Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensokerin vaihtelun ominaisuudet potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja COVID-19

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Verensokerin vaihtelun ominaisuudet potilailla, joilla on COVID-19:n komplisoitunut tyypin 2 diabetes ja sen vaikutus sairauden ennusteeseen

käyttämällä ajoittain skannattua jatkuvaa glukoosimittausta (isCGM) verenglukoosin vaihteluparametrien ominaisuuksien selventämiseksi T2DM-potilailla, joilla on NCP, ohjaamaan kohtuullisten kliinisten hoitotoimenpiteiden muotoilua ja tekemään oikea-aikaisia ​​ja kohtuullisia muutoksia, parantamaan potilaiden ennustetta, lyhentämään sairaalan kestoa. oleskelua ja alentaa hoitokuluja.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia verensokerin vaihtelun ominaisuuksia potilailla, joilla on uusi koronaviruskeuhkokuume (NCP) komplisoitunut tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja sen vaikutusta taudin etenemiseen ja ennusteeseen.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pandemian torjuntatoimenpiteiden poistamisen jälkeen Manner-Kiinassa 12/2022 COVID-19:n ilmaantuvuus on lisääntynyt huomattavasti, mikä vaikeuttaa yleisen ajan noudattamista. kantaman (TIR) ​​vaatimus. Siksi tutkijat tutkivat kliinisesti käytännöllisempää TIR-kynnystä ja tutkivat sen yhteyttä tyypin 2 diabetesta sairastavien COVID-19-potilaiden ennusteeseen.

osallistujan väestö/terveysolosuhteet: Osallistujat varustettiin isCGM-antureilla sisäänpääsyn yhteydessä.

Tuloksen mukaan potilaat jaettiin suotuisan lopputuloksen ryhmään ja yhdistelmätulosryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NCP-potilaat, jotka kotiutuivat tai kuolivat. Kliiniset tiedot ja verensokerin vaihteluparametrit kerättiin tietokoneen verensokerin seurantatekniikalla (CGM). Aika-alue (TIR), aika tavoitealueen yläpuolella (TAR), aika tavoitealueen alapuolella (TBR), glykeemisten ekskursioiden keskimääräinen amplitudi (MAGE), absoluuttinen keskimääräinen päiväero (MODD) ja muita indikaattoreita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla T2DM-potilailla oli kohtalaisia ​​tai vaikeita tapauksia, ja heidät diagnosoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) antamien ohjeiden mukaan, jotka täyttivät vähintään seuraavat kriteerit: positiivinen COVID-19 RNA PCR ja uuden koronaviruksen keuhkokuumeen tyypilliset kuvantamismuodot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat täyttivät tyypin 2 diabeteksen diagnostiset kriteerit "Kiinan tyypin 2 diabeteksen ehkäisyä ja hoitoa koskevissa ohjeissa (2020 painos)", jotka Kiinan lääkäriliiton Kiinan Diabetesyhdistys on laatinut, ja heillä oli aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes. mellitus ja äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus hoidon jälkeen
  2. Potilaat, joilla on lievä, keskivaikea, vaikea ja kriittinen COVID-19 "Uuden koronavirusinfektion diagnostiikka ja hoito (kokeiluversio 10)" -ohjeiden mukaisesti.
  3. Potilaat, jotka saavat CGM- tai perifeerisen verensokerin seurantaa sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tapaukset, joissa tiedot ovat puutteellisia
  2. Ei-NCP- ja ei-T2DM-potilaat
  3. Potilaat, jotka eivät saaneet CGM- tai perifeerisen verensokerin seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
haitallisia tuloksia
Yhdistelmähaitalliset seuraukset määritellään joko yli 20 päivää kestäneeksi hoidon teho-osastolle pääsyksi, koneellisen ventilaation käytöksi tai kuolemaksi.
Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin sairaalahoidossa oleville T2DM-potilaille, joilla oli NCP ja jotka kotiutettiin tai kuolivat. Kliiniset tiedot ja verensokerin vaihteluparametrit kerättiin tietokoneen verensokerin seurantatekniikalla (CGM). Aika-alue (TIR), aika tavoitealueen yläpuolella (TAR), aika tavoitealueen alapuolella (TBR), glykeemisten ekskursioiden keskimääräinen amplitudi (MAGE), absoluuttinen keskimääräinen päiväero (MODD) ja muita indikaattoreita.
myönteisiä tuloksia
suotuisat tulokset potilas määritellään kotiutetuksi parantuneena ja sairaalahoitona alle 20 päivää.
Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin sairaalahoidossa oleville T2DM-potilaille, joilla oli NCP ja jotka kotiutettiin tai kuolivat. Kliiniset tiedot ja verensokerin vaihteluparametrit kerättiin tietokoneen verensokerin seurantatekniikalla (CGM). Aika-alue (TIR), aika tavoitealueen yläpuolella (TAR), aika tavoitealueen alapuolella (TBR), glykeemisten ekskursioiden keskimääräinen amplitudi (MAGE), absoluuttinen keskimääräinen päiväero (MODD) ja muita indikaattoreita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmähaitalliset seuraukset
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
Yhdistelmähaittavaikutukset määriteltiin joko yli 20 päivän oleskelun16 teho-osastolle pääsyksi, koneellisen ventilaation käytöksi tai kuolemaksi.
Jopa 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa