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Características de la variabilidad de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y COVID-19

24 de noviembre de 2023 actualizado por: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Características de la variabilidad de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 complicada con COVID-19 y su efecto en el pronóstico de la enfermedad

utilizar la monitorización continua de glucosa con escaneo intermitente (isCGM) para aclarar las características de los parámetros de variabilidad de la glucosa en sangre en pacientes con DM2 con NCP, guiar la formulación de medidas de tratamiento clínico razonables y realizar ajustes oportunos y razonables, mejorar el pronóstico de los pacientes y acortar la duración de la estancia hospitalaria. quedarse y reducir los costos médicos.

El objetivo de este estudio observacional es investigar las características de la variabilidad de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) complicada con neumonía por nuevo coronavirus (NCP) y su efecto sobre la progresión y el pronóstico de la enfermedad.

La principal pregunta a la que pretende responder es:Después de levantar por completo las medidas de control de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en China continental en 12/2022, la incidencia de COVID-19 ha aumentado notablemente, lo que dificulta cumplir con el tiempo general. Requisito dentro del rango (TIR). Por lo tanto, los investigadores investigaron un umbral TIR más clínicamente práctico y examinaron su asociación con el pronóstico de pacientes con COVID-19 con diabetes tipo 2.

Población participante/condiciones de salud: Los participantes fueron equipados con sensores isCGM al momento de la admisión.

Según el resultado, los pacientes se dividieron en grupo de resultado favorable y grupo de resultado compuesto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

pacientes con NCP que fueron dados de alta o fallecieron. Los datos clínicos y los parámetros de variabilidad de la glucosa en sangre se recopilaron mediante tecnología informática de monitorización de la glucosa en sangre (CGM). Se utilizaron el tiempo dentro del rango (TIR), el tiempo por encima del rango objetivo (TAR), el tiempo por debajo del rango objetivo (TBR), la amplitud media de las excursiones glucémicas (MAGE), la diferencia diaria media absoluta (MODD) y otros indicadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kuanxiao Tang, M.D.
  • Número de teléfono: 18560082261
  • Correo electrónico: tangkx_ql@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con DM2 tenían casos moderados o graves y fueron diagnosticados de acuerdo con las directrices emitidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), cumpliendo al menos los siguientes criterios: PCR de ARN de COVID-19 positiva y manifestaciones de imagen características de la neumonía por el nuevo coronavirus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes cumplieron con los criterios de diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 en las "Directrices chinas para la prevención y el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (edición 2020)" formuladas por la Sociedad China de Diabetes de la Asociación Médica China, y fueron diagnosticados previamente con diabetes tipo 2. mellitus y recién diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 después del ingreso
  2. Pacientes con COVID-19 leve, moderado, grave y crítico de acuerdo con las pautas de "Diagnóstico y tratamiento de la infección por el nuevo coronavirus (versión de prueba 10)"
  3. Pacientes que reciben MCG o monitorización de glucosa en sangre periférica durante la hospitalización

Criterio de exclusión:

  1. Casos con datos incompletos
  2. Pacientes sin NCP y sin DM2
  3. Pacientes que no recibieron MCG ni monitorización de glucosa en sangre periférica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
resultados adversos
Los resultados adversos compuestos se definen como una estancia de más de 20 días de duración, ingreso en la unidad de cuidados intensivos, uso de ventilación mecánica o muerte.
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo en pacientes hospitalizados con DM2 con NCP que fueron dados de alta o fallecieron. Los datos clínicos y los parámetros de variabilidad de la glucosa en sangre se recopilaron mediante tecnología informática de monitorización de la glucosa en sangre (CGM). Se utilizaron el tiempo dentro del rango (TIR), el tiempo por encima del rango objetivo (TAR), el tiempo por debajo del rango objetivo (TBR), la amplitud media de las excursiones glucémicas (MAGE), la diferencia diaria media absoluta (MODD) y otros indicadores.
resultados favorables
Con resultados favorables el paciente se define como alta con mejoría y hospitalización menor a 20 días.
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo en pacientes hospitalizados con DM2 con NCP que fueron dados de alta o fallecieron. Los datos clínicos y los parámetros de variabilidad de la glucosa en sangre se recopilaron mediante tecnología informática de monitorización de la glucosa en sangre (CGM). Se utilizaron el tiempo dentro del rango (TIR), el tiempo por encima del rango objetivo (TAR), el tiempo por debajo del rango objetivo (TBR), la amplitud media de las excursiones glucémicas (MAGE), la diferencia diaria media absoluta (MODD) y otros indicadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los resultados adversos compuestos
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Los resultados adversos compuestos se definieron como una estancia de >20 días16, ingreso a la unidad de cuidados intensivos, uso de ventilación mecánica o muerte.
Hasta 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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