- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06156137
Características de la variabilidad de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y COVID-19
Características de la variabilidad de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 complicada con COVID-19 y su efecto en el pronóstico de la enfermedad
utilizar la monitorización continua de glucosa con escaneo intermitente (isCGM) para aclarar las características de los parámetros de variabilidad de la glucosa en sangre en pacientes con DM2 con NCP, guiar la formulación de medidas de tratamiento clínico razonables y realizar ajustes oportunos y razonables, mejorar el pronóstico de los pacientes y acortar la duración de la estancia hospitalaria. quedarse y reducir los costos médicos.
El objetivo de este estudio observacional es investigar las características de la variabilidad de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) complicada con neumonía por nuevo coronavirus (NCP) y su efecto sobre la progresión y el pronóstico de la enfermedad.
La principal pregunta a la que pretende responder es:Después de levantar por completo las medidas de control de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en China continental en 12/2022, la incidencia de COVID-19 ha aumentado notablemente, lo que dificulta cumplir con el tiempo general. Requisito dentro del rango (TIR). Por lo tanto, los investigadores investigaron un umbral TIR más clínicamente práctico y examinaron su asociación con el pronóstico de pacientes con COVID-19 con diabetes tipo 2.
Población participante/condiciones de salud: Los participantes fueron equipados con sensores isCGM al momento de la admisión.
Según el resultado, los pacientes se dividieron en grupo de resultado favorable y grupo de resultado compuesto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kuanxiao Tang, M.D.
- Número de teléfono: 18560082261
- Correo electrónico: tangkx_ql@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Kuanxiao Tang, M.D.
- Número de teléfono: 18560082261
- Correo electrónico: tangkx_ql@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes cumplieron con los criterios de diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 en las "Directrices chinas para la prevención y el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (edición 2020)" formuladas por la Sociedad China de Diabetes de la Asociación Médica China, y fueron diagnosticados previamente con diabetes tipo 2. mellitus y recién diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 después del ingreso
- Pacientes con COVID-19 leve, moderado, grave y crítico de acuerdo con las pautas de "Diagnóstico y tratamiento de la infección por el nuevo coronavirus (versión de prueba 10)"
- Pacientes que reciben MCG o monitorización de glucosa en sangre periférica durante la hospitalización
Criterio de exclusión:
- Casos con datos incompletos
- Pacientes sin NCP y sin DM2
- Pacientes que no recibieron MCG ni monitorización de glucosa en sangre periférica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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resultados adversos
Los resultados adversos compuestos se definen como una estancia de más de 20 días de duración, ingreso en la unidad de cuidados intensivos, uso de ventilación mecánica o muerte.
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Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo en pacientes hospitalizados con DM2 con NCP que fueron dados de alta o fallecieron.
Los datos clínicos y los parámetros de variabilidad de la glucosa en sangre se recopilaron mediante tecnología informática de monitorización de la glucosa en sangre (CGM).
Se utilizaron el tiempo dentro del rango (TIR), el tiempo por encima del rango objetivo (TAR), el tiempo por debajo del rango objetivo (TBR), la amplitud media de las excursiones glucémicas (MAGE), la diferencia diaria media absoluta (MODD) y otros indicadores.
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resultados favorables
Con resultados favorables el paciente se define como alta con mejoría y hospitalización menor a 20 días.
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Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo en pacientes hospitalizados con DM2 con NCP que fueron dados de alta o fallecieron.
Los datos clínicos y los parámetros de variabilidad de la glucosa en sangre se recopilaron mediante tecnología informática de monitorización de la glucosa en sangre (CGM).
Se utilizaron el tiempo dentro del rango (TIR), el tiempo por encima del rango objetivo (TAR), el tiempo por debajo del rango objetivo (TBR), la amplitud media de las excursiones glucémicas (MAGE), la diferencia diaria media absoluta (MODD) y otros indicadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los resultados adversos compuestos
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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Los resultados adversos compuestos se definieron como una estancia de >20 días16, ingreso a la unidad de cuidados intensivos, uso de ventilación mecánica o muerte.
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Hasta 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuanxiao Tang, M.D., Qilu Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Otros números de identificación del estudio
- kuanxiao Tang
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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