabetes ja sen vaikutus sairauden ennusteeseen
käyttämällä ajoittain skannattua jatkuvaa glukoosimittausta (isCGM) verenglukoosin vaihteluparametrien ominaisuuksien selventämiseksi T2DM-potilailla, joilla on NCP, ohjaamaan kohtuullisten kliinisten hoitotoimenpiteiden muotoilua ja tekemään oikea-aikaisia ja kohtuullisia muutoksia, parantamaan potilaiden ennustetta, lyhentämään sairaalan kestoa. oleskelua ja alentaa hoitokuluja.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia verensokerin vaihtelun ominaisuuksia potilailla, joilla on uusi koronaviruskeuhkokuume (NCP) komplisoitunut tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja sen vaikutusta taudin etenemiseen ja ennusteeseen.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pandemian torjuntatoimenpiteiden poistamisen jälkeen Manner-Kiinassa 12/2022 COVID-19:n ilmaantuvuus on lisääntynyt huomattavasti, mikä vaikeuttaa yleisen ajan noudattamista. kantaman (TIR) vaatimus. Siksi tutkijat tutkivat kliinisesti käytännöllisempää TIR-kynnystä ja tutkivat sen yhteyttä tyypin 2 diabetesta sairastavien COVID-19-potilaiden ennusteeseen.
osallistujan väestö/terveysolosuhteet: Osallistujat varustettiin isCGM-antureilla sisäänpääsyn yhteydessä.
Tuloksen mukaan potilaat jaettiin suotuisan lopputuloksen ryhmään ja yhdistelmätulosryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuanxiao Tang, M.D.
- Puhelinnumero: 18560082261
- Sähköposti: tangkx_ql@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuanxiao Tang, M.D.
- Puhelinnumero: 18560082261
- Sähköposti: tangkx_ql@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat täyttivät tyypin 2 diabeteksen diagnostiset kriteerit "Kiinan tyypin 2 diabeteksen ehkäisyä ja hoitoa koskevissa ohjeissa (2020 painos)", jotka Kiinan lääkäriliiton Kiinan Diabetesyhdistys on laatinut, ja heillä oli aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes. mellitus ja äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus hoidon jälkeen
- Potilaat, joilla on lievä, keskivaikea, vaikea ja kriittinen COVID-19 "Uuden koronavirusinfektion diagnostiikka ja hoito (kokeiluversio 10)" -ohjeiden mukaisesti.
- Potilaat, jotka saavat CGM- tai perifeerisen verensokerin seurantaa sairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa tiedot ovat puutteellisia
- Ei-NCP- ja ei-T2DM-potilaat
- Potilaat, jotka eivät saaneet CGM- tai perifeerisen verensokerin seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
haitallisia tuloksia
Yhdistelmähaitalliset seuraukset määritellään joko yli 20 päivää kestäneeksi hoidon teho-osastolle pääsyksi, koneellisen ventilaation käytöksi tai kuolemaksi.
|
Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin sairaalahoidossa oleville T2DM-potilaille, joilla oli NCP ja jotka kotiutettiin tai kuolivat.
Kliiniset tiedot ja verensokerin vaihteluparametrit kerättiin tietokoneen verensokerin seurantatekniikalla (CGM).
Aika-alue (TIR), aika tavoitealueen yläpuolella (TAR), aika tavoitealueen alapuolella (TBR), glykeemisten ekskursioiden keskimääräinen amplitudi (MAGE), absoluuttinen keskimääräinen päiväero (MODD) ja muita indikaattoreita.
|
|
myönteisiä tuloksia
suotuisat tulokset potilas määritellään kotiutetuksi parantuneena ja sairaalahoitona alle 20 päivää.
|
Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin sairaalahoidossa oleville T2DM-potilaille, joilla oli NCP ja jotka kotiutettiin tai kuolivat.
Kliiniset tiedot ja verensokerin vaihteluparametrit kerättiin tietokoneen verensokerin seurantatekniikalla (CGM).
Aika-alue (TIR), aika tavoitealueen yläpuolella (TAR), aika tavoitealueen alapuolella (TBR), glykeemisten ekskursioiden keskimääräinen amplitudi (MAGE), absoluuttinen keskimääräinen päiväero (MODD) ja muita indikaattoreita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmähaitalliset seuraukset
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Yhdistelmähaittavaikutukset määriteltiin joko yli 20 päivän oleskelun16 teho-osastolle pääsyksi, koneellisen ventilaation käytöksi tai kuolemaksi.
|
Jopa 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- COVID-19
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
Muut tutkimustunnusnumerot
- kuanxiao Tang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .